Skuteczność aplikacji na telefony komórkowe (e-12HR) w zwiększaniu przestrzegania diety śródziemnomorskiej przez studentów uniwersytetów
Skuteczność spersonalizowanego programu interwencyjnego na rzecz promocji diety śródziemnomorskiej, opartego na aplikacji na telefon komórkowy (e12HR), wśród studentów Uniwersytetu w Sewilli
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel:
Ocena wpływu interwencji opartej na wykorzystaniu narzędzia technologii informacyjno-komunikacyjnej (ICT), w szczególności aplikacji na telefony komórkowe (o nazwie e-12HR), na zwiększenie przestrzegania diety śródziemnomorskiej w populacji studentów uczelni wyższych.
Projekt i oprawa:
Kontrolowane, randomizowane i wieloośrodkowe badanie kliniczne z dwiema równoległymi grupami (grupa kontrolna i grupa interwencyjna).
Badana populacja:
potrzebnych jest 322 studentów (po 161 uczestników w każdej grupie); obu płci, w wieku powyżej 18 lat, którzy spełniają kryteria selekcji.
Miejsce nauki:
Wydziały Lekarskie i Farmaceutyczne Uniwersytetu w Sewilli (Hiszpania).
Analiza statystyczna Zmienne dyskretne są przedstawiane jako liczba, po której następuje procent. Zmienne ciągłe przedstawiono za pomocą średnich i odchyleń standardowych.
Dane są testowane pod kątem normalności przy użyciu nieparametrycznego testu Kołmogorowa-Smirnowa.
Do analizy zmiennych ilościowych stosuje się test t Studenta lub nieparametryczny test U Manna-Whitneya, a do porównania proporcji stosuje się test chi-kwadrat.
Wyniki uważa się za istotne, jeśli wartość p < 0,05. Analizy statystyczne przeprowadza się przy użyciu pakietu oprogramowania statystycznego SPSS w wersji 26.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA).
Pomiary i interwencja:
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej ocenia się po siedmiu (wyjściowych), czternastu, dwudziestu jeden i dwudziestu ośmiu dniach obserwacji: przestrzeganie wybranego do badania wskaźnika diety śródziemnomorskiej to wskaźnik oceny serwowania diety śródziemnomorskiej (MDSS).
Zalecenia dotyczące zdrowego odżywiania (dieta śródziemnomorska) są wspólne dla obu grup.
W badaniu dostępne są dwie wersje e-12HR: e-12HR ze sprzężeniem zwrotnym oraz e-12HR bez sprzężenia zwrotnego (obie wersje aplikacji umożliwiają zbieranie danych o spożyciu diety w celu obliczenia wskaźnika MDSS).
Grupa kontrolna: zastosowanie „bez sprzężenia zwrotnego” e-12HR (w celu obliczenia wskaźnika MDSS).
Grupa interwencyjna: wykorzystanie „sprzężenia zwrotnego” e-12HR (w celu obliczenia wskaźnika MDSS; dodatkowo ta wersja ma na celu promowanie diety śródziemnomorskiej).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luis M Bejar, Doctor
- Numer telefonu: 34 600024248
- E-mail: lmbprado@us.es
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie.
- powyżej 18 roku życia.
- Bądź studentem na wydziałach medycyny lub farmacji (Uniwersytet w Sewilli).
- Posiadać telefon komórkowy z dostępem do Internetu oraz systemem operacyjnym iOS lub Android.
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłe patologie, nietolerancje pokarmowe lub ciąża (sytuacje, które mogą wymagać specjalistycznych zaleceń dietetycznych).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
To ramię wykorzystuje „bez sprzężenia zwrotnego” e-12HR.
Ta wersja aplikacji pozwala obliczyć wskaźnik obsługi diety śródziemnomorskiej (MDSS).
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
To ramię wykorzystuje „sprzężenie zwrotne” e-12HR.
Ta wersja aplikacji pozwala obliczyć wskaźnik obsługi diety śródziemnomorskiej (MDSS); dodatkowo ta wersja ma na celu promowanie diety śródziemnomorskiej.
|
Wersja „feedback” e-12HR: Ta wersja aplikacji pozwala obliczyć wskaźnik obsługi diety śródziemnomorskiej (MDSS); dodatkowo ta wersja ma na celu promowanie diety śródziemnomorskiej dzięki dwóm specyficznym automatycznym funkcjom:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana całkowitego wyniku wskaźnika oceny serwowania diety śródziemnomorskiej (MDSS) po czternastu dniach monitorowania w obu ramionach.
Ramy czasowe: Aby ocenić efekt interwencji, zmianę całkowitego wyniku wskaźnika oceny serwowania diety śródziemnomorskiej (MDSS) oblicza się po czternastu dniach od początkowej interwencji w obu ramionach.
|
Wskaźnik serwowania diety śródziemnomorskiej (MDSS) to wskaźnik, który pozwala ocenić stopień, w jakim dana osoba przestrzega diety śródziemnomorskiej.
