Efficacité comparative du plasma riche en plaquettes et de l'aiguilletage sec dans la gestion du déplacement du disque antérieur de l'articulation temporo-mandibulaire
La douleur et le trismus sont les principales préoccupations des patients en cas de déplacement du disque antérieur ADD de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM). Ces derniers temps, le PRP a produit des résultats prometteurs dans la gestion des TMD. Il a des propriétés cicatrisantes potentielles sur les nouveaux os et cartilages grâce au recrutement, à la prolifération, à la migration et à la différenciation des cellules et à ses propriétés de remodelage tissulaire, de production de matrice et de différenciation chondrogénique. Il augmente également la production d'acide hyaluronique par les synoviocytes. La blessure à l'aiguille produit également une analgésie immédiate sans hypoesthésie, principalement sur le point douloureux, ce qui la rend efficace pour la réduction de la douleur et l'amélioration de l'ouverture de la bouche. Un effet similaire de l'aiguilletage à sec peut également être attendu dans l'espace articulaire où il peut induire une cascade inflammatoire transitoire conduisant à la guérison du tissu endommagé.
Ainsi, la présente étude est conçue pour évaluer l'efficacité du PRP pour le traitement de l'ADD de l'ATM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de l'étude : essai clinique randomisé Durée de l'étude : cette étude sera réalisée en 1 an et 3 mois (3 mois pour le recrutement des patients, 9 mois pour l'étude comprenant le traitement et le suivi et 3 mois pour la compilation des données).
Population : Les patients souffrant de déplacement du disque antérieur seront recrutés dans l'étude à partir d'un OPD régulier du Département de médecine buccale et de radiologie.
Taille de l'échantillon : La taille de l'échantillon se compose de 39 patients dans chaque groupe. Méthodes : le PRP sera effectué dans le groupe de test tandis que l'aiguilletage à sec sera effectué dans le groupe de contrôle.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr.Ambika Gupta, MDS
- Numéro de téléphone: 9315903300
- E-mail: drambika79@rediffmail.com
Lieux d'étude
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- Recrutement
- PGIDS
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Contact:
- Dr.Sanjay Tiwari, MDS
- E-mail: principalpgids@yahoo.in
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 1. Patients ayant reçu un diagnostic clinique de déplacement du disque antérieur selon les critères TMD/RDC (2013-14).
2. Patients diagnostiqués avec un déplacement du disque antérieur confirmé par imagerie par résonance magnétique.
Critère d'exclusion:
- 1. Patients ayant une phobie des aiguilles 2. Patients ayant déjà subi un traitement pour déplacement antérieur du disque au cours des 6 derniers mois 3. Patients présentant une infection active au site d'injection 4. Patients sous anticoagulants 5. Grossesse/Allaitement 6. Patients en voie de guérison trouble ou maladie systémique où la réponse de guérison est compromise 7. Patients souffrant d'épilepsie/convulsions 8. Patients souffrant de troubles de saignement et de coagulation 9. Patients atteints d'une tumeur maligne 10. Patients ayant des habitudes para-fonctionnelles non contrôlées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Les patients diagnostiqués avec ADD dans ce groupe sont soumis à Dry Needling
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L'aiguilletage sec sera effectué pour les patients atteints d'ADD de l'ATM dans le tissu rétrodiscal et l'espace articulaire supérieur.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'essai
Les patients diagnostiqués avec ADD dans ce groupe reçoivent 1 ml de solution PRP.
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Les patients atteints de TDA reçoivent 1 ml de PRP dans le tissu rétrodiscal et l'espace articulaire supérieur.
Le PRP sera préparé selon la méthode proposée par Okuda et al., 2003.
Une réinjection sera effectuée après 2 semaines si nécessaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: 2 semaines
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Pour évaluer l'intensité de la douleur avant et après le traitement (score d'échelle visuelle analogique).
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2 semaines
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Intensité de la douleur
Délai: 4 semaines
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Pour évaluer l'intensité de la douleur avant et après le traitement (score d'échelle visuelle analogique).
