Effektiviteten af en app til mobiltelefoner (e-12HR) for at øge overholdelse af middelhavsdiæt hos universitetsstuderende
Effektiviteten af et personligt interventionsprogram til fremme af middelhavsdiæten, baseret på en mobiltelefonapplikation (e12HR), hos studerende fra University of Sevilla
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Objektiv:
At evaluere effekten af en intervention baseret på brugen af et informations- og kommunikationsteknologi (IKT) værktøj, specifikt en applikation til mobiltelefoner (kaldet e-12HR), i den øgede overholdelse af middelhavsdiæten hos en befolkning af universitetsstuderende.
Design og rammer:
Et kontrolleret, randomiseret og multicentrisk klinisk forsøg med to parallelle grupper (kontrolgruppe og interventionsgruppe).
Undersøgelsespopulation:
322 universitetsstuderende (161 deltagere i hver gruppe) er nødvendige; af begge køn, over 18 år, som opfylder udvælgelseskriterierne.
Studiemiljø:
Fakultetet for medicin og farmaci ved universitetet i Sevilla (Spanien).
Statistisk analyse Diskrete variable præsenteres som et tal efterfulgt af procenter. Kontinuerlige variable præsenteres ved hjælp af middelværdier og standardafvigelser.
Dataene testes for normalitet ved hjælp af den ikke-parametriske Kolmogorov-Smirnov-test.
Studenters t-test eller den ikke-parametriske Mann-Whitney U-test bruges til analyse af kvantitative variable, og chi-kvadrat-testen bruges til sammenligning af proportioner.
Resultaterne anses for signifikante, hvis p-værdi < 0,05. Statistiske analyser udføres ved hjælp af SPSS statistiske softwarepakke version 26.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA).
Målinger og indgreb:
Overholdelse af middelhavsdiæten evalueres ved syv (baseline), fjorten, enogtyve og otteogtyve dages opfølgning: Overholdelsen af middelhavsdiætindekset valgt til undersøgelsen er Mediterranean Diet Serving Score (MDSS) indekset.
Rådene om sunde kostanbefalinger (middelhavskost) er fælles for begge grupper.
Der er to versioner af e-12HR i undersøgelsen: 'feedback' e-12HR og 'non-feedback' e-12HR (begge versioner af applikationen tillader indsamling af data om kostindtag med henblik på at beregne MDSS-indekset).
Kontrolgruppe: brug af 'non-feedback' e-12HR (for at beregne MDSS-indekset).
Interventionsgruppe: brug af 'feedback' e-12HR (for at beregne MDSS-indekset; desuden er denne version designet til at fremme middelhavsdiæten).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Luis M Bejar, Doctor
- Telefonnummer: 34 600024248
- E-mail: lmbprado@us.es
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn.
- Over 18 år.
- Vær studerende ved fakulteterne for medicin eller farmaci (Universitetet i Sevilla).
- Besidde en mobiltelefon med internetadgang og iOS eller Android styresystem.
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske patologier, fødevareintolerancer eller graviditet (situationer, der kan kræve specialiserede kostanbefalinger).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne arm bruger 'non-feedback' e-12HR.
Denne version af applikationen gør det muligt at beregne Mediterranean Diet Serving Score (MDSS) indekset.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Denne arm bruger 'feedback' e-12HR.
Denne version af applikationen gør det muligt at beregne Mediterranean Diet Serving Score (MDSS) indekset; desuden er denne version designet til at fremme middelhavsdiæten.
|
'Feedback' e-12HR versionen: Denne version af applikationen gør det muligt at beregne Mediterranean Diet Serving Score (MDSS) indekset; Derudover er denne version designet til at fremme middelhavsdiæten med to specifikke automatiske funktioner:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den samlede score for Mediterranean Diet Serving Score (MDSS) indekset efter fjorten dages overvågning i begge arme.
Tidsramme: For at vurdere effekten af interventionen beregnes ændringen i den samlede score for Mediterranean Diet Serving Score (MDSS) indekset fjorten dage efter den første intervention i begge arme.
|
Mediterranean Diet Serving Score (MDSS) indeks er en metrik, der giver en vurdering af, i hvilken grad individer følger middelhavsdiæten.
Den tog højde for tidligere etablerede regler, som tager hensyn til: Specifikke fødevaregrupper, anbefalinger til forbrugshyppighed for standardportioner (pr. måltid, dagligt eller ugentligt) og en numerisk score tildelt hver vare.
|
For at vurdere effekten af interventionen beregnes ændringen i den samlede score for Mediterranean Diet Serving Score (MDSS) indekset fjorten dage efter den første intervention i begge arme.
|
|
Ændring i den samlede score for Mediterranean Diet Serving Score (MDSS) indekset ved 21 dages overvågning i begge arme.
Tidsramme: For at vurdere effekten af interventionen beregnes ændringen i den samlede score for Mediterranean Diet Serving Score (MDSS) indekset 21 dage efter den første intervention i begge arme.
|
Mediterranean Diet Serving Score (MDSS) indeks er en metrik, der giver en vurdering af, i hvilken grad individer følger middelhavsdiæten.
Den tog højde for tidligere etablerede regler, som tager hensyn til: Specifikke fødevaregrupper, anbefalinger til forbrugshyppighed for standardportioner (pr. måltid, dagligt eller ugentligt) og en numerisk score tildelt hver vare.
|
For at vurdere effekten af interventionen beregnes ændringen i den samlede score for Mediterranean Diet Serving Score (MDSS) indekset 21 dage efter den første intervention i begge arme.
|
|
Ændring i den samlede score for Mediterranean Diet Serving Score (MDSS) indekset efter 28 dages overvågning i begge arme.
Tidsramme: For at vurdere effekten af interventionen beregnes ændringen i den samlede score for Mediterranean Diet Serving Score (MDSS) indekset 28 dage efter den første intervention i begge arme.
|
Mediterranean Diet Serving Score (MDSS) indeks er en metrik, der giver en vurdering af, i hvilken grad individer følger middelhavsdiæten.
Den tog højde for tidligere etablerede regler, som tager hensyn til: Specifikke fødevaregrupper, anbefalinger til forbrugshyppighed for standardportioner (pr. måltid, dagligt eller ugentligt) og en numerisk score tildelt hver vare.
|
For at vurdere effekten af interventionen beregnes ændringen i den samlede score for Mediterranean Diet Serving Score (MDSS) indekset 28 dage efter den første intervention i begge arme.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luis M Bejar, Doctor, Lecturer (Department of Preventive Medicine and Public Health)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bejar LM, Sharp BN, Garcia-Perea MD. The e-EPIDEMIOLOGY Mobile Phone App for Dietary Intake Assessment: Comparison with a Food Frequency Questionnaire. JMIR Res Protoc. 2016 Nov 2;5(4):e208. doi: 10.2196/resprot.5782.
- Bejar LM, Vazquez-Limon E. Is there any alternative to traditional food frequency questionnaire for evaluating habitual dietary intake? Nutr Hosp. 2017 Jul 28;34(4):990-888. doi: 10.20960/nh.650.
- Bejar LM. First evaluation steps of a new method for dietary intake estimation regarding a list of key food groups in adults and in different sociodemographic and health-related behaviour strata. Public Health Nutr. 2017 Oct;20(15):2660-2669. doi: 10.1017/S1368980017001641. Epub 2017 Aug 9.
- Bejar LM, Reyes OA, Garcia-Perea MD. Electronic 12-Hour Dietary Recall (e-12HR): Comparison of a Mobile Phone App for Dietary Intake Assessment With a Food Frequency Questionnaire and Four Dietary Records. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jun 15;6(6):e10409. doi: 10.2196/10409.
- Bejar LM, Garcia-Perea MD, Reyes OA, Vazquez-Limon E. Relative Validity of a Method Based on a Smartphone App (Electronic 12-Hour Dietary Recall) to Estimate Habitual Dietary Intake in Adults. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 11;7(4):e11531. doi: 10.2196/11531.
- Bejar LM. Weekend-Weekday Differences in Adherence to the Mediterranean Diet among Spanish University Students. Nutrients. 2022 Jul 8;14(14):2811. doi: 10.3390/nu14142811.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2813-N-21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .