Eficácia de uma App para Telemóveis (e-12HR) no Aumento da Adesão à Dieta Mediterrânica em Estudantes Universitários
Eficácia de um Programa de Intervenção Personalizada para a Promoção da Dieta Mediterrânica, Baseado numa Aplicação de Telemóvel (e12HR), em Estudantes da Universidade de Sevilha
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo:
Avaliar o efeito de uma intervenção baseada na utilização de uma ferramenta de tecnologias de informação e comunicação (TIC), especificamente uma aplicação para telemóveis (denominada e-12HR), no aumento da adesão à dieta mediterrânica numa população de estudantes universitários.
Projeto e configuração:
Ensaio clínico controlado, randomizado e multicêntrico com dois grupos paralelos (grupo controle e grupo intervenção).
População do estudo:
São necessários 322 universitários (161 participantes em cada turma); de ambos os sexos, maiores de 18 anos, que atendam aos critérios de seleção.
Ambiente de estudo:
Faculdades de Medicina e Farmácia da Universidade de Sevilha (Espanha).
Análise estatística Variáveis discretas são apresentadas como um número seguido de porcentagens. Variáveis contínuas são apresentadas usando médias e desvios padrão.
Os dados são testados quanto à normalidade usando o teste não paramétrico de Kolmogorov-Smirnov.
O teste t de Student ou o teste não paramétrico U de Mann-Whitney é utilizado para a análise de variáveis quantitativas, e o teste qui-quadrado é utilizado para a comparação de proporções.
Os resultados são considerados significativos se p-valor < 0,05. As análises estatísticas são realizadas usando o pacote de software estatístico SPSS versão 26.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, EUA).
Medições e intervenção:
A adesão à dieta mediterrânea é avaliada aos sete (baseline), quatorze, vinte e um e vinte e oito dias de acompanhamento: o índice de adesão à dieta mediterrânea selecionado para o estudo é o índice Mediterranean Diet Serving Score (MDSS).
O aconselhamento sobre recomendações de alimentação saudável (dieta mediterrânica) é comum a ambos os grupos.
Existem duas versões do e-12HR no estudo: 'feedback' e-12HR e 'non-feedback' e-12HR (ambas as versões do aplicativo permitem a coleta de dados sobre a ingestão alimentar para calcular o índice MDSS).
Grupo controle: uso de 'non-feedback' e-12HR (para calcular o índice MDSS).
Grupo de intervenção: uso de 'feedback' e-12HR (para calcular o índice MDSS; adicionalmente, esta versão é projetada para promover a dieta mediterrânea).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Luis M Bejar, Doctor
- Número de telefone: 34 600024248
- E-mail: lmbprado@us.es
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos.
- Maiores de 18 anos.
- Ser aluno das Faculdades de Medicina ou Farmácia (Universidade de Sevilha).
- Possuir telemóvel com acesso à Internet e sistema operativo iOS ou Android.
Critério de exclusão:
- Patologias crónicas, intolerâncias alimentares ou gravidez (situações que podem exigir recomendações dietéticas especializadas).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Este braço usa o e-12HR 'sem feedback'.
Esta versão do aplicativo permite calcular o índice de pontuação da dieta mediterrânea (MDSS).
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Experimental: Grupo de intervenção
Este braço usa o 'feedback' e-12HR.
Esta versão do aplicativo permite calcular o índice de pontuação da dieta mediterrânea (MDSS); além disso, esta versão é projetada para promover a dieta mediterrânea.
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A versão e-12HR 'feedback': Esta versão do aplicativo permite calcular o índice de pontuação da dieta mediterrânea (MDSS); além disso, esta versão é projetada para promover a dieta mediterrânea com duas funções automáticas específicas:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação total do índice de pontuação da dieta mediterrânea (MDSS) em quatorze dias de monitoramento em ambos os braços.
Prazo: Para avaliar o efeito da intervenção, a alteração na pontuação total do índice de pontuação da dieta mediterrânea (MDSS) é calculada quatorze dias após a intervenção inicial em ambos os braços.
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O índice de pontuação da dieta mediterrânea (MDSS) é uma métrica que fornece uma avaliação do grau em que os indivíduos seguem a dieta mediterrânea.
