大学生の地中海食への順守を高めるための携帯電話用アプリ (e-12HR) の有効性
セビリア大学の学生における、携帯電話アプリケーション (e12HR) に基づく地中海ダイエットの促進のための個別介入プログラムの有効性
調査の概要
詳細な説明
目的:
情報通信技術 (ICT) ツール、特に携帯電話 (e-12HR と呼ばれる) のアプリケーションの使用に基づく介入の効果を、大学生集団における地中海式食事への順守の増加において評価すること。
デザインと設定:
2 つの並行群 (対照群と介入群) による対照無作為多中心臨床試験。
調査対象母集団:
322 人の大学生 (各グループに 161 人の参加者) が必要です。 18歳以上で、選考基準を満たしている男女。
研究の設定:
セビリア大学(スペイン)の医学部と薬学部。
統計分析 離散変数は、数値とパーセンテージで表示されます。 連続変数は、平均と標準偏差を使用して表示されます。
ノンパラメトリック Kolmogorov-Smirnov 検定を使用して、データの正規性を検定します。
量的変数の分析にはスチューデントの t 検定またはノンパラメトリックなマンホイットニーの U 検定が使用され、割合の比較にはカイ 2 乗検定が使用されます。
p 値 < 0.05 の場合、結果は有意であると見なされます。 SPSS統計ソフトウェアパッケージバージョン26.0(SPSS Inc.、シカゴ、イリノイ、米国)を使用して統計分析を行う。
測定と介入:
地中海食への遵守は、7(ベースライン)、14、21、および28日の追跡調査で評価されます。研究のために選択された地中海食指数への遵守は、地中海食サービングスコア(MDSS)指数です。
健康的な食事の推奨事項 (地中海式食事) に関するアドバイスは、両方のグループに共通しています。
この研究には、「フィードバック」e-12HR と「非フィードバック」e-12HR の 2 つのバージョンの e-12HR があります (どちらのバージョンのアプリケーションでも、MDSS 指数を計算するために食事摂取に関するデータを収集できます)。
対照群: 「非フィードバック」e-12HR の使用 (MDSS 指数を計算するため)。
介入グループ: 「フィードバック」e-12HR の使用 (MDSS インデックスを計算するため。さらに、このバージョンは地中海式ダイエットを促進するように設計されています)。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Luis M Bejar, Doctor
- 電話番号:34 600024248
- メール:lmbprado@us.es
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 両方の性別。
- 18歳以上。
- 医学部または薬学部(セビリア大学)の学生であること。
- インターネットにアクセスできる携帯電話と、iOS または Android オペレーティング システムを所有していること。
除外基準:
- 慢性病状、食物不耐症または妊娠 (特別な食事の推奨が必要な状況)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
このアームは、「フィードバックなし」の e-12HR を使用しています。
アプリケーションのこのバージョンでは、地中海ダイエット サービング スコア (MDSS) インデックスを計算できます。
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実験的:介入群
このアームは「フィードバック」e-12HRを使用しています。
アプリケーションのこのバージョンでは、地中海ダイエット サービング スコア (MDSS) インデックスを計算できます。さらに、このバージョンは地中海式ダイエットを促進するように設計されています。
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「フィードバック」e-12HR バージョン: このバージョンのアプリケーションでは、地中海ダイエット サービング スコア (MDSS) 指数を計算できます。さらに、このバージョンは、2 つの特定の自動機能を備えた地中海式ダイエットを促進するように設計されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両腕の 14 日間のモニタリングでの地中海式ダイエット サービング スコア (MDSS) インデックスの合計スコアの変化。
時間枠:介入の効果を評価するために、地中海ダイエット サービング スコア (MDSS) インデックスの合計スコアの変化を、最初の介入の 14 日後に両方のアームで計算します。
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地中海式ダイエット サービング スコア (MDSS) インデックスは、個人が地中海式ダイエットをどの程度守っているかを評価する指標です。
特定の食品グループ、標準的なサービング(毎日または毎週)の摂取頻度の推奨事項、および各項目に割り当てられた数値スコアを考慮した、以前に確立されたルールが考慮されました。
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介入の効果を評価するために、地中海ダイエット サービング スコア (MDSS) インデックスの合計スコアの変化を、最初の介入の 14 日後に両方のアームで計算します。
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両腕の 21 日間のモニタリングでの地中海ダイエット サービング スコア (MDSS) インデックスの合計スコアの変化。
時間枠:介入の効果を評価するために、地中海ダイエット サービング スコア (MDSS) インデックスの合計スコアの変化を、最初の介入から 21 日後に両群で計算します。
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地中海式ダイエット サービング スコア (MDSS) インデックスは、個人が地中海式ダイエットをどの程度守っているかを評価する指標です。
特定の食品グループ、標準的なサービング(毎日または毎週)の摂取頻度の推奨事項、および各項目に割り当てられた数値スコアを考慮した、以前に確立されたルールが考慮されました。
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介入の効果を評価するために、地中海ダイエット サービング スコア (MDSS) インデックスの合計スコアの変化を、最初の介入から 21 日後に両群で計算します。
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両腕の 28 日間のモニタリングでの地中海ダイエット サービング スコア (MDSS) インデックスの合計スコアの変化。
