Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность приложения для мобильных телефонов (e-12HR) для повышения приверженности средиземноморской диете студентов университетов

18 декабря 2024 г. обновлено: Luis María Béjar Prado

Эффективность персонализированной программы вмешательства для продвижения средиземноморской диеты на основе приложения для мобильного телефона (e12HR) у студентов Университета Севильи

Это контролируемое, рандомизированное и многоцентровое клиническое исследование, направленное на студентов университетов и проведенное на факультетах медицины и фармации Университета Севильи (Испания). Его цель – оценить влияние вмешательства, основанного на использовании инструмента информационных и коммуникационных технологий (ИКТ), в частности приложения для мобильных телефонов (называемого e-12HR), на улучшение соблюдения средиземноморской диеты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Задача:

Оценить эффект вмешательства, основанного на использовании инструмента информационных и коммуникационных технологий (ИКТ), в частности, приложения для мобильных телефонов (называемого e-12HR), на повышение приверженности средиземноморской диете среди студентов университетов.

Дизайн и настройка:

Контролируемое, рандомизированное и мультицентровое клиническое исследование с двумя параллельными группами (контрольная группа и группа вмешательства).

Исследуемая популяция:

необходимо 322 студента вуза (по 161 участнику в каждой группе); обоих полов в возрасте старше 18 лет, отвечающих критериям отбора.

Учебная обстановка:

Факультеты медицины и фармации Университета Севильи (Испания).

Статистический анализ Дискретные переменные представлены в виде числа, за которым следуют проценты. Непрерывные переменные представлены с использованием средних значений и стандартных отклонений.

Данные проверяются на нормальность с помощью непараметрического критерия Колмогорова-Смирнова.

Для анализа количественных переменных используется t-критерий Стьюдента или непараметрический U-критерий Манна-Уитни, а для сравнения пропорций используется критерий хи-квадрат.

Результаты считаются значимыми, если р-значение <0,05. Статистический анализ выполнен с использованием пакета статистического программного обеспечения SPSS версии 26.0 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США).

Измерения и вмешательство:

Приверженность средиземноморской диете оценивается через семь (исходный уровень), четырнадцать, двадцать один и двадцать восемь дней наблюдения: индекс приверженности средиземноморской диете, выбранный для исследования, представляет собой индекс средиземноморской диеты (MDSS).

Рекомендации по здоровому питанию (средиземноморская диета) являются общими для обеих групп.

В исследовании используются две версии e-12HR: e-12HR с обратной связью и e-12HR без обратной связи (обе версии приложения позволяют собирать данные о потреблении пищи для расчета индекса MDSS).

Контрольная группа: использование «без обратной связи» e-12HR (для расчета индекса MDSS).

Группа вмешательства: использование «обратной связи» e-12HR (для расчета индекса MDSS; кроме того, эта версия предназначена для популяризации средиземноморской диеты).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

322

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Luis M Bejar, Doctor
  • Номер телефона: 34 600024248
  • Электронная почта: lmbprado@us.es

Места учебы

  • Испания
      • Seville, Испания, 41009
        • Рекрутинг
        • Department of Preventive Medicine and Public Health
        • Контакт:
          • Angel Vilches, Doctor
          • Номер телефона: 34 954551771
          • Электронная почта: ava@us.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Оба пола.
  • Возраст старше 18 лет.
  • Быть студентом факультета медицины или фармации (Университет Севильи).
  • Иметь мобильный телефон с доступом в Интернет и операционную систему iOS или Android.

Критерий исключения:

- Хронические патологии, пищевая непереносимость или беременность (ситуации, которые могут потребовать специальных диетических рекомендаций).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
В этой руке используется e-12HR без обратной связи. Эта версия приложения позволяет рассчитать индекс средиземноморской диеты (MDSS).
Экспериментальный: Группа вмешательства
Эта рука использует e-12HR с обратной связью. Эта версия приложения позволяет рассчитать индекс средиземноморской диеты (MDSS); кроме того, эта версия предназначена для продвижения средиземноморской диеты.
Поведенческий: приложение e-12HR

Версия e-12HR с обратной связью: эта версия приложения позволяет рассчитать индекс средиземноморской диеты (MDSS); кроме того, эта версия предназначена для продвижения средиземноморской диеты с двумя специальными автоматическими функциями:

  1. Оценка пользовательского индекса MDSS.
  2. Выявление групп продуктов, для которых пользователь не выполнил рекомендации по средиземноморской диете (кроме того, эта версия также предоставила пользователю рекомендации по потреблению, установленные для этих групп продуктов).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего балла индекса средиземноморской диеты (MDSS) через четырнадцать дней наблюдения в обеих группах.
Временное ограничение: Чтобы оценить эффект вмешательства, изменение общего балла индекса средиземноморской диеты (MDSS) рассчитывается через четырнадцать дней после первоначального вмешательства в обеих группах.
Индекс средиземноморской диеты Serving Score (MDSS) представляет собой показатель, который дает оценку степени, в которой люди следуют средиземноморской диете. При этом учитывались ранее установленные правила, которые учитывают: конкретные группы продуктов питания, рекомендации по частоте потребления стандартных порций (за один прием пищи, ежедневно или еженедельно) и числовой балл, присвоенный каждому продукту.
Чтобы оценить эффект вмешательства, изменение общего балла индекса средиземноморской диеты (MDSS) рассчитывается через четырнадцать дней после первоначального вмешательства в обеих группах.
Изменение общего балла индекса средиземноморской диеты (MDSS) через двадцать один день наблюдения в обеих группах.
Временное ограничение: Чтобы оценить эффект вмешательства, изменение общего балла индекса средиземноморской диеты (MDSS) рассчитывается через двадцать один день после первоначального вмешательства в обеих группах.
Индекс средиземноморской диеты Serving Score (MDSS) представляет собой показатель, который дает оценку степени, в которой люди следуют средиземноморской диете. При этом учитывались ранее установленные правила, которые учитывают: конкретные группы продуктов питания, рекомендации по частоте потребления стандартных порций (за один прием пищи, ежедневно или еженедельно) и числовой балл, присвоенный каждому продукту.
Чтобы оценить эффект вмешательства, изменение общего балла индекса средиземноморской диеты (MDSS) рассчитывается через двадцать один день после первоначального вмешательства в обеих группах.
Изменение общего балла индекса средиземноморской диеты (MDSS) через двадцать восемь дней наблюдения в обеих группах.
Временное ограничение: Чтобы оценить эффект вмешательства, изменение общего балла индекса средиземноморской диеты (MDSS) рассчитывается через двадцать восемь дней после первоначального вмешательства в обеих группах.
Индекс средиземноморской диеты Serving Score (MDSS) представляет собой показатель, который дает оценку степени, в которой люди следуют средиземноморской диете. При этом учитывались ранее установленные правила, которые учитывают: конкретные группы продуктов питания, рекомендации по частоте потребления стандартных порций (за один прием пищи, ежедневно или еженедельно) и числовой балл, присвоенный каждому продукту.
Чтобы оценить эффект вмешательства, изменение общего балла индекса средиземноморской диеты (MDSS) рассчитывается через двадцать восемь дней после первоначального вмешательства в обеих группах.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Luis María Béjar Prado

Следователи

  • Главный следователь: Luis M Bejar, Doctor, Lecturer (Department of Preventive Medicine and Public Health)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

16 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

16 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2813-N-21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться