Efficacia comparativa del plasma ricco di piastrine e del dry needling nella gestione dello spostamento del disco anteriore dell'articolazione temporo-mandibolare
Il dolore e il trisma sono delle principali preoccupazioni per i pazienti in caso di spostamento del disco anteriore ADD dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM). Negli ultimi tempi, il PRP ha prodotto risultati promettenti nella gestione dei TMD. Ha potenziali proprietà curative su nuovo osso e cartilagine attraverso il reclutamento, la proliferazione, la migrazione e la differenziazione delle cellule e le sue proprietà di rimodellamento dei tessuti, produzione di matrici e differenziazione condrogenica. Aumenta anche la produzione di acido ialuronico da parte dei sinoviociti. La lesione dell'ago produce anche un'analgesia immediata senza ipoestesia, principalmente sul punto doloroso, rendendola efficace per la riduzione del dolore e una migliore apertura della bocca. Un effetto simile del dry needling può essere previsto anche nello spazio articolare dove può indurre una cascata infiammatoria transitoria che porta alla guarigione del tessuto danneggiato.
Pertanto, il presente studio è progettato per valutare l'efficacia del PRP per il trattamento dell'ADD dell'ATM.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio: studio clinico randomizzato Durata dello studio: questo studio sarà completato in 1 anno 3 mesi (3 mesi per il reclutamento dei pazienti, 9 mesi per lo studio compreso il trattamento e il follow-up e 3 mesi per la compilazione dei dati).
Popolazione: i pazienti affetti da dislocazione anteriore del disco saranno reclutati in studio da OPD regolare del Dipartimento di medicina orale e radiologia.
Dimensione del campione: la dimensione del campione è composta da 39 pazienti in ciascun gruppo. Metodi: il PRP verrà eseguito nel gruppo test mentre il dry needling verrà eseguito nel gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dr.Ambika Gupta, MDS
- Numero di telefono: 9315903300
- Email: drambika79@rediffmail.com
Luoghi di studio
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamento
- PGIDS
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Contatto:
- Dr.Sanjay Tiwari, MDS
- Email: principalpgids@yahoo.in
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Pazienti con diagnosi clinica di spostamento del disco anteriore secondo i criteri TMD/RDC (2013-14).
2. Pazienti con diagnosi di spostamento del disco anteriore confermato mediante risonanza magnetica.
Criteri di esclusione:
- 1. Pazienti con fobia degli aghi 2. Pazienti sottoposti a precedente trattamento per dislocazione del disco anteriore negli ultimi 6 mesi 3. Pazienti con infezione attiva nel sito di iniezione 4. Pazienti in terapia anticoagulante 5. Gravidanza/allattamento 6. Pazienti con guarigione o malattia sistemica in cui la risposta di guarigione è compromessa 7. Pazienti con epilessia/convulsioni 8. Pazienti con disturbi emorragici e della coagulazione 9. Pazienti con tumori maligni 10. Pazienti con abitudini parafunzionali incontrollate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
I pazienti con diagnosi di ADD in questo gruppo sono sottoposti a Dry Needling
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Il Dry Needling verrà eseguito per i pazienti con ADD dell'ATM nel tessuto retrodiscale e nello spazio articolare superiore.
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SPERIMENTALE: Gruppo di prova
Ai pazienti con diagnosi di ADD appartenenti a questo gruppo viene somministrato 1 ml di soluzione PRP.
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Ai pazienti con ADD viene somministrato 1 ml di PRP nel tessuto retrodiscale e nello spazio articolare superiore.
Il PRP sarà preparato con il metodo proposto da Okuda et al., 2003.
La reiniezione verrà somministrata dopo 2 settimane, se necessario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 2 settimane
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Per valutare l'intensità del dolore prima e dopo il trattamento (punteggio Visual Analogue Scale).
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2 settimane
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
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Per valutare l'intensità del dolore prima e dopo il trattamento (punteggio Visual Analogue Scale).
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4 settimane
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
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Per valutare l'intensità del dolore prima e dopo il trattamento (punteggio Visual Analogue Scale).
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3 mesi
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per valutare l'intensità del dolore prima e dopo il trattamento (punteggio Visual Analogue Scale).
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6 mesi
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Apertura della bocca e movimenti funzionali
Lasso di tempo: 2 settimane
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Per valutare l'apertura massima della bocca e i movimenti funzionali prima e dopo il trattamento (millimetro).
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2 settimane
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Apertura della bocca e movimenti funzionali
Lasso di tempo: 4 settimane
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Per valutare l'apertura massima della bocca e i movimenti funzionali prima e dopo il trattamento (millimetro).
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4 settimane
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Apertura della bocca e movimenti funzionali
Lasso di tempo: 3 mesi
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Per valutare l'apertura massima della bocca e i movimenti funzionali prima e dopo il trattamento (millimetro).
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3 mesi
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Apertura della bocca e movimenti funzionali
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per valutare l'apertura massima della bocca e i movimenti funzionali prima e dopo il trattamento (millimetro).
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Suoni articolari
Lasso di tempo: 2 settimane
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Valutare le variazioni dei suoni articolari prima e dopo il trattamento (presenti o assenti).
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2 settimane
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Suoni articolari
Lasso di tempo: 4 settimane
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Valutare le variazioni dei suoni articolari prima e dopo il trattamento (presenti o assenti).
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4 settimane
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Suoni articolari
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutare le variazioni dei suoni articolari prima e dopo il trattamento (presenti o assenti).
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3 mesi
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Suoni articolari
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutare le variazioni dei suoni articolari prima e dopo il trattamento (presenti o assenti).
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6 mesi
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Antidolorifico
Lasso di tempo: 2 settimane
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Valutare la necessità di utilizzo di antidolorifici (numero di compresse).
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2 settimane
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Antidolorifico
Lasso di tempo: 4 settimane
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Valutare la necessità di utilizzo di antidolorifici (numero di compresse).
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4 settimane
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Antidolorifico
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutare la necessità di utilizzo di antidolorifici (numero di compresse).
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3 mesi
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Antidolorifico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutare la necessità di utilizzo di antidolorifici (numero di compresse).
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6 mesi
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 2 settimane
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Valutare la soddisfazione del paziente prima e dopo il trattamento (scala Likerts) in entrambi i gruppi
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2 settimane
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 4 settimane
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Valutare la soddisfazione del paziente prima e dopo il trattamento (scala Likerts) in entrambi i gruppi
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4 settimane
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutare la soddisfazione del paziente prima e dopo il trattamento (scala Likerts) in entrambi i gruppi
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3 mesi
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutare la soddisfazione del paziente prima e dopo il trattamento (scala Likerts) in entrambi i gruppi
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6 mesi
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Schema del sonno
Lasso di tempo: 2 settimane
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Valutare il ritmo del sonno prima e dopo il trattamento (punteggio della scala analogica visiva) in entrambi i gruppi
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2 settimane
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Schema del sonno
Lasso di tempo: 4 settimane
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Valutare il ritmo del sonno prima e dopo il trattamento (punteggio della scala analogica visiva) in entrambi i gruppi
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4 settimane
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Schema del sonno
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutare il ritmo del sonno prima e dopo il trattamento (punteggio della scala analogica visiva) in entrambi i gruppi
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3 mesi
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Schema del sonno
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutare il ritmo del sonno prima e dopo il trattamento (punteggio della scala analogica visiva) in entrambi i gruppi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SURIYA N OMR
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