Eficacia comparativa del plasma rico en plaquetas y la punción seca en el tratamiento del desplazamiento del disco anterior de la articulación temporomandibular
El dolor y el trismus son las principales preocupaciones de los pacientes en caso de ADD por desplazamiento anterior del disco de la articulación temporomandibular (TMJ). En los últimos tiempos, el PRP ha producido resultados prometedores en el manejo de los TTM. Tiene propiedades curativas potenciales en hueso y cartílago nuevos a través del reclutamiento, proliferación, migración y diferenciación de células y sus propiedades de remodelación de tejidos, producción de matriz y diferenciación condrogénica. También aumenta la producción de ácido hialurónico por parte de los sinoviocitos. La lesión por aguja también produce una analgesia inmediata sin hipoestesia, principalmente en el lugar del dolor, por lo que es eficaz para reducir el dolor y mejorar la apertura de la boca. También se puede esperar un efecto similar de la punción seca en el espacio articular, donde puede inducir una cascada inflamatoria transitoria que conduce a la curación del tejido dañado.
Por lo tanto, el presente estudio está diseñado para evaluar la eficacia de PRP para el tratamiento de ADD de TMJ.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio: ensayo clínico aleatorizado Duración del estudio: este estudio se completará en 1 año y 3 meses (3 meses para el reclutamiento de pacientes, 9 meses para el estudio, incluido el tratamiento y el seguimiento, y 3 meses para la recopilación de datos).
Población: Los pacientes que sufren de Desplazamiento de Disco Anterior serán reclutados en estudio del OPD regular del Departamento de Medicina Oral y Radiología.
Tamaño de la muestra: El tamaño de la muestra consta de 39 pacientes en cada grupo. Métodos: el PRP se realizará en el grupo de prueba, mientras que la punción seca se realizará en el grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dr.Ambika Gupta, MDS
- Número de teléfono: 9315903300
- Correo electrónico: drambika79@rediffmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamiento
- PGIDS
-
Contacto:
- Dr.Sanjay Tiwari, MDS
- Correo electrónico: principalpgids@yahoo.in
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Pacientes diagnosticados con Desplazamiento anterior del disco clínicamente según los criterios TMD/RDC (2013-14).
2. Pacientes diagnosticados con desplazamiento anterior del disco confirmado mediante resonancia magnética.
Criterio de exclusión:
- 1. Pacientes con fobia a las agujas 2. Pacientes que hayan recibido tratamiento previo por desplazamiento anterior del disco en los últimos 6 meses 3. Pacientes con infección activa en el lugar de la inyección 4. Pacientes con medicación anticoagulante 5. Embarazo/lactancia 6. Pacientes con cicatrización trastorno o enfermedad sistémica donde la respuesta de curación está comprometida 7. Pacientes con epilepsia/convulsiones 8. Pacientes con trastornos hemorrágicos y de la coagulación 9. Pacientes con malignidad 10. Pacientes con hábitos parafuncionales no controlados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Los pacientes diagnosticados de TDA en este grupo son sometidos a Punción Seca
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La punción seca se realizará para los pacientes con ADD de TMJ en el tejido retrodiscal y el espacio articular superior.
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EXPERIMENTAL: Grupo de prueba
A los pacientes diagnosticados con ADD en este grupo se les administra 1 ml de solución de PRP.
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A los pacientes con ADD se les administra 1 ml de PRP en el tejido retrodiscal y el espacio articular superior.
El PRP se preparará según el método propuesto por Okuda et al., 2003.
La reinyección se administrará después de 2 semanas si es necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Evaluar la intensidad del dolor antes y después del tratamiento (puntuación de la Escala Visual Analógica).
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2 semanas
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Evaluar la intensidad del dolor antes y después del tratamiento (puntuación de la Escala Visual Analógica).
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4 semanas
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluar la intensidad del dolor antes y después del tratamiento (puntuación de la Escala Visual Analógica).
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3 meses
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluar la intensidad del dolor antes y después del tratamiento (puntuación de la Escala Visual Analógica).
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6 meses
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Apertura de la boca y movimientos funcionales
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Evaluar la apertura máxima de la boca y los movimientos funcionales antes y después del tratamiento (milimétrica).
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2 semanas
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Apertura de la boca y movimientos funcionales
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Evaluar la apertura máxima de la boca y los movimientos funcionales antes y después del tratamiento (milimétrica).
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4 semanas
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Apertura de la boca y movimientos funcionales
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluar la apertura máxima de la boca y los movimientos funcionales antes y después del tratamiento (milimétrica).
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3 meses
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Apertura de la boca y movimientos funcionales
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluar la apertura máxima de la boca y los movimientos funcionales antes y después del tratamiento (milimétrica).
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sonidos conjuntos
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Evaluar los cambios en los sonidos articulares antes y después del tratamiento (presentes o ausentes).
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2 semanas
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Sonidos conjuntos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Evaluar los cambios en los sonidos articulares antes y después del tratamiento (presentes o ausentes).
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4 semanas
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Sonidos conjuntos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluar los cambios en los sonidos articulares antes y después del tratamiento (presentes o ausentes).
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3 meses
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Sonidos conjuntos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluar los cambios en los sonidos articulares antes y después del tratamiento (presentes o ausentes).
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6 meses
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Analgésico
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Evaluar la necesidad de utilización de analgésicos (número de comprimidos).
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2 semanas
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Analgésico
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Evaluar la necesidad de utilización de analgésicos (número de comprimidos).
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4 semanas
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Analgésico
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluar la necesidad de utilización de analgésicos (número de comprimidos).
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3 meses
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Analgésico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluar la necesidad de utilización de analgésicos (número de comprimidos).
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6 meses
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Evaluar la satisfacción del paciente antes y después del tratamiento (escala de Likerts) en ambos grupos
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2 semanas
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Evaluar la satisfacción del paciente antes y después del tratamiento (escala de Likerts) en ambos grupos
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4 semanas
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluar la satisfacción del paciente antes y después del tratamiento (escala de Likerts) en ambos grupos
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3 meses
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluar la satisfacción del paciente antes y después del tratamiento (escala de Likerts) en ambos grupos
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6 meses
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Patrón del sueño
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Evaluar el patrón de sueño antes y después del tratamiento (puntuación de la escala analógica visual) en ambos grupos
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2 semanas
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Patrón del sueño
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Evaluar el patrón de sueño antes y después del tratamiento (puntuación de la escala analógica visual) en ambos grupos
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4 semanas
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Patrón del sueño
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluar el patrón de sueño antes y después del tratamiento (puntuación de la escala analógica visual) en ambos grupos
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3 meses
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Patrón del sueño
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluar el patrón de sueño antes y después del tratamiento (puntuación de la escala analógica visual) en ambos grupos
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- SURIYA N OMR
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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