手机应用程序 (e-12HR) 提高大学生地中海饮食依从性的有效性
基于手机应用程序 (e12HR) 的针对塞维利亚大学学生的地中海饮食推广个性化干预计划的有效性
研究概览
详细说明
客观的:
评估基于使用信息和通信技术 (ICT) 工具,特别是移动电话应用程序(称为 e-12HR)的干预措施对提高大学生群体对地中海饮食的依从性的效果。
设计与设置:
具有两个平行组(对照组和干预组)的对照、随机和多中心临床试验。
研究人群:
需要322名大学生(每组161人);男女不限,年满18岁,符合遴选标准。
学习环境:
塞维利亚大学(西班牙)的医学和药学院。
统计分析离散变量表示为数字后跟百分比。 连续变量使用均值和标准差表示。
使用非参数 Kolmogorov-Smirnov 检验对数据进行正态性检验。
定量变量分析采用Students t检验或非参数Mann-Whitney U检验,比例比较采用卡方检验。
如果 p 值 < 0.05,则结果被认为是显着的。 使用 SPSS 统计软件包版本 26.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) 进行统计分析。
测量和干预:
在七天(基线)、十四天、二十一天和二十八天的后续行动中评估对地中海饮食的依从性:为研究选择的对地中海饮食的依从性指数是地中海饮食服务评分(MDSS)指数。
关于健康饮食建议(地中海饮食)的建议对这两个群体都是共同的。
研究中有两个版本的 e-12HR:“反馈”e-12HR 和“非反馈”e-12HR(两个版本的应用程序都允许收集饮食摄入数据,以计算 MDSS 指数)。
对照组:使用“非反馈”e-12HR(以计算 MDSS 指数)。
干预组:使用“反馈”e-12HR(以计算MDSS指数;此外,该版本旨在推广地中海饮食)。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Luis M Bejar, Doctor
- 电话号码:34 600024248
- 邮箱:lmbprado@us.es
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 两性。
- 18岁以上。
- 成为医学院或药学院(塞维利亚大学)的学生。
- 拥有可上网及iOS或Android操作系统的手机一部。
排除标准:
- 慢性疾病、食物不耐受或怀孕(可能需要专门的饮食建议的情况)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制组
该手臂使用“无反馈”e-12HR。
此版本的应用程序允许计算地中海饮食服务评分 (MDSS) 指数。
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实验性的:干预组
这只手臂使用“反馈”e-12HR。
此版本的应用程序允许计算地中海饮食服务评分 (MDSS) 指数;此外,此版本旨在推广地中海饮食。
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“反馈”e-12HR 版本:该应用程序版本允许计算地中海饮食服务评分 (MDSS) 指数;此外,此版本旨在通过两个特定的自动功能来推广地中海饮食:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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双臂监测 14 天时地中海饮食服务评分 (MDSS) 指数总分的变化。
大体时间:为了评估干预的效果,地中海饮食服务评分 (MDSS) 指数总分的变化在双臂初始干预后 14 天计算。
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地中海饮食服务评分 (MDSS) 指数是一种衡量个人遵循地中海饮食程度的指标。
它考虑了先前制定的规则,这些规则考虑了:特定的食物组、标准份量(每餐、每天或每周)的消费频率建议以及分配给每个项目的数字分数。
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为了评估干预的效果,地中海饮食服务评分 (MDSS) 指数总分的变化在双臂初始干预后 14 天计算。
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双臂监测 21 天时地中海饮食服务评分 (MDSS) 指数总分的变化。
大体时间:为了评估干预的效果,地中海饮食服务评分 (MDSS) 指数总分的变化在双臂初始干预后 21 天计算。
|
地中海饮食服务评分 (MDSS) 指数是一种衡量个人遵循地中海饮食程度的指标。
它考虑了先前制定的规则,这些规则考虑了:特定的食物组、标准份量(每餐、每天或每周)的消费频率建议以及分配给每个项目的数字分数。
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为了评估干预的效果,地中海饮食服务评分 (MDSS) 指数总分的变化在双臂初始干预后 21 天计算。
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双臂监测第 28 天时地中海饮食服务评分 (MDSS) 指数总分的变化。
大体时间:为了评估干预的效果,地中海饮食服务评分 (MDSS) 指数总分的变化在双臂初始干预后第 28 天计算。
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地中海饮食服务评分 (MDSS) 指数是一种衡量个人遵循地中海饮食程度的指标。
它考虑了先前制定的规则,这些规则考虑了:特定的食物组、标准份量(每餐、每天或每周)的消费频率建议以及分配给每个项目的数字分数。
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为了评估干预的效果,地中海饮食服务评分 (MDSS) 指数总分的变化在双臂初始干预后第 28 天计算。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Luis M Bejar, Doctor、Lecturer (Department of Preventive Medicine and Public Health)
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bejar LM, Sharp BN, Garcia-Perea MD. The e-EPIDEMIOLOGY Mobile Phone App for Dietary Intake Assessment: Comparison with a Food Frequency Questionnaire. JMIR Res Protoc. 2016 Nov 2;5(4):e208. doi: 10.2196/resprot.5782.
- Bejar LM, Vazquez-Limon E. Is there any alternative to traditional food frequency questionnaire for evaluating habitual dietary intake? Nutr Hosp. 2017 Jul 28;34(4):990-888. doi: 10.20960/nh.650.
- Bejar LM. First evaluation steps of a new method for dietary intake estimation regarding a list of key food groups in adults and in different sociodemographic and health-related behaviour strata. Public Health Nutr. 2017 Oct;20(15):2660-2669. doi: 10.1017/S1368980017001641. Epub 2017 Aug 9.
- Bejar LM, Reyes OA, Garcia-Perea MD. Electronic 12-Hour Dietary Recall (e-12HR): Comparison of a Mobile Phone App for Dietary Intake Assessment With a Food Frequency Questionnaire and Four Dietary Records. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jun 15;6(6):e10409. doi: 10.2196/10409.
- Bejar LM, Garcia-Perea MD, Reyes OA, Vazquez-Limon E. Relative Validity of a Method Based on a Smartphone App (Electronic 12-Hour Dietary Recall) to Estimate Habitual Dietary Intake in Adults. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 11;7(4):e11531. doi: 10.2196/11531.
- Bejar LM. Weekend-Weekday Differences in Adherence to the Mediterranean Diet among Spanish University Students. Nutrients. 2022 Jul 8;14(14):2811. doi: 10.3390/nu14142811.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
e-12HR 应用程序的临床试验
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Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)完全的
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Research Center for Clinical Neuroimmunology and...Hoffmann-La Roche; Novartis Pharmaceuticals; University Hospital, Basel, Switzerland; University... 和其他合作者招聘中
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University of BernFreie Universität Berlin; Swiss Transfusion SRC主动,不招人
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China Medical University HospitalNational Science and Technology Council; SEHA Kidney Care; Asia University Hospital招聘中