時間枠:介入の効果を評価するために、地中海ダイエット サービング スコア (MDSS) インデックスの合計スコアの変化を、最初の介入から 28 日後に両群で計算します。
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地中海式ダイエット サービング スコア (MDSS) インデックスは、個人が地中海式ダイエットをどの程度守っているかを評価する指標です。
特定の食品グループ、標準的なサービング(毎日または毎週)の摂取頻度の推奨事項、および各項目に割り当てられた数値スコアを考慮した、以前に確立されたルールが考慮されました。
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介入の効果を評価するために、地中海ダイエット サービング スコア (MDSS) インデックスの合計スコアの変化を、最初の介入から 28 日後に両群で計算します。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Luis M Bejar, Doctor、Lecturer (Department of Preventive Medicine and Public Health)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bejar LM, Sharp BN, Garcia-Perea MD. The e-EPIDEMIOLOGY Mobile Phone App for Dietary Intake Assessment: Comparison with a Food Frequency Questionnaire. JMIR Res Protoc. 2016 Nov 2;5(4):e208. doi: 10.2196/resprot.5782.
- Bejar LM, Vazquez-Limon E. Is there any alternative to traditional food frequency questionnaire for evaluating habitual dietary intake? Nutr Hosp. 2017 Jul 28;34(4):990-888. doi: 10.20960/nh.650.
- Bejar LM. First evaluation steps of a new method for dietary intake estimation regarding a list of key food groups in adults and in different sociodemographic and health-related behaviour strata. Public Health Nutr. 2017 Oct;20(15):2660-2669. doi: 10.1017/S1368980017001641. Epub 2017 Aug 9.
- Bejar LM, Reyes OA, Garcia-Perea MD. Electronic 12-Hour Dietary Recall (e-12HR): Comparison of a Mobile Phone App for Dietary Intake Assessment With a Food Frequency Questionnaire and Four Dietary Records. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jun 15;6(6):e10409. doi: 10.2196/10409.
- Bejar LM, Garcia-Perea MD, Reyes OA, Vazquez-Limon E. Relative Validity of a Method Based on a Smartphone App (Electronic 12-Hour Dietary Recall) to Estimate Habitual Dietary Intake in Adults. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 11;7(4):e11531. doi: 10.2196/11531.
- Bejar LM. Weekend-Weekday Differences in Adherence to the Mediterranean Diet among Spanish University Students. Nutrients. 2022 Jul 8;14(14):2811. doi: 10.3390/nu14142811.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
健康的な食事指数の臨床試験
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Western University, Canadaまだ募集していません
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Newcastle University完了
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Schülke & Mayr GmbH完了
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University Hospital, Bonnわからない合併症 | 睡眠時無呼吸 (Apnea Hypopnea Index > 5/h として定義) | 頭蓋内動脈瘤のサイズ | 血圧の薬 | 合併症(くも膜下出血)ドイツ
e-12HR アプリの臨床試験
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University of Valencia完了
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China Medical University HospitalNational Science and Technology Council; SEHA Kidney Care; Asia University Hospital募集
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King Saud University積極的、募集していない
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Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis Leiderdorp と他の協力者募集
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Vilnius UniversityVilnius University Hospital Santaros Klinikos募集