Wirksamkeit einer App für Mobiltelefone (e-12HR) zur Steigerung der Einhaltung der Mittelmeerdiät bei Universitätsstudenten
Wirksamkeit eines personalisierten Interventionsprogramms zur Förderung der mediterranen Ernährung, basierend auf einer Mobiltelefonanwendung (e12HR), bei Studenten der Universität Sevilla
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zielsetzung:
Bewertung der Wirkung einer Intervention auf der Grundlage der Verwendung eines Informations- und Kommunikationstechnologie-(IKT)-Tools, insbesondere einer Anwendung für Mobiltelefone (mit der Bezeichnung e-12HR), bei der erhöhten Einhaltung der mediterranen Ernährung bei einer Population von Universitätsstudenten.
Gestaltung und Einstellung:
Eine kontrollierte, randomisierte und multizentrische klinische Studie mit zwei Parallelgruppen (Kontrollgruppe und Interventionsgruppe).
Studienpopulation:
322 Universitätsstudenten (161 Teilnehmer in jeder Gruppe) sind notwendig; beiderlei Geschlechts, über 18 Jahre, die die Auswahlkriterien erfüllen.
Studieneinstellung:
Fakultäten für Medizin und Pharmazie der Universität Sevilla (Spanien).
Statistische Analyse Diskrete Variablen werden als Zahl gefolgt von Prozentsätzen dargestellt. Kontinuierliche Variablen werden mit Mittelwerten und Standardabweichungen dargestellt.
Die Daten werden unter Verwendung des nichtparametrischen Kolmogorov-Smirnov-Tests auf Normalität getestet.
Der Student-t-Test oder der nichtparametrische Mann-Whitney-U-Test wird für die Analyse quantitativer Variablen verwendet, und der Chi-Quadrat-Test wird für den Vergleich von Anteilen verwendet.
Die Ergebnisse gelten als signifikant, wenn der p-Wert < 0,05 ist. Statistische Auswertungen werden mit dem statistischen Softwarepaket SPSS Version 26.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) durchgeführt.
Messungen und Intervention:
Die Einhaltung der mediterranen Ernährung wird nach sieben (Basis), vierzehn, einundzwanzig und achtundzwanzig Tagen Follow-up bewertet: Die Einhaltung des für die Studie ausgewählten mediterranen Ernährungsindex ist der MDSS-Index (Mediterranean Diet Serving Score).
Gemeinsam ist beiden Gruppen die Beratung zu gesunden Ernährungsempfehlungen (mediterrane Ernährung).
Es gibt zwei Versionen von e-12HR in der Studie: „Feedback“ e-12HR und „Non-Feedback“ e-12HR (beide Versionen der Anwendung ermöglichen die Erhebung von Daten zur Nahrungsaufnahme zur Berechnung des MDSS-Index).
Kontrollgruppe: Verwendung von „Non-Feedback“ e-12HR (um den MDSS-Index zu berechnen).
Interventionsgruppe: Nutzung von „Feedback“ e-12HR (zur Berechnung des MDSS-Index; zusätzlich dient diese Version der Förderung der mediterranen Ernährung).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Luis M Bejar, Doctor
- Telefonnummer: 34 600024248
- E-Mail: lmbprado@us.es
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter.
- Über 18 Jahre.
- Seien Sie Student an der Fakultät für Medizin oder Pharmazie (Universität Sevilla).
- Besitzen Sie ein Mobiltelefon mit Internetzugang und iOS- oder Android-Betriebssystem.
Ausschlusskriterien:
- Chronische Pathologien, Nahrungsmittelunverträglichkeiten oder Schwangerschaft (Situationen, die spezielle Ernährungsempfehlungen erfordern könnten).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Dieser Arm verwendet den „Non-Feedback“ e-12HR.
Diese Version der Anwendung ermöglicht die Berechnung des MDSS-Index (Mediterranean Diet Serving Score).
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Experimental: Interventionsgruppe
Dieser Arm verwendet das „Feedback“ e-12HR.
Diese Version der Anwendung ermöglicht die Berechnung des MDSS-Index (Mediterranean Diet Serving Score); Darüber hinaus soll diese Version die mediterrane Ernährung fördern.
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Die e-12HR-Version „Feedback“: Diese Version der Anwendung ermöglicht die Berechnung des MDSS-Index (Mediterranean Diet Serving Score); zusätzlich fördert diese Version die mediterrane Ernährung mit zwei spezifischen Automatikfunktionen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Gesamtpunktzahl des Mediterranen Diet-Serving-Score-Index (MDSS) nach vierzehn Tagen Überwachung in beiden Armen.
Zeitfenster: Um die Wirkung der Intervention zu beurteilen, wird die Veränderung des Gesamtscores des Mediterranean Diet Serving Score (MDSS)-Index vierzehn Tage nach der ersten Intervention in beiden Armen berechnet.
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Der MDSS-Index (Mediterranean Diet Serving Score) ist eine Metrik, die eine Bewertung des Ausmaßes liefert, in dem Personen die Mittelmeerdiät einhalten.
Es berücksichtigte zuvor festgelegte Regeln, die Folgendes berücksichtigen: Spezifische Lebensmittelgruppen, Empfehlungen für die Häufigkeit des Verzehrs von Standardportionen (pro Mahlzeit, täglich oder wöchentlich) und eine jedem Punkt zugeordnete numerische Punktzahl.
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Um die Wirkung der Intervention zu beurteilen, wird die Veränderung des Gesamtscores des Mediterranean Diet Serving Score (MDSS)-Index vierzehn Tage nach der ersten Intervention in beiden Armen berechnet.
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Veränderung der Gesamtpunktzahl des Mediterranen Diet Serving Score (MDSS)-Index nach einundzwanzig Tagen der Überwachung in beiden Armen.
Zeitfenster: Um die Wirkung der Intervention zu beurteilen, wird die Veränderung des Gesamtscores des Mediterrane Diet Serving Score (MDSS)-Index einundzwanzig Tage nach der ersten Intervention in beiden Armen berechnet.
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Der MDSS-Index (Mediterranean Diet Serving Score) ist eine Metrik, die eine Bewertung des Ausmaßes liefert, in dem Personen die Mittelmeerdiät einhalten.
Es berücksichtigte zuvor festgelegte Regeln, die Folgendes berücksichtigen: Spezifische Lebensmittelgruppen, Empfehlungen für die Häufigkeit des Verzehrs von Standardportionen (pro Mahlzeit, täglich oder wöchentlich) und eine jedem Punkt zugeordnete numerische Punktzahl.
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Um die Wirkung der Intervention zu beurteilen, wird die Veränderung des Gesamtscores des Mediterrane Diet Serving Score (MDSS)-Index einundzwanzig Tage nach der ersten Intervention in beiden Armen berechnet.
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Veränderung der Gesamtpunktzahl des Mediterranen Diet-Serving-Score-Index (MDSS) nach 28 Tagen Überwachung in beiden Armen.
Zeitfenster: Um die Wirkung der Intervention zu beurteilen, wird die Veränderung des Gesamtscores des Mediterranean Diet Serving Score (MDSS)-Index achtundzwanzig Tage nach der ersten Intervention in beiden Armen berechnet.
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Der MDSS-Index (Mediterranean Diet Serving Score) ist eine Metrik, die eine Bewertung des Ausmaßes liefert, in dem Personen die Mittelmeerdiät einhalten.
Es berücksichtigte zuvor festgelegte Regeln, die Folgendes berücksichtigen: Spezifische Lebensmittelgruppen, Empfehlungen für die Häufigkeit des Verzehrs von Standardportionen (pro Mahlzeit, täglich oder wöchentlich) und eine jedem Punkt zugeordnete numerische Punktzahl.
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Um die Wirkung der Intervention zu beurteilen, wird die Veränderung des Gesamtscores des Mediterranean Diet Serving Score (MDSS)-Index achtundzwanzig Tage nach der ersten Intervention in beiden Armen berechnet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Luis M Bejar, Doctor, Lecturer (Department of Preventive Medicine and Public Health)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bejar LM, Sharp BN, Garcia-Perea MD. The e-EPIDEMIOLOGY Mobile Phone App for Dietary Intake Assessment: Comparison with a Food Frequency Questionnaire. JMIR Res Protoc. 2016 Nov 2;5(4):e208. doi: 10.2196/resprot.5782.
- Bejar LM, Vazquez-Limon E. Is there any alternative to traditional food frequency questionnaire for evaluating habitual dietary intake? Nutr Hosp. 2017 Jul 28;34(4):990-888. doi: 10.20960/nh.650.
- Bejar LM. First evaluation steps of a new method for dietary intake estimation regarding a list of key food groups in adults and in different sociodemographic and health-related behaviour strata. Public Health Nutr. 2017 Oct;20(15):2660-2669. doi: 10.1017/S1368980017001641. Epub 2017 Aug 9.
- Bejar LM, Reyes OA, Garcia-Perea MD. Electronic 12-Hour Dietary Recall (e-12HR): Comparison of a Mobile Phone App for Dietary Intake Assessment With a Food Frequency Questionnaire and Four Dietary Records. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jun 15;6(6):e10409. doi: 10.2196/10409.
- Bejar LM, Garcia-Perea MD, Reyes OA, Vazquez-Limon E. Relative Validity of a Method Based on a Smartphone App (Electronic 12-Hour Dietary Recall) to Estimate Habitual Dietary Intake in Adults. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 11;7(4):e11531. doi: 10.2196/11531.
- Bejar LM. Weekend-Weekday Differences in Adherence to the Mediterranean Diet among Spanish University Students. Nutrients. 2022 Jul 8;14(14):2811. doi: 10.3390/nu14142811.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2813-N-21
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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