Verihiutalerikkaan plasman ja kuivaneulauksen vertaileva teho temporomandibulaarisen nivelen etulevyn siirtymän hallinnassa
Kipu ja trismus ovat potilaiden ensisijaisia huolenaiheita, jos TMJ (TMJ) -nivelen etulevy siirtyy ADD. Viime aikoina PRP on tuottanut lupaavia tuloksia TMD:n hallinnassa. Sillä on potentiaalisia parantavia ominaisuuksia uuteen luuhun ja rustoon solujen rekrytoitumisen, lisääntymisen, vaeltamisen ja erilaistumisen sekä sen kudosten uudelleenmuotoilun, matriisin tuotannon ja kondrogeenisten erilaistumisominaisuuksien kautta. Se lisää myös synoviosyyttien hyaluronihapon tuotantoa. Neulavamma tuottaa myös välittömän kivunlievityksen ilman hypestesiaa, pääasiassa kipeässä kohdassa, mikä tekee siitä tehokkaan kivun lievittämiseen ja suun avautumisen parantamiseen. Samanlainen kuivaneulauksen vaikutus voidaan odottaa myös niveltilassa, jossa se voi aiheuttaa ohimenevän tulehduskaskadin, joka johtaa vaurioituneen kudoksen paranemiseen.
Joten nykyinen tutkimus on suunniteltu arvioimaan PRP:n tehokkuutta TMJ:n ADD:n hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu: Satunnaistettu kliininen tutkimus Tutkimuksen kesto: Tämä tutkimus valmistuu 1 vuodessa 3 kuukaudessa (3 kuukautta potilaiden rekrytointiin, 9 kuukautta tutkimukseen, mukaan lukien hoito ja seuranta ja 3 kuukautta tietojen kokoamiseen).
Populaatio: Potilaat, jotka kärsivät levyn etuosan siirtymästä, rekrytoidaan tutkimukseen suunlääketieteen ja radiologian osaston normaalista OPD:stä.
Näytteen koko: Näytteen koko koostuu 39 potilaasta kussakin ryhmässä. Menetelmät: PRP suoritetaan testiryhmässä, kun taas kuivaneulaus suoritetaan kontrolliryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr.Ambika Gupta, MDS
- Puhelinnumero: 9315903300
- Sähköposti: drambika79@rediffmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Rekrytointi
- PGIDS
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr.Sanjay Tiwari, MDS
- Sähköposti: principalpgids@yahoo.in
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Potilaat, joilla on diagnosoitu etulevyn siirtymä kliinisesti TMD/RDC-kriteerien mukaan (2013-14).
2. Potilaat, joilla on diagnosoitu etummaisen levyn siirtymä, joka on vahvistettu magneettikuvauksella.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, joilla on fobia neuloja vastaan 2. Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa hoitoa välilevyn siirtymän vuoksi 6 kuukauden aikana 3. Potilaat, joilla on aktiivinen infektio injektiokohdassa 4. Potilaat, jotka saavat antikoagulanttia 5. Raskaus/imettäminen 6. Potilaat, jotka ovat parantuneet häiriö tai systeeminen sairaus, jossa paranemisvaste on heikentynyt 7. Potilaat, joilla on epilepsia/kohtauksia 8. Potilaat, joilla on verenvuoto- ja hyytymishäiriö 9. Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain 10. Potilaat, joilla on hallitsemattomia paratoiminnallisia tottumuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Potilaille, joilla on diagnosoitu ADD tässä ryhmässä, suoritetaan kuivaneulaus
|
Kuivaneulaus tehdään potilaille, joilla on TMJ:n ADD retrodiskaalisessa kudoksessa ja erinomaisessa niveltilassa.
|
|
KOKEELLISTA: Testiryhmä
Tämän ryhmän potilaille, joilla on diagnosoitu ADD, annetaan 1 ml PRP-liuosta.
|
Potilaille, joilla on ADD, annetaan 1 ml PRP:tä retrodiskaaliseen kudokseen ja ylempään niveltilaan.
PRP valmistetaan Okuda et al., 2003 ehdottamalla menetelmällä.
Tarvittaessa uusi ruiske annetaan 2 viikon kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Arvioida kivun voimakkuutta ennen ja jälkeen hoidon (Visual Analogue Scale -pistemäärä).
|
2 viikkoa
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioida kivun voimakkuutta ennen ja jälkeen hoidon (Visual Analogue Scale -pistemäärä).
|
4 viikkoa
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioida kivun voimakkuutta ennen ja jälkeen hoidon (Visual Analogue Scale -pistemäärä).
|
3 kuukautta
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida kivun voimakkuutta ennen ja jälkeen hoidon (Visual Analogue Scale -pistemäärä).
|
6 kuukautta
|
|
Suun avaaminen ja toiminnalliset liikkeet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Arvioida maksimaalista suun avautumista ja toiminnallisia liikkeitä ennen ja jälkeen hoidon (millimetri).
|
2 viikkoa
|
|
Suun avaaminen ja toiminnalliset liikkeet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioida maksimaalista suun avautumista ja toiminnallisia liikkeitä ennen ja jälkeen hoidon (millimetri).
|
4 viikkoa
|
|
Suun avaaminen ja toiminnalliset liikkeet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioida maksimaalista suun avautumista ja toiminnallisia liikkeitä ennen ja jälkeen hoidon (millimetri).
|
3 kuukautta
|
|
Suun avaaminen ja toiminnalliset liikkeet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida maksimaalista suun avautumista ja toiminnallisia liikkeitä ennen ja jälkeen hoidon (millimetri).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteiset äänet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Arvioida muutoksia niveläänissä ennen ja jälkeen hoidon (läsnä tai poissa).
|
2 viikkoa
|
|
Yhteiset äänet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioida muutoksia niveläänissä ennen ja jälkeen hoidon (läsnä tai poissa).
|
4 viikkoa
|
|
Yhteiset äänet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioida muutoksia niveläänissä ennen ja jälkeen hoidon (läsnä tai poissa).
|
3 kuukautta
|
|
Yhteiset äänet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida muutoksia niveläänissä ennen ja jälkeen hoidon (läsnä tai poissa).
|
6 kuukautta
|
|
Kipulääke
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Arvioida kipulääkkeiden käytön tarvetta (tablettien määrä).
|
2 viikkoa
|
|
Kipulääke
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioida kipulääkkeiden käytön tarvetta (tablettien määrä).
|
4 viikkoa
|
|
Kipulääke
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioida kipulääkkeiden käytön tarvetta (tablettien määrä).
|
3 kuukautta
|
|
Kipulääke
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida kipulääkkeiden käytön tarvetta (tablettien määrä).
|
6 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Arvioida potilaiden tyytyväisyyttä ennen hoitoa ja sen jälkeen (Likerts-asteikko) molemmissa ryhmissä
|
2 viikkoa
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioida potilaiden tyytyväisyyttä ennen hoitoa ja sen jälkeen (Likerts-asteikko) molemmissa ryhmissä
|
4 viikkoa
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioida potilaiden tyytyväisyyttä ennen hoitoa ja sen jälkeen (Likerts-asteikko) molemmissa ryhmissä
|
3 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida potilaiden tyytyväisyyttä ennen hoitoa ja sen jälkeen (Likerts-asteikko) molemmissa ryhmissä
|
6 kuukautta
|
|
Unirytmi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Unimallin arvioiminen ennen hoitoa ja sen jälkeen (Visual Analogue Scale -pistemäärä) molemmissa ryhmissä
|
2 viikkoa
|
|
Unirytmi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Unimallin arvioiminen ennen hoitoa ja sen jälkeen (Visual Analogue Scale -pistemäärä) molemmissa ryhmissä
|
4 viikkoa
|
|
Unirytmi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Unimallin arvioiminen ennen hoitoa ja sen jälkeen (Visual Analogue Scale -pistemäärä) molemmissa ryhmissä
|
3 kuukautta
|
|
Unirytmi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Unimallin arvioiminen ennen hoitoa ja sen jälkeen (Visual Analogue Scale -pistemäärä) molemmissa ryhmissä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SURIYA N OMR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .