Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительная эффективность богатой тромбоцитами плазмы и сухого иглоукалывания при переднем смещении диска височно-нижнечелюстного сустава

3 сентября 2022 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Боль и тризм являются основными проблемами для пациентов в случае переднего смещения диска ADD височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС). В последнее время PRP дала многообещающие результаты в лечении ВНЧС. Он обладает потенциальными целебными свойствами в отношении новой кости и хряща за счет рекрутирования, пролиферации, миграции и дифференцировки клеток и ремоделирования их тканей, производства матрикса и свойств хондрогенной дифференцировки. Он также увеличивает выработку гиалуроновой кислоты синовиоцитами. Травма иглой также вызывает немедленную анальгезию без гипестезии, в основном в болезненном месте, что делает ее эффективной для уменьшения боли и улучшения открывания рта. Подобный эффект сухого иглоукалывания также можно ожидать в суставной щели, где он может вызвать транзиторный воспалительный каскад, ведущий к заживлению поврежденной ткани.

Итак, настоящее исследование предназначено для оценки эффективности PRP для лечения СДВ ВНЧС.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн исследования: рандомизированное клиническое испытание. Продолжительность исследования: это исследование будет завершено через 1 год 3 месяца (3 месяца для набора пациентов, 9 месяцев для исследования, включая лечение и последующее наблюдение, и 3 месяца для сбора данных).

Популяция: пациенты, страдающие передним смещением диска, будут набраны в исследование из обычного OPD отделения оральной медицины и радиологии.

Размер выборки: Размер выборки состоит из 39 пациентов в каждой группе. Методы: PRP будет проводиться в тестовой группе, а сухое иглоукалывание будет выполняться в контрольной группе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dr.Ambika Gupta, MDS
  • Номер телефона: 9315903300
  • Электронная почта: drambika79@rediffmail.com

Места учебы

  • Индия
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Индия, 124001
        • Рекрутинг
        • PGIDS
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- 1. Пациенты с клиническим диагнозом переднего смещения диска по критериям TMD/RDC (2013-14).

2. Пациенты с диагнозом «переднее смещение диска», подтвержденным с помощью магнитно-резонансной томографии.

Критерий исключения:

  • 1. Пациенты с боязнью игл 2. Пациенты, ранее проходившие лечение по поводу переднего смещения диска в течение последних 6 месяцев 3. Пациенты с активной инфекцией в месте инъекции 4. Пациенты, принимающие антикоагулянты 5. Беременность/лактация 6. Пациенты с заживлением расстройство или системное заболевание, при котором реакция заживления нарушена 7. Пациенты с эпилепсией/припадками 8. Пациенты с кровотечением и нарушением свертываемости крови 9. Пациенты со злокачественными новообразованиями 10. Пациенты с неконтролируемыми парафункциональными привычками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Пациенты с диагнозом СДВ в этой группе подвергаются сухим иглам.
Процедура: Сухая игла
Сухие иглы будут выполняться у пациентов с СДВГ ВНЧС в ретродисковой ткани и верхнем суставном пространстве.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тестовая группа
Пациентам с диагнозом ADD в этой группе вводят 1 мл раствора PRP.
Процедура: ПРП
Пациентам с СДВ вводят 1 мл PRP в ретродисковую ткань и верхнее суставное пространство. PRP будет готовиться по методу, предложенному Okuda et al., 2003. При необходимости повторная инъекция будет сделана через 2 недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: 2 недели
Оценить интенсивность боли до и после лечения (оценка по визуальной аналоговой шкале).
2 недели
Интенсивность боли
Временное ограничение: 4 недели
Оценить интенсивность боли до и после лечения (оценка по визуальной аналоговой шкале).
4 недели
Интенсивность боли
Временное ограничение: 3 месяца
Оценить интенсивность боли до и после лечения (оценка по визуальной аналоговой шкале).
3 месяца
Интенсивность боли
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценить интенсивность боли до и после лечения (оценка по визуальной аналоговой шкале).
6 месяцев
Открывание рта и функциональные движения
Временное ограничение: 2 недели
Оценить максимальное открывание рта и функциональные движения до и после лечения (в миллиметрах).
2 недели
Открывание рта и функциональные движения
Временное ограничение: 4 недели
Оценить максимальное открывание рта и функциональные движения до и после лечения (в миллиметрах).
4 недели
Открывание рта и функциональные движения
Временное ограничение: 3 месяца
Оценить максимальное открывание рта и функциональные движения до и после лечения (в миллиметрах).
3 месяца
Открывание рта и функциональные движения
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценить максимальное открывание рта и функциональные движения до и после лечения (в миллиметрах).
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совместные звуки
Временное ограничение: 2 недели
Оценить изменения суставных звуков до и после лечения (имеются или отсутствуют).
2 недели
Совместные звуки
Временное ограничение: 4 недели
Оценить изменения суставных звуков до и после лечения (имеются или отсутствуют).
4 недели
Совместные звуки
Временное ограничение: 3 месяца
Оценить изменения суставных звуков до и после лечения (имеются или отсутствуют).
3 месяца
Совместные звуки
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценить изменения суставных звуков до и после лечения (имеются или отсутствуют).
6 месяцев
Болеутоляющее средство
Временное ограничение: 2 недели
Оценить потребность в использовании обезболивающих препаратов (количество таблеток).
2 недели
Болеутоляющее средство
Временное ограничение: 4 недели
Оценить потребность в использовании обезболивающих препаратов (количество таблеток).
4 недели
Болеутоляющее средство
Временное ограничение: 3 месяца
Оценить потребность в использовании обезболивающих препаратов (количество таблеток).
3 месяца
Болеутоляющее средство
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценить потребность в использовании обезболивающих препаратов (количество таблеток).
6 месяцев
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 2 недели
Оценить удовлетворенность пациентов до и после лечения (шкала Лайкерта) в обеих группах.
2 недели
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 4 недели
Оценить удовлетворенность пациентов до и после лечения (шкала Лайкерта) в обеих группах.
4 недели
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 3 месяца
Оценить удовлетворенность пациентов до и после лечения (шкала Лайкерта) в обеих группах.
3 месяца
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценить удовлетворенность пациентов до и после лечения (шкала Лайкерта) в обеих группах.
6 месяцев
Режим сна
Временное ограничение: 2 недели
Оценить характер сна до и после лечения (оценка по визуальной аналоговой шкале) в обеих группах.
2 недели
Режим сна
Временное ограничение: 4 недели
Оценить характер сна до и после лечения (оценка по визуальной аналоговой шкале) в обеих группах.
4 недели
Режим сна
Временное ограничение: 3 месяца
Оценить характер сна до и после лечения (оценка по визуальной аналоговой шкале) в обеих группах.
3 месяца
Режим сна
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценить характер сна до и после лечения (оценка по визуальной аналоговой шкале) в обеих группах.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 сентября 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

15 февраля 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SURIYA N OMR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться