Efectividad de una App para Móviles (e-12HR) para Incrementar la Adherencia a la Dieta Mediterránea en Estudiantes Universitarios
Efectividad de un Programa de Intervención Personalizada para la Promoción de la Dieta Mediterránea, Basado en una Aplicación de Teléfono Móvil (e12HR), en Estudiantes de la Universidad de Sevilla
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo:
Evaluar el efecto de una intervención basada en el uso de una herramienta de tecnologías de la información y la comunicación (TIC), en concreto una aplicación para teléfonos móviles (denominada e-12HR), en el aumento de la adherencia a la dieta mediterránea en una población de estudiantes universitarios.
Diseño y ambientación:
Ensayo clínico controlado, aleatorizado y multicéntrico con dos grupos paralelos (grupo control y grupo intervención).
Población de estudio:
Son necesarios 322 estudiantes universitarios (161 participantes en cada grupo); de ambos sexos, mayores de 18 años, que cumplan con los criterios de selección.
Entorno de estudio:
Facultades de Medicina y Farmacia de la Universidad de Sevilla (España).
Análisis estadístico Las variables discretas se presentan como un número seguido de porcentajes. Las variables continuas se presentan utilizando medias y desviaciones estándar.
Se prueba la normalidad de los datos mediante la prueba no paramétrica de Kolmogorov-Smirnov.
Para el análisis de variables cuantitativas se utiliza la prueba t de Student o la prueba no paramétrica U de Mann-Whitney, y la prueba de chi-cuadrado para la comparación de proporciones.
Los resultados se consideran significativos si el valor de p < 0,05. Los análisis estadísticos se realizan utilizando el paquete de software estadístico SPSS versión 26.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, EE. UU.).
Medidas e intervención:
La adherencia a la dieta mediterránea se evalúa a los siete (basal), catorce, veintiuno y veintiocho días de seguimiento: el índice de adherencia a la dieta mediterránea seleccionado para el estudio es el índice Mediterranean Diet Serving Score (MDSS).
El consejo sobre recomendaciones de alimentación saludable (dieta mediterránea) es común a ambos grupos.
Hay dos versiones de e-12HR en el estudio: 'feedback' e-12HR y 'non-feedback' e-12HR (ambas versiones de la aplicación permiten la recopilación de datos sobre la ingesta dietética para calcular el índice MDSS).
Grupo de control: uso de e-12HR 'sin retroalimentación' (para calcular el índice MDSS).
Grupo de intervención: uso de 'feedback' e-12HR (para calcular el índice MDSS; además, esta versión está diseñada para promover la dieta mediterránea).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Luis M Bejar, Doctor
- Número de teléfono: 34 600024248
- Correo electrónico: lmbprado@us.es
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros.
- Mayores de 18 años.
- Ser estudiante de las Facultades de Medicina o Farmacia (Universidad de Sevilla).
- Poseer un teléfono móvil con acceso a Internet y sistema operativo iOS o Android.
Criterio de exclusión:
- Patologías crónicas, intolerancias alimentarias o embarazo (situaciones que podrían requerir recomendaciones dietéticas especializadas).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Este brazo utiliza el e-12HR 'sin retroalimentación'.
Esta versión de la aplicación permite calcular el índice Mediterranean Diet Serving Score (MDSS).
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Experimental: Grupo de intervención
Este brazo utiliza el e-12HR de 'retroalimentación'.
Esta versión de la aplicación permite calcular el índice Mediterranean Diet Serving Score (MDSS); además, esta versión está diseñada para promover la dieta mediterránea.
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La versión 'feedback' e-12HR: Esta versión de la aplicación permite calcular el índice Mediterranean Diet Serving Score (MDSS); además, esta versión está diseñada para promover la dieta mediterránea con dos funciones automáticas específicas:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación total del índice Mediterranean Diet Serving Score (MDSS) a los catorce días de seguimiento en ambos brazos.
Periodo de tiempo: Para evaluar el efecto de la intervención, se calcula el cambio en la puntuación total del índice Mediterranean Diet Serving Score (MDSS) a los catorce días después de la intervención inicial en ambos brazos.
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El índice Mediterranean Diet Serving Score (MDSS) es una métrica que proporciona una evaluación del grado en que las personas siguen la dieta mediterránea.