Wzięto pod uwagę ustalone wcześniej zasady, które uwzględniają: Konkretne grupy żywności, zalecenia dotyczące częstotliwości spożycia dla standardowych porcji (na posiłek, dzienny lub tygodniowy) oraz punktację liczbową przypisaną każdej pozycji.
|
Aby ocenić efekt interwencji, zmianę całkowitego wyniku wskaźnika oceny serwowania diety śródziemnomorskiej (MDSS) oblicza się po czternastu dniach od początkowej interwencji w obu ramionach.
|
|
Zmiana całkowitego wyniku wskaźnika oceny serwowania diety śródziemnomorskiej (MDSS) po dwudziestu jeden dniach monitorowania w obu ramionach.
Ramy czasowe: Aby ocenić efekt interwencji, zmianę całkowitego wyniku wskaźnika oceny serwowania diety śródziemnomorskiej (MDSS) oblicza się po dwudziestu jeden dniach od początkowej interwencji w obu ramionach.
|
Wskaźnik serwowania diety śródziemnomorskiej (MDSS) to wskaźnik, który pozwala ocenić stopień, w jakim dana osoba przestrzega diety śródziemnomorskiej.
Wzięto pod uwagę ustalone wcześniej zasady, które uwzględniają: Konkretne grupy żywności, zalecenia dotyczące częstotliwości spożycia dla standardowych porcji (na posiłek, dzienny lub tygodniowy) oraz punktację liczbową przypisaną każdej pozycji.
|
Aby ocenić efekt interwencji, zmianę całkowitego wyniku wskaźnika oceny serwowania diety śródziemnomorskiej (MDSS) oblicza się po dwudziestu jeden dniach od początkowej interwencji w obu ramionach.
|
|
Zmiana całkowitego wyniku wskaźnika oceny serwowania diety śródziemnomorskiej (MDSS) po dwudziestu ośmiu dniach monitorowania w obu ramionach.
Ramy czasowe: Aby ocenić efekt interwencji, zmianę całkowitego wyniku wskaźnika oceny serwowania diety śródziemnomorskiej (MDSS) oblicza się po dwudziestu ośmiu dniach od początkowej interwencji w obu ramionach.
|
Wskaźnik serwowania diety śródziemnomorskiej (MDSS) to wskaźnik, który pozwala ocenić stopień, w jakim dana osoba przestrzega diety śródziemnomorskiej.
Wzięto pod uwagę ustalone wcześniej zasady, które uwzględniają: Konkretne grupy żywności, zalecenia dotyczące częstotliwości spożycia dla standardowych porcji (na posiłek, dzienny lub tygodniowy) oraz punktację liczbową przypisaną każdej pozycji.
|
Aby ocenić efekt interwencji, zmianę całkowitego wyniku wskaźnika oceny serwowania diety śródziemnomorskiej (MDSS) oblicza się po dwudziestu ośmiu dniach od początkowej interwencji w obu ramionach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Luis M Bejar, Doctor, Lecturer (Department of Preventive Medicine and Public Health)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bejar LM, Sharp BN, Garcia-Perea MD. The e-EPIDEMIOLOGY Mobile Phone App for Dietary Intake Assessment: Comparison with a Food Frequency Questionnaire. JMIR Res Protoc. 2016 Nov 2;5(4):e208. doi: 10.2196/resprot.5782.
- Bejar LM, Vazquez-Limon E. Is there any alternative to traditional food frequency questionnaire for evaluating habitual dietary intake? Nutr Hosp. 2017 Jul 28;34(4):990-888. doi: 10.20960/nh.650.
- Bejar LM. First evaluation steps of a new method for dietary intake estimation regarding a list of key food groups in adults and in different sociodemographic and health-related behaviour strata. Public Health Nutr. 2017 Oct;20(15):2660-2669. doi: 10.1017/S1368980017001641. Epub 2017 Aug 9.
- Bejar LM, Reyes OA, Garcia-Perea MD. Electronic 12-Hour Dietary Recall (e-12HR): Comparison of a Mobile Phone App for Dietary Intake Assessment With a Food Frequency Questionnaire and Four Dietary Records. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jun 15;6(6):e10409. doi: 10.2196/10409.
- Bejar LM, Garcia-Perea MD, Reyes OA, Vazquez-Limon E. Relative Validity of a Method Based on a Smartphone App (Electronic 12-Hour Dietary Recall) to Estimate Habitual Dietary Intake in Adults. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 11;7(4):e11531. doi: 10.2196/11531.
- Bejar LM. Weekend-Weekday Differences in Adherence to the Mediterranean Diet among Spanish University Students. Nutrients. 2022 Jul 8;14(14):2811. doi: 10.3390/nu14142811.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2813-N-21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .