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대학생의 지중해식 식단 준수를 위한 휴대전화용 앱(e-12HR)의 효과

2024년 12월 18일 업데이트: Luis María Béjar Prado

세비야 대학 학생들의 휴대전화 애플리케이션(e12HR) 기반 지중해식 식단 증진을 위한 개인별 개입 프로그램의 효과

이것은 대학생을 대상으로 하고 세비야 대학교(스페인)의 의약 학부에서 수행되는 통제되고 무작위화된 다중 중심 임상 시험입니다. 그 목적은 정보 통신 기술(ICT) 도구, 특히 휴대 전화용 애플리케이션(e-12HR이라고 함)의 사용을 기반으로 한 개입의 효과를 평가하여 지중해 식단 준수를 개선하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

객관적인:

정보 통신 기술(ICT) 도구, 특히 휴대폰용 애플리케이션(e-12HR이라고 함) 사용을 기반으로 한 개입의 효과를 대학생 인구의 지중해식 식단 준수 증가에 미치는 영향을 평가합니다.

디자인 및 설정:

2개의 병렬 그룹(대조 그룹 및 개입 그룹)으로 구성된 통제된 무작위 다중 중심 임상 시험입니다.

연구 인구:

322명의 대학생(각 그룹당 161명)이 필요합니다. 18세 이상 남녀 모두 선택 기준을 충족합니다.

연구 설정:

세비야 대학교(스페인)의 의학 및 약학부.

통계 분석 불연속 변수는 백분율 다음에 숫자로 표시됩니다. 연속 변수는 평균과 표준 편차를 사용하여 표시됩니다.

데이터는 비모수 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 정규성에 대해 테스트됩니다.

정량적 변수의 분석에는 Students t-test 또는 비모수적 Mann-Whitney U-test가 사용되고 비율 비교에는 카이제곱 검정이 사용됩니다.

결과는 p-값 < 0.05인 경우 유의한 것으로 간주됩니다. 통계 분석은 SPSS 통계 소프트웨어 패키지 버전 26.0(SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA)을 사용하여 수행됩니다.

측정 및 개입:

지중해 식단에 대한 준수는 7일(기준선), 14일, 21일 및 28일의 추적에서 평가됩니다. 연구를 위해 선택된 지중해 식단 지수에 대한 준수는 지중해 식단 서빙 점수(MDSS) 지수입니다.

건강한 식단 권장 사항(지중해 식단)에 대한 조언은 두 그룹 모두 공통입니다.

연구에는 e-12HR의 두 가지 버전이 있습니다: '피드백' e-12HR 및 '비피드백' e-12HR(응용 프로그램의 두 버전 모두 MDSS 지수를 계산하기 위해 식이 섭취에 대한 데이터 수집을 허용합니다).

대조군: '비피드백' e-12HR 사용(MDSS 지수를 계산하기 위해).

개입 그룹: '피드백' e-12HR 사용(MDSS 지수를 계산하기 위해 추가로 이 버전은 지중해 식단을 홍보하도록 설계되었습니다).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

322

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Luis M Bejar, Doctor
  • 전화번호: 34 600024248
  • 이메일: lmbprado@us.es

연구 장소

  • 스페인
      • Seville, 스페인, 41009
        • 모병
        • Department of Preventive Medicine and Public Health
        • 연락하다:
          • Angel Vilches, Doctor
          • 전화번호: 34 954551771
          • 이메일: ava@us.es

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 두 성별.
  • 18세 이상.
  • 의학 또는 약학부(세비야 대학교)의 학생이어야 합니다.
  • 인터넷에 접속할 수 있고 iOS 또는 Android 운영 체제가 있는 휴대 전화를 소유하십시오.

