Eficácia comparativa do plasma rico em plaquetas e do agulhamento seco no tratamento do deslocamento do disco anterior da articulação temporomandibular
Dor e trismo são as principais preocupações dos pacientes em caso de deslocamento anterior do disco ADD da articulação temporomandibular (ATM). Nos últimos tempos, o PRP tem produzido resultados promissores no manejo das DTMs. Tem potenciais propriedades curativas em novos ossos e cartilagens através do recrutamento, proliferação, migração e diferenciação de células e sua remodelação tecidual, produção de matriz e propriedades de diferenciação condrogênica. Também aumenta a produção de ácido hialurônico pelos sinoviócitos. A lesão por agulha também produz analgesia imediata sem hiperestesia, principalmente no local dolorido, tornando-se eficaz na redução da dor e melhora da abertura bucal. Efeito semelhante de agulhamento seco também pode ser esperado no espaço articular onde pode induzir uma cascata inflamatória transitória levando à cicatrização do tecido danificado.
Assim, o presente estudo foi desenhado para avaliar a eficácia do PRP para o tratamento da DDA da ATM.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo: Ensaio clínico randomizado Duração do estudo: Este estudo será concluído em 1 ano e 3 meses (3 meses para recrutamento de pacientes, 9 meses para estudo incluindo tratamento e acompanhamento e 3 meses para compilação de dados).
População: Os pacientes que sofrem de Deslocamento do Disco Anterior serão recrutados no estudo do OPD regular do Departamento de Medicina Oral e Radiologia.
Tamanho da amostra: O tamanho da amostra consiste em 39 pacientes em cada grupo. Métodos: O PRP será realizado no grupo teste enquanto o dry needling será realizado no grupo controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dr.Ambika Gupta, MDS
- Número de telefone: 9315903300
- E-mail: drambika79@rediffmail.com
Locais de estudo
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Recrutamento
- PGIDS
-
Contato:
- Dr.Sanjay Tiwari, MDS
- E-mail: principalpgids@yahoo.in
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Pacientes diagnosticados com deslocamento de disco anterior clinicamente de acordo com os critérios TMD/RDC (2013-14).
2. Pacientes diagnosticados com deslocamento de disco anterior confirmado por ressonância magnética.
Critério de exclusão:
- 1. Pacientes com fobia a agulhas 2. Pacientes submetidos a tratamento anterior para deslocamento anterior do disco nos últimos 6 meses 3. Pacientes com infecção ativa no local da injeção 4. Pacientes em uso de medicação anticoagulante 5. Gravidez/lactação 6. Pacientes com cura distúrbio ou doença sistêmica em que a resposta de cura está comprometida 7. Pacientes com epilepsia/convulsões 8. Pacientes com distúrbios de sangramento e coagulação 9. Pacientes com malignidade 10. Pacientes com hábitos parafuncionais descontrolados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Pacientes diagnosticados com DDA neste grupo são submetidos a Dry Needling
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O Dry Needling será feito para os pacientes com DDA da ATM no tecido retrodiscal e espaço articular superior.
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EXPERIMENTAL: Grupo de teste
Os pacientes diagnosticados com DDA neste grupo recebem 1ml de solução de PRP.
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Pacientes com DDA recebem 1ml de PRP no tecido retrodiscal e no espaço articular superior.
O PRP será preparado pelo método proposto por Okuda et al., 2003.
A reinjeção será administrada após 2 semanas, se necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: 2 semanas
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Avaliar a intensidade da dor antes e após o tratamento (escore da Escala Visual Analógica).
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2 semanas
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Intensidade da dor
Prazo: 4 semanas
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Avaliar a intensidade da dor antes e após o tratamento (escore da Escala Visual Analógica).
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4 semanas
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Intensidade da dor
Prazo: 3 meses
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Avaliar a intensidade da dor antes e após o tratamento (escore da Escala Visual Analógica).
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3 meses
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Intensidade da dor
Prazo: 6 meses
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Avaliar a intensidade da dor antes e após o tratamento (escore da Escala Visual Analógica).
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6 meses
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Abertura da boca e movimentos funcionais
Prazo: 2 semanas
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Avaliar a abertura bucal máxima e os movimentos funcionais antes e após o tratamento (milímetro).
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2 semanas
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Abertura da boca e movimentos funcionais
Prazo: 4 semanas
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Avaliar a abertura bucal máxima e os movimentos funcionais antes e após o tratamento (milímetro).
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4 semanas
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Abertura da boca e movimentos funcionais
Prazo: 3 meses
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Avaliar a abertura bucal máxima e os movimentos funcionais antes e após o tratamento (milímetro).
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3 meses
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Abertura da boca e movimentos funcionais
Prazo: 6 meses
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Avaliar a abertura bucal máxima e os movimentos funcionais antes e após o tratamento (milímetro).
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sons articulares
Prazo: 2 semanas
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Avaliar as alterações dos sons articulares antes e após o tratamento (presentes ou ausentes).
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2 semanas
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Sons articulares
Prazo: 4 semanas
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Avaliar as alterações dos sons articulares antes e após o tratamento (presentes ou ausentes).
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4 semanas
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Sons articulares
Prazo: 3 meses
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Avaliar as alterações dos sons articulares antes e após o tratamento (presentes ou ausentes).
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3 meses
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Sons articulares
Prazo: 6 meses
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Avaliar as alterações dos sons articulares antes e após o tratamento (presentes ou ausentes).
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6 meses
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Medicação para dor
Prazo: 2 semanas
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Avaliar a necessidade de uso de analgésicos (número de comprimidos).
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2 semanas
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Medicação para dor
Prazo: 4 semanas
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Avaliar a necessidade de uso de analgésicos (número de comprimidos).
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4 semanas
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Medicação para dor
Prazo: 3 meses
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Avaliar a necessidade de uso de analgésicos (número de comprimidos).
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3 meses
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Medicação para dor
Prazo: 6 meses
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Avaliar a necessidade de uso de analgésicos (número de comprimidos).
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6 meses
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Satisfação do paciente
Prazo: 2 semanas
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Avaliar a satisfação do paciente antes e após o tratamento (escala de Likerts) em ambos os grupos
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2 semanas
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Satisfação do paciente
Prazo: 4 semanas
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Avaliar a satisfação do paciente antes e após o tratamento (escala de Likerts) em ambos os grupos
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4 semanas
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Satisfação do paciente
Prazo: 3 meses
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Avaliar a satisfação do paciente antes e após o tratamento (escala de Likerts) em ambos os grupos
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3 meses
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Satisfação do paciente
Prazo: 6 meses
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Avaliar a satisfação do paciente antes e após o tratamento (escala de Likerts) em ambos os grupos
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6 meses
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Padrão de sono
Prazo: 2 semanas
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Avaliar o padrão de sono antes e depois do tratamento (pontuação da Escala Visual Analógica) em ambos os grupos
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2 semanas
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Padrão de sono
Prazo: 4 semanas
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Avaliar o padrão de sono antes e depois do tratamento (pontuação da Escala Visual Analógica) em ambos os grupos
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4 semanas
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Padrão de sono
Prazo: 3 meses
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Avaliar o padrão de sono antes e depois do tratamento (pontuação da Escala Visual Analógica) em ambos os grupos
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3 meses
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Padrão de sono
Prazo: 6 meses
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Avaliar o padrão de sono antes e depois do tratamento (pontuação da Escala Visual Analógica) em ambos os grupos
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SURIYA N OMR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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