Se tuvo en cuenta reglas previamente establecidas que consideran: Grupos de alimentos específicos, recomendaciones de frecuencia de consumo para porciones estándar (por comida, diaria o semanal) y un puntaje numérico asignado a cada ítem.
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Para evaluar el efecto de la intervención, se calcula el cambio en la puntuación total del índice Mediterranean Diet Serving Score (MDSS) a los catorce días después de la intervención inicial en ambos brazos.
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Cambio en la puntuación total del índice Mediterranean Diet Serving Score (MDSS) a los veintiún días de seguimiento en ambos brazos.
Periodo de tiempo: Para evaluar el efecto de la intervención, se calcula el cambio en la puntuación total del índice Mediterranean Diet Serving Score (MDSS) veintiún días después de la intervención inicial en ambos brazos.
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El índice Mediterranean Diet Serving Score (MDSS) es una métrica que proporciona una evaluación del grado en que las personas siguen la dieta mediterránea.
Se tuvo en cuenta reglas previamente establecidas que consideran: Grupos de alimentos específicos, recomendaciones de frecuencia de consumo para porciones estándar (por comida, diaria o semanal) y un puntaje numérico asignado a cada ítem.
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Para evaluar el efecto de la intervención, se calcula el cambio en la puntuación total del índice Mediterranean Diet Serving Score (MDSS) veintiún días después de la intervención inicial en ambos brazos.
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Cambio en la puntuación total del índice Mediterranean Diet Serving Score (MDSS) a los veintiocho días de seguimiento en ambos brazos.
Periodo de tiempo: Para evaluar el efecto de la intervención, se calcula el cambio en la puntuación total del índice Mediterranean Diet Serving Score (MDSS) a los veintiocho días después de la intervención inicial en ambos brazos.
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El índice Mediterranean Diet Serving Score (MDSS) es una métrica que proporciona una evaluación del grado en que las personas siguen la dieta mediterránea.
Se tuvo en cuenta reglas previamente establecidas que consideran: Grupos de alimentos específicos, recomendaciones de frecuencia de consumo para porciones estándar (por comida, diaria o semanal) y un puntaje numérico asignado a cada ítem.
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Para evaluar el efecto de la intervención, se calcula el cambio en la puntuación total del índice Mediterranean Diet Serving Score (MDSS) a los veintiocho días después de la intervención inicial en ambos brazos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luis M Bejar, Doctor, Lecturer (Department of Preventive Medicine and Public Health)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bejar LM, Sharp BN, Garcia-Perea MD. The e-EPIDEMIOLOGY Mobile Phone App for Dietary Intake Assessment: Comparison with a Food Frequency Questionnaire. JMIR Res Protoc. 2016 Nov 2;5(4):e208. doi: 10.2196/resprot.5782.
- Bejar LM, Vazquez-Limon E. Is there any alternative to traditional food frequency questionnaire for evaluating habitual dietary intake? Nutr Hosp. 2017 Jul 28;34(4):990-888. doi: 10.20960/nh.650.
- Bejar LM. First evaluation steps of a new method for dietary intake estimation regarding a list of key food groups in adults and in different sociodemographic and health-related behaviour strata. Public Health Nutr. 2017 Oct;20(15):2660-2669. doi: 10.1017/S1368980017001641. Epub 2017 Aug 9.
- Bejar LM, Reyes OA, Garcia-Perea MD. Electronic 12-Hour Dietary Recall (e-12HR): Comparison of a Mobile Phone App for Dietary Intake Assessment With a Food Frequency Questionnaire and Four Dietary Records. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jun 15;6(6):e10409. doi: 10.2196/10409.
- Bejar LM, Garcia-Perea MD, Reyes OA, Vazquez-Limon E. Relative Validity of a Method Based on a Smartphone App (Electronic 12-Hour Dietary Recall) to Estimate Habitual Dietary Intake in Adults. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 11;7(4):e11531. doi: 10.2196/11531.
- Bejar LM. Weekend-Weekday Differences in Adherence to the Mediterranean Diet among Spanish University Students. Nutrients. 2022 Jul 8;14(14):2811. doi: 10.3390/nu14142811.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 2813-N-21
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