제외 기준:

- 만성 병리, 음식 과민증 또는 임신(특별한 식이 권장 사항이 필요할 수 있는 상황).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
이 암은 '논피드백' e-12HR을 사용합니다. 이 응용 프로그램 버전을 사용하면 MDSS(지중해 식단 제공 점수) 지수를 계산할 수 있습니다.
실험적: 개입 그룹
이 암은 '피드백' e-12HR을 사용합니다. 이 응용 프로그램 버전을 사용하면 MDSS(지중해 식단 제공 점수) 지수를 계산할 수 있습니다. 또한 이 버전은 지중해 식단을 홍보하도록 설계되었습니다.
행동: e-12HR 앱

'피드백' e-12HR 버전: 이 응용 프로그램 버전은 MDSS(지중해 식단 제공 점수) 지수를 계산할 수 있습니다. 또한 이 버전은 두 가지 특정 자동 기능으로 지중해 식단을 홍보하도록 설계되었습니다.

  1. 사용자의 MDSS 지수 평가.
  2. 사용자가 지중해 식단 권장 사항을 이행하지 않은 식품군 식별(또한 이 버전은 이러한 식품군에 대해 설정된 소비 권장 사항도 사용자에게 제공했습니다).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양군에서 14일 동안의 모니터링에서 지중해 식단 서빙 점수(MDSS) 지수의 총 점수 변화.
기간: 개입의 효과를 평가하기 위해 지중해 식단 서빙 점수(MDSS) 지수의 총점 변화는 양 군에서 초기 개입 후 14일에 계산됩니다.
MDSS(Mediterranean Diet Serving Score) 지수는 개인이 지중해식 식단을 따르는 정도를 평가하는 지표입니다. 특정 식품군, 표준 서빙(식사당, 매일 또는 매주)에 대한 소비 빈도에 대한 권장 사항 및 각 항목에 할당된 숫자 점수를 고려하여 이전에 설정된 규칙을 고려했습니다.
개입의 효과를 평가하기 위해 지중해 식단 서빙 점수(MDSS) 지수의 총점 변화는 양 군에서 초기 개입 후 14일에 계산됩니다.
양군에서 21일 동안의 모니터링에서 지중해 식단 서빙 점수(MDSS) 지수의 총 점수 변화.
기간: 개입의 효과를 평가하기 위해 지중해 식단 서빙 점수(MDSS) 지수의 총점 변화는 양 군에서 초기 개입 후 21일에 계산됩니다.
MDSS(Mediterranean Diet Serving Score) 지수는 개인이 지중해식 식단을 따르는 정도를 평가하는 지표입니다. 특정 식품군, 표준 서빙(식사당, 매일 또는 매주)에 대한 소비 빈도에 대한 권장 사항 및 각 항목에 할당된 숫자 점수를 고려하여 이전에 설정된 규칙을 고려했습니다.
개입의 효과를 평가하기 위해 지중해 식단 서빙 점수(MDSS) 지수의 총점 변화는 양 군에서 초기 개입 후 21일에 계산됩니다.
양 군에서 모니터링 28일째 지중해 식단 서빙 점수(MDSS) 지수의 총 점수 변화.
기간: 개입의 효과를 평가하기 위해, MDSS(Mediterranean Diet Serving Score) 지수의 총 점수 변화는 양 군에서 초기 개입 후 28일에 계산됩니다.
MDSS(Mediterranean Diet Serving Score) 지수는 개인이 지중해식 식단을 따르는 정도를 평가하는 지표입니다. 특정 식품군, 표준 서빙(식사당, 매일 또는 매주)에 대한 소비 빈도에 대한 권장 사항 및 각 항목에 할당된 숫자 점수를 고려하여 이전에 설정된 규칙을 고려했습니다.
개입의 효과를 평가하기 위해, MDSS(Mediterranean Diet Serving Score) 지수의 총 점수 변화는 양 군에서 초기 개입 후 28일에 계산됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Luis María Béjar Prado

수사관

  • 수석 연구원: Luis M Bejar, Doctor, Lecturer (Department of Preventive Medicine and Public Health)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 4일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 16일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2813-N-21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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