Effectiviteit van een app voor mobiele telefoons (e-12HR) om de naleving van het mediterrane dieet bij universiteitsstudenten te vergroten
Effectiviteit van een gepersonaliseerd interventieprogramma ter bevordering van het mediterrane dieet, gebaseerd op een mobiele telefoontoepassing (e12HR), bij studenten van de Universiteit van Sevilla
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling:
Evalueren van het effect van een interventie op basis van het gebruik van een hulpmiddel voor informatie- en communicatietechnologie (ICT), met name een applicatie voor mobiele telefoons (e-12HR genaamd), in de toegenomen naleving van het mediterrane dieet bij een populatie van universiteitsstudenten.
Ontwerp en instelling:
Een gecontroleerde, gerandomiseerde en multicentrische klinische studie met twee parallelle groepen (controlegroep en interventiegroep).
Studiepopulatie:
322 universiteitsstudenten (161 deelnemers per groep) zijn nodig; van beide geslachten, ouder dan 18 jaar, die voldoen aan de selectiecriteria.
Studie instelling:
Faculteiten Geneeskunde en Farmacie aan de Universiteit van Sevilla (Spanje).
Statistische analyse Discrete variabelen worden weergegeven als een getal gevolgd door percentages. Continue variabelen worden gepresenteerd met behulp van gemiddelden en standaarddeviaties.
De gegevens worden getest op normaliteit met behulp van de niet-parametrische Kolmogorov-Smirnov-test.
Studenten t-test of de niet-parametrische Mann-Whitney U-test wordt gebruikt voor de analyse van kwantitatieve variabelen, en de chi-kwadraat-test wordt gebruikt voor de vergelijking van verhoudingen.
De resultaten worden als significant beschouwd als de p-waarde < 0,05. Statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van het SPSS statistische softwarepakket versie 26.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, VS).
Metingen en interventie:
Het volgen van het Mediterrane dieet wordt beoordeeld na zeven (basislijn), veertien, eenentwintig en achtentwintig dagen follow-up: het volgen van de Mediterrane dieetindex die voor het onderzoek is geselecteerd, is de Mediterrane Dieet Serving Score (MDSS)-index.
Het advies over gezonde voeding (mediterraan dieet) is voor beide groepen hetzelfde.
Er zijn twee versies van e-12HR in het onderzoek: 'feedback' e-12HR en 'non-feedback' e-12HR (beide versies van de applicatie maken het verzamelen van gegevens over de inname via de voeding mogelijk om de MDSS-index te berekenen).
Controlegroep: gebruik van 'non-feedback' e-12HR (om de MDSS-index te berekenen).
Interventiegroep: gebruik van 'feedback' e-12HR (om de MDSS-index te berekenen; daarnaast is deze versie bedoeld om het Mediterrane dieet te promoten).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Luis M Bejar, Doctor
- Telefoonnummer: 34 600024248
- E-mail: lmbprado@us.es
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten.
- Ouder dan 18 jaar.
- Wees een student aan de Faculteiten Geneeskunde of Farmacie (Universiteit van Sevilla).
- Beschikken over een mobiele telefoon met internettoegang en iOS of Android besturingssysteem.
Uitsluitingscriteria:
- Chronische pathologieën, voedselintoleranties of zwangerschap (situaties die speciale voedingsaanbevelingen kunnen vereisen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze arm maakt gebruik van de 'non-feedback' e-12HR.
Deze versie van de applicatie maakt het mogelijk om de Mediterranean Diet Serving Score (MDSS)-index te berekenen.
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
Deze arm maakt gebruik van de 'feedback' e-12HR.
Deze versie van de applicatie maakt het mogelijk om de Mediterranean Diet Serving Score (MDSS) -index te berekenen; bovendien is deze versie ontworpen om het mediterrane dieet te promoten.
|
De 'feedback' e-12HR-versie: Deze versie van de applicatie maakt het mogelijk om de Mediterranean Diet Serving Score (MDSS)-index te berekenen; bovendien is deze versie ontworpen om het mediterrane dieet te promoten met twee specifieke automatische functies:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de totaalscore van de Mediterranean Diet Serving Score (MDSS)-index na veertien dagen monitoring in beide armen.
Tijdsspanne: Om het effect van de interventie te beoordelen, wordt veertien dagen na de eerste interventie in beide armen de verandering in de totaalscore van de Mediterranean Diet Serving Score (MDSS)-index berekend.
|
De Mediterranean Diet Serving Score (MDSS)-index is een maatstaf die een beoordeling geeft van de mate waarin personen het mediterrane dieet volgen.
Het hield rekening met eerder vastgestelde regels die rekening houden met: specifieke voedselgroepen, aanbevelingen voor consumptiefrequentie voor standaardporties (per maaltijd, dagelijks of wekelijks) en een numerieke score die aan elk item wordt toegekend.
|
Om het effect van de interventie te beoordelen, wordt veertien dagen na de eerste interventie in beide armen de verandering in de totaalscore van de Mediterranean Diet Serving Score (MDSS)-index berekend.
|
|
Verandering in de totaalscore van de Mediterranean Diet Serving Score (MDSS)-index na eenentwintig dagen monitoring in beide armen.
Tijdsspanne: Om het effect van de interventie te beoordelen, wordt de verandering in de totaalscore van de Mediterranean Diet Serving Score (MDSS)-index eenentwintig dagen na de eerste interventie in beide armen berekend.
|
De Mediterranean Diet Serving Score (MDSS)-index is een maatstaf die een beoordeling geeft van de mate waarin personen het mediterrane dieet volgen.
Het hield rekening met eerder vastgestelde regels die rekening houden met: specifieke voedselgroepen, aanbevelingen voor consumptiefrequentie voor standaardporties (per maaltijd, dagelijks of wekelijks) en een numerieke score die aan elk item wordt toegekend.
|
Om het effect van de interventie te beoordelen, wordt de verandering in de totaalscore van de Mediterranean Diet Serving Score (MDSS)-index eenentwintig dagen na de eerste interventie in beide armen berekend.
|
|
Verandering in de totaalscore van de Mediterranean Diet Serving Score (MDSS)-index na achtentwintig dagen monitoring in beide armen.
Tijdsspanne: Om het effect van de interventie te beoordelen, wordt de verandering in de totaalscore van de Mediterranean Diet Serving Score (MDSS)-index achtentwintig dagen na de eerste interventie in beide armen berekend.
|
De Mediterranean Diet Serving Score (MDSS)-index is een maatstaf die een beoordeling geeft van de mate waarin personen het mediterrane dieet volgen.
Het hield rekening met eerder vastgestelde regels die rekening houden met: specifieke voedselgroepen, aanbevelingen voor consumptiefrequentie voor standaardporties (per maaltijd, dagelijks of wekelijks) en een numerieke score die aan elk item wordt toegekend.
|
Om het effect van de interventie te beoordelen, wordt de verandering in de totaalscore van de Mediterranean Diet Serving Score (MDSS)-index achtentwintig dagen na de eerste interventie in beide armen berekend.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luis M Bejar, Doctor, Lecturer (Department of Preventive Medicine and Public Health)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bejar LM, Sharp BN, Garcia-Perea MD. The e-EPIDEMIOLOGY Mobile Phone App for Dietary Intake Assessment: Comparison with a Food Frequency Questionnaire. JMIR Res Protoc. 2016 Nov 2;5(4):e208. doi: 10.2196/resprot.5782.
- Bejar LM, Vazquez-Limon E. Is there any alternative to traditional food frequency questionnaire for evaluating habitual dietary intake? Nutr Hosp. 2017 Jul 28;34(4):990-888. doi: 10.20960/nh.650.
- Bejar LM. First evaluation steps of a new method for dietary intake estimation regarding a list of key food groups in adults and in different sociodemographic and health-related behaviour strata. Public Health Nutr. 2017 Oct;20(15):2660-2669. doi: 10.1017/S1368980017001641. Epub 2017 Aug 9.
- Bejar LM, Reyes OA, Garcia-Perea MD. Electronic 12-Hour Dietary Recall (e-12HR): Comparison of a Mobile Phone App for Dietary Intake Assessment With a Food Frequency Questionnaire and Four Dietary Records. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jun 15;6(6):e10409. doi: 10.2196/10409.
- Bejar LM, Garcia-Perea MD, Reyes OA, Vazquez-Limon E. Relative Validity of a Method Based on a Smartphone App (Electronic 12-Hour Dietary Recall) to Estimate Habitual Dietary Intake in Adults. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 11;7(4):e11531. doi: 10.2196/11531.
- Bejar LM. Weekend-Weekday Differences in Adherence to the Mediterranean Diet among Spanish University Students. Nutrients. 2022 Jul 8;14(14):2811. doi: 10.3390/nu14142811.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2813-N-21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .