Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita aplikace pro mobilní telefony (e-12HR) ke zvýšení dodržování středomořské stravy u vysokoškolských studentů

28. listopadu 2023 aktualizováno: Luis María Béjar Prado

Účinnost personalizovaného intervenčního programu na podporu středomořské stravy, založeného na mobilní aplikaci (e12HR), u studentů univerzity v Seville

Jedná se o kontrolovanou, randomizovanou a multicentrickou klinickou studii zaměřenou na univerzitní studenty a prováděnou na Lékařské a Farmaceutické fakultě Univerzity v Seville (Španělsko). Jeho cílem je vyhodnotit vliv intervence založené na využití nástroje informačních a komunikačních technologií (ICT), konkrétně aplikace pro mobilní telefony (tzv. e-12HR), na zlepšení dodržování středomořské stravy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Objektivní:

Vyhodnotit vliv intervence založené na využití nástroje informačních a komunikačních technologií (ICT), konkrétně aplikace pro mobilní telefony (tzv. e-12HR), na zvýšené dodržování středomořské stravy u populace vysokoškolských studentů.

Design a nastavení:

Kontrolovaná, randomizovaná a multicentrická klinická studie se dvěma paralelními skupinami (kontrolní skupina a intervenční skupina).

Studijní populace:

Je zapotřebí 322 vysokoškolských studentů (161 účastníků v každé skupině); obou pohlaví, starší 18 let, kteří splňují kritéria výběru.

Studijní nastavení:

Lékařské a farmaceutické fakulty na univerzitě v Seville (Španělsko).

Statistická analýza Diskrétní proměnné jsou prezentovány jako číslo následované procenty. Spojité proměnné jsou prezentovány pomocí průměrů a směrodatných odchylek.

Data jsou testována na normalitu pomocí neparametrického Kolmogorov-Smirnovova testu.

Pro analýzu kvantitativních proměnných se používá Studentův t-test nebo neparametrický Mann-Whitney U-test a pro srovnání proporcí chí-kvadrát test.

Výsledky jsou považovány za významné, pokud p-hodnota < 0,05. Statistické analýzy se provádějí pomocí statistického softwarového balíku SPSS verze 26.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA).

Měření a zásah:

Dodržování středomořské diety se hodnotí po sedmi (základní), čtrnácti, 21 a 28 dnech sledování: dodržování indexu středomořské stravy vybraného pro studii je index středomořské diety (MDSS).

Rady ohledně doporučení zdravé výživy (středomořská strava) jsou společné pro obě skupiny.

Ve studii jsou dvě verze e-12HR: „feedback“ e-12HR a „non-feedback“ e-12HR (obě verze aplikace umožňují sběr dat o dietním příjmu za účelem výpočtu indexu MDSS).

Kontrolní skupina: použití „bez zpětné vazby“ e-12HR (za účelem výpočtu indexu MDSS).

Intervenční skupina: použití „zpětné vazby“ e-12HR (pro výpočet indexu MDSS; navíc je tato verze navržena tak, aby podporovala středomořskou stravu).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

322

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Luis M Bejar, Doctor
  • Telefonní číslo: 34 600024248
  • E-mail: lmbprado@us.es

Studijní místa

  • Španělsko
      • Seville, Španělsko, 41009
        • Nábor
        • Department of Preventive Medicine and Public Health
        • Kontakt:
          • Angel Vilches, Doctor
          • Telefonní číslo: 34 954551771
          • E-mail: ava@us.es

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví.
  • Ve věku nad 18 let.
  • Staňte se studentem lékařské fakulty nebo farmaceutické fakulty (Univerzita v Seville).
  • Vlastníte mobilní telefon s přístupem na internet a operačním systémem iOS nebo Android.

Kritéria vyloučení:

- Chronické patologie, potravinové intolerance nebo těhotenství (situace, které by mohly vyžadovat specializovaná dietní doporučení).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Toto rameno využívá „bez zpětné vazby“ e-12HR. Tato verze aplikace umožňuje vypočítat index středomořské diety (MDSS).
Experimentální: Zásahová skupina
Toto rameno využívá „zpětnou vazbu“ e-12HR. Tato verze aplikace umožňuje vypočítat index středomořské diety (MDSS); navíc je tato verze navržena tak, aby podporovala středomořskou stravu.
Behaviorální: aplikace e-12HR

Verze „zpětné vazby“ e-12HR: Tato verze aplikace umožňuje vypočítat index středomořské diety (MDSS); tato verze je navíc navržena tak, aby podporovala středomořskou stravu se dvěma specifickými automatickými funkcemi:

  1. Vyhodnocení indexu MDSS uživatele.
  2. Identifikace skupin potravin, pro které uživatel nesplnil doporučení pro středomořskou dietu (tato verze navíc uživateli poskytla doporučení ke konzumaci stanovená pro tyto skupiny potravin).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového skóre indexu středomořské diety (MDSS) po čtrnácti dnech sledování v obou ramenech.
Časové okno: Pro posouzení účinku intervence se vypočítá změna celkového skóre indexu středomořské diety (MDSS) čtrnáct dní po počáteční intervenci v obou ramenech.
Index středomořské diety (MDSS) je metrika, která poskytuje hodnocení míry, do jaké jednotlivci dodržují středomořskou stravu. Vzal v úvahu dříve stanovená pravidla, která berou v úvahu: Specifické skupiny potravin, doporučení pro frekvenci konzumace pro standardní porce (jedno jídlo, denně nebo týdně) a číselné skóre přiřazené každé položce.
Pro posouzení účinku intervence se vypočítá změna celkového skóre indexu středomořské diety (MDSS) čtrnáct dní po počáteční intervenci v obou ramenech.
Změna celkového skóre indexu středomořské diety (MDSS) po 21 dnech sledování v obou ramenech.
Časové okno: Pro posouzení účinku intervence se vypočítá změna celkového skóre indexu středomořské diety (MDSS) 21 dní po počáteční intervenci v obou ramenech.
Index středomořské diety (MDSS) je metrika, která poskytuje hodnocení míry, do jaké jednotlivci dodržují středomořskou stravu. Vzal v úvahu dříve stanovená pravidla, která berou v úvahu: Specifické skupiny potravin, doporučení pro frekvenci konzumace pro standardní porce (jedno jídlo, denně nebo týdně) a číselné skóre přiřazené každé položce.
Pro posouzení účinku intervence se vypočítá změna celkového skóre indexu středomořské diety (MDSS) 21 dní po počáteční intervenci v obou ramenech.
Změna celkového skóre indexu středomořské diety (MDSS) po 28 dnech sledování v obou ramenech.
Časové okno: Pro posouzení účinku intervence se vypočítá změna celkového skóre indexu středomořské diety (MDSS) dvacet osm dní po počáteční intervenci v obou ramenech.
Index středomořské diety (MDSS) je metrika, která poskytuje hodnocení míry, do jaké jednotlivci dodržují středomořskou stravu. Vzal v úvahu dříve stanovená pravidla, která berou v úvahu: Specifické skupiny potravin, doporučení pro frekvenci konzumace pro standardní porce (jedno jídlo, denně nebo týdně) a číselné skóre přiřazené každé položce.
Pro posouzení účinku intervence se vypočítá změna celkového skóre indexu středomořské diety (MDSS) dvacet osm dní po počáteční intervenci v obou ramenech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Luis María Béjar Prado

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luis M Bejar, Doctor, Lecturer (Department of Preventive Medicine and Public Health)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2813-N-21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Index zdravého stravování

Klinické studie na aplikace e-12HR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit