Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matkapuhelimiin tarkoitetun sovelluksen (e-12HR) tehokkuus lisää yliopisto-opiskelijoiden sitoutumista Välimeren ruokavalioon

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Luis María Béjar Prado

Matkapuhelinsovellukseen (e12HR) perustuvan henkilökohtaisen välimerellisen ruokavalion edistämisohjelman tehokkuus Sevillan yliopiston opiskelijoille

Tämä on kontrolloitu, satunnaistettu ja monikeskinen kliininen tutkimus, joka on suunnattu yliopisto-opiskelijoille ja joka suoritetaan Sevillan yliopiston (Espanja) lääketieteellisissä ja farmasian tiedekunnissa. Sen tavoitteena on arvioida tieto- ja viestintätekniikan (ICT) työkalun, erityisesti matkapuhelinsovelluksen (nimeltään e-12HR) käyttöön perustuvan intervention vaikutus Välimeren ruokavalion noudattamisen parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite:

Arvioida tieto- ja viestintätekniikan (ICT) työkalun, erityisesti matkapuhelimien sovelluksen (nimeltään e-12HR) käyttöön perustuvan toimenpiteen vaikutusta yliopisto-opiskelijoiden lisääntyneeseen Välimeren ruokavalion noudattamiseen.

Suunnittelu ja asetukset:

Kontrolloitu, satunnaistettu ja monikeskinen kliininen tutkimus kahdella rinnakkaisella ryhmällä (kontrolliryhmä ja interventioryhmä).

Tutkimuspopulaatio:

Tarvitaan 322 yliopisto-opiskelijaa (161 osallistujaa kussakin ryhmässä); molempia sukupuolia, yli 18-vuotiaita, jotka täyttävät valintakriteerit.

Opiskeluasetus:

Lääketieteen ja farmasian tiedekunnat Sevillan yliopistossa (Espanja).

Tilastollinen analyysi Diskreetit muuttujat esitetään numeroina, joita seuraa prosenttiosuus. Jatkuvat muuttujat esitetään keskiarvojen ja keskihajonnan avulla.

Tietojen normaalisuus testataan ei-parametrisella Kolmogorov-Smirnov-testillä.

Kvantitatiivisten muuttujien analysointiin käytetään Studentin t-testiä tai ei-parametrista Mann-Whitneyn U-testiä ja suhteiden vertailuun khin-neliötestiä.

Tuloksia pidetään merkitsevinä, jos p-arvo < 0,05. Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä SPSS-tilastoohjelmistopaketin versiota 26.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA).

Mittaukset ja interventio:

Välimeren ruokavalion noudattamista arvioidaan seitsemän (perustaso), neljäntoista, kahdenkymmenenyhden ja kaksikymmentäkahdeksan päivän seurannassa: tutkimukseen valittu Välimeren ruokavalion indeksin noudattaminen on Mediterranean Diet Serving Score (MDSS) -indeksi.

Terveellisen ruokavalion suositukset (Välimeren ruokavalio) ovat yhteisiä molemmille ryhmille.

Tutkimuksessa on kaksi versiota e-12HR:stä: "palaute" e-12HR ja "ei-palaute" e-12HR (molemmat sovelluksen versiot mahdollistavat tietojen keräämisen ravinnonsaantia MDSS-indeksin laskemiseksi).

Kontrolliryhmä: "ei-palaute" e-12HR:n käyttö (MDSS-indeksin laskemiseksi).

Interventioryhmä: "feedback" e-12HR:n käyttö (MDSS-indeksin laskemiseksi; lisäksi tämä versio on suunniteltu edistämään Välimeren ruokavaliota).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

322

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Luis M Bejar, Doctor
  • Puhelinnumero: 34 600024248
  • Sähköposti: lmbprado@us.es

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Seville, Espanja, 41009
        • Rekrytointi
        • Department of Preventive Medicine and Public Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Angel Vilches, Doctor
          • Puhelinnumero: 34 954551771
          • Sähköposti: ava@us.es

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molemmat sukupuolet.
  • Yli 18-vuotias.
  • Ole opiskelija lääketieteellisessä tai farmasian tiedekunnassa (Sevillan yliopisto).
  • Käytössäsi on matkapuhelin Internet-yhteydellä ja iOS- tai Android-käyttöjärjestelmä.

Poissulkemiskriteerit:

- Krooniset sairaudet, ruoka-intoleranssit tai raskaus (tilanteet, jotka saattavat vaatia erityisiä ruokavaliosuosituksia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä varsi käyttää "ei-palautetta" e-12HR. Tämän sovelluksen version avulla voit laskea Mediterranean Diet Serving Score (MDSS) -indeksin.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämä varsi käyttää "palaute" e-12HR:ää. Tämä sovellusversio mahdollistaa välimeren ruokavalion tarjoilupisteiden (MDSS) -indeksin laskemisen; Lisäksi tämä versio on suunniteltu edistämään Välimeren ruokavaliota.
Käyttäytyminen: e-12HR sovellus

"Fedback" e-12HR -versio: Tämän sovelluksen version avulla voidaan laskea Mediterranean Diet Serving Score (MDSS) -indeksi; Lisäksi tämä versio on suunniteltu edistämään Välimeren ruokavaliota kahdella erityisellä automaattisella toiminnolla:

  1. Käyttäjän MDSS-indeksin arviointi.
  2. Niiden elintarvikeryhmien tunnistaminen, joiden osalta käyttäjä ei ole täyttänyt Välimeren ruokavaliosuosituksia (lisäksi tämä versio antoi käyttäjälle myös näille ruokaryhmille laaditut kulutussuositukset).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Mediterrane Diet Serving Score (MDSS) -indeksin kokonaispistemäärässä 14 päivän seurannan jälkeen molemmissa käsissä.
Aikaikkuna: Intervention vaikutuksen arvioimiseksi lasketaan Mediterrane Diet Serving Score (MDSS) -indeksin kokonaispistemäärän muutos neljäntoista päivän kuluttua ensimmäisestä interventiosta molemmissa käsissä.
Mediterranean Diet Serving Score (MDSS) -indeksi on mittari, joka antaa arvion siitä, missä määrin ihmiset noudattavat Välimeren ruokavaliota. Siinä otettiin huomioon aiemmin vahvistetut säännöt, joissa otetaan huomioon: tietyt ruokaryhmät, suositukset kulutustiheydestä vakioannoksille (ateriaa kohti, päivittäin tai viikoittain) ja kullekin tuotteelle annettu numeerinen pistemäärä.
Intervention vaikutuksen arvioimiseksi lasketaan Mediterrane Diet Serving Score (MDSS) -indeksin kokonaispistemäärän muutos neljäntoista päivän kuluttua ensimmäisestä interventiosta molemmissa käsissä.
Muutos Mediterrane Diet Serving Score (MDSS) -indeksin kokonaispistemäärässä 21 päivän seurannan jälkeen molemmissa käsissä.
Aikaikkuna: Intervention vaikutuksen arvioimiseksi lasketaan Mediterrane Diet Serving Score (MDSS) -indeksin kokonaispistemäärän muutos 21 päivän kuluttua ensimmäisestä interventiosta molemmissa käsissä.
Mediterranean Diet Serving Score (MDSS) -indeksi on mittari, joka antaa arvion siitä, missä määrin ihmiset noudattavat Välimeren ruokavaliota. Siinä otettiin huomioon aiemmin vahvistetut säännöt, joissa otetaan huomioon: tietyt ruokaryhmät, suositukset kulutustiheydestä vakioannoksille (ateriaa kohti, päivittäin tai viikoittain) ja kullekin tuotteelle annettu numeerinen pistemäärä.
Intervention vaikutuksen arvioimiseksi lasketaan Mediterrane Diet Serving Score (MDSS) -indeksin kokonaispistemäärän muutos 21 päivän kuluttua ensimmäisestä interventiosta molemmissa käsissä.
Muutos Mediterrane Diet Serving Score (MDSS) -indeksin kokonaispistemäärässä 28 päivän seurannan jälkeen molemmissa käsissä.
Aikaikkuna: Intervention vaikutuksen arvioimiseksi lasketaan Mediterrane Diet Serving Score (MDSS) -indeksin kokonaispistemäärän muutos 28 päivän kuluttua ensimmäisestä interventiosta molemmissa käsissä.
Mediterranean Diet Serving Score (MDSS) -indeksi on mittari, joka antaa arvion siitä, missä määrin ihmiset noudattavat Välimeren ruokavaliota. Siinä otettiin huomioon aiemmin vahvistetut säännöt, joissa otetaan huomioon: tietyt ruokaryhmät, suositukset kulutustiheydestä vakioannoksille (ateriaa kohti, päivittäin tai viikoittain) ja kullekin tuotteelle annettu numeerinen pistemäärä.
Intervention vaikutuksen arvioimiseksi lasketaan Mediterrane Diet Serving Score (MDSS) -indeksin kokonaispistemäärän muutos 28 päivän kuluttua ensimmäisestä interventiosta molemmissa käsissä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Luis María Béjar Prado

Tutkijat

  • Päätutkija: Luis M Bejar, Doctor, Lecturer (Department of Preventive Medicine