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4 semaines
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Intensité de la douleur
Délai: 3 mois
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Pour évaluer l'intensité de la douleur avant et après le traitement (score d'échelle visuelle analogique).
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3 mois
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Intensité de la douleur
Délai: 6 mois
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Pour évaluer l'intensité de la douleur avant et après le traitement (score d'échelle visuelle analogique).
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6 mois
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Ouverture de la bouche et mouvements fonctionnels
Délai: 2 semaines
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Évaluer l'ouverture maximale de la bouche et les mouvements fonctionnels avant et après le traitement (millimètre).
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2 semaines
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Ouverture de la bouche et mouvements fonctionnels
Délai: 4 semaines
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Évaluer l'ouverture maximale de la bouche et les mouvements fonctionnels avant et après le traitement (millimètre).
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4 semaines
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Ouverture de la bouche et mouvements fonctionnels
Délai: 3 mois
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Évaluer l'ouverture maximale de la bouche et les mouvements fonctionnels avant et après le traitement (millimètre).
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3 mois
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Ouverture de la bouche et mouvements fonctionnels
Délai: 6 mois
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Évaluer l'ouverture maximale de la bouche et les mouvements fonctionnels avant et après le traitement (millimètre).
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sons communs
Délai: 2 semaines
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Évaluer les changements des bruits articulaires avant et après le traitement (présents ou absents).
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2 semaines
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Sons communs
Délai: 4 semaines
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Évaluer les changements des bruits articulaires avant et après le traitement (présents ou absents).
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4 semaines
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Sons communs
Délai: 3 mois
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Évaluer les changements des bruits articulaires avant et après le traitement (présents ou absents).
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3 mois
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Sons communs
Délai: 6 mois
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Évaluer les changements des bruits articulaires avant et après le traitement (présents ou absents).
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6 mois
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Analgésique
Délai: 2 semaines
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Évaluer le besoin d'utilisation des analgésiques (nombre de comprimés).
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2 semaines
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Analgésique
Délai: 4 semaines
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Évaluer le besoin d'utilisation des analgésiques (nombre de comprimés).
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4 semaines
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Analgésique
Délai: 3 mois
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Évaluer le besoin d'utilisation des analgésiques (nombre de comprimés).
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3 mois
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Analgésique
Délai: 6 mois
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Évaluer le besoin d'utilisation des analgésiques (nombre de comprimés).
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6 mois
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Satisfaction des patients
Délai: 2 semaines
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Évaluer la satisfaction des patients avant et après le traitement (échelle de Likerts) dans les deux groupes
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2 semaines
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Satisfaction des patients
Délai: 4 semaines
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Évaluer la satisfaction des patients avant et après le traitement (échelle de Likerts) dans les deux groupes
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4 semaines
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Satisfaction des patients
Délai: 3 mois
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Évaluer la satisfaction des patients avant et après le traitement (échelle de Likerts) dans les deux groupes
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3 mois
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Satisfaction des patients
Délai: 6 mois
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Évaluer la satisfaction des patients avant et après le traitement (échelle de Likerts) dans les deux groupes
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6 mois
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Rythme de sommeil
Délai: 2 semaines
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Évaluer les habitudes de sommeil avant et après le traitement (score sur l'échelle visuelle analogique) dans les deux groupes
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2 semaines
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Rythme de sommeil
Délai: 4 semaines
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Évaluer les habitudes de sommeil avant et après le traitement (score sur l'échelle visuelle analogique) dans les deux groupes
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4 semaines
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Rythme de sommeil
Délai: 3 mois
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Évaluer les habitudes de sommeil avant et après le traitement (score sur l'échelle visuelle analogique) dans les deux groupes
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3 mois
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Rythme de sommeil
Délai: 6 mois
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Évaluer les habitudes de sommeil avant et après le traitement (score sur l'échelle visuelle analogique) dans les deux groupes
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SURIYA N OMR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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