Levou em consideração regras previamente estabelecidas que consideram: Grupos específicos de alimentos, recomendações de frequência de consumo por porções padrão (por refeição, diária ou semanal) e uma pontuação numérica atribuída a cada item.
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Para avaliar o efeito da intervenção, a alteração na pontuação total do índice de pontuação da dieta mediterrânea (MDSS) é calculada quatorze dias após a intervenção inicial em ambos os braços.
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Mudança na pontuação total do índice de pontuação da dieta mediterrânea (MDSS) em vinte e um dias de monitoramento em ambos os braços.
Prazo: Para avaliar o efeito da intervenção, a mudança na pontuação total do índice de pontuação da dieta mediterrânea (MDSS) é calculada 21 dias após a intervenção inicial em ambos os braços.
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O índice de pontuação da dieta mediterrânea (MDSS) é uma métrica que fornece uma avaliação do grau em que os indivíduos seguem a dieta mediterrânea.
Levou em consideração regras previamente estabelecidas que consideram: Grupos específicos de alimentos, recomendações de frequência de consumo por porções padrão (por refeição, diária ou semanal) e uma pontuação numérica atribuída a cada item.
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Para avaliar o efeito da intervenção, a mudança na pontuação total do índice de pontuação da dieta mediterrânea (MDSS) é calculada 21 dias após a intervenção inicial em ambos os braços.
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Mudança na pontuação total do índice de pontuação da dieta mediterrânea (MDSS) em vinte e oito dias de monitoramento em ambos os braços.
Prazo: Para avaliar o efeito da intervenção, a alteração na pontuação total do índice de pontuação da dieta mediterrânea (MDSS) é calculada vinte e oito dias após a intervenção inicial em ambos os braços.
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O índice de pontuação da dieta mediterrânea (MDSS) é uma métrica que fornece uma avaliação do grau em que os indivíduos seguem a dieta mediterrânea.
Levou em consideração regras previamente estabelecidas que consideram: Grupos específicos de alimentos, recomendações de frequência de consumo por porções padrão (por refeição, diária ou semanal) e uma pontuação numérica atribuída a cada item.
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Para avaliar o efeito da intervenção, a alteração na pontuação total do índice de pontuação da dieta mediterrânea (MDSS) é calculada vinte e oito dias após a intervenção inicial em ambos os braços.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luis M Bejar, Doctor, Lecturer (Department of Preventive Medicine and Public Health)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bejar LM, Sharp BN, Garcia-Perea MD. The e-EPIDEMIOLOGY Mobile Phone App for Dietary Intake Assessment: Comparison with a Food Frequency Questionnaire. JMIR Res Protoc. 2016 Nov 2;5(4):e208. doi: 10.2196/resprot.5782.
- Bejar LM, Vazquez-Limon E. Is there any alternative to traditional food frequency questionnaire for evaluating habitual dietary intake? Nutr Hosp. 2017 Jul 28;34(4):990-888. doi: 10.20960/nh.650.
- Bejar LM. First evaluation steps of a new method for dietary intake estimation regarding a list of key food groups in adults and in different sociodemographic and health-related behaviour strata. Public Health Nutr. 2017 Oct;20(15):2660-2669. doi: 10.1017/S1368980017001641. Epub 2017 Aug 9.
- Bejar LM, Reyes OA, Garcia-Perea MD. Electronic 12-Hour Dietary Recall (e-12HR): Comparison of a Mobile Phone App for Dietary Intake Assessment With a Food Frequency Questionnaire and Four Dietary Records. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jun 15;6(6):e10409. doi: 10.2196/10409.
- Bejar LM, Garcia-Perea MD, Reyes OA, Vazquez-Limon E. Relative Validity of a Method Based on a Smartphone App (Electronic 12-Hour Dietary Recall) to Estimate Habitual Dietary Intake in Adults. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 11;7(4):e11531. doi: 10.2196/11531.
- Bejar LM. Weekend-Weekday Differences in Adherence to the Mediterranean Diet among Spanish University Students. Nutrients. 2022 Jul 8;14(14):2811. doi: 10.3390/nu14142811.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2813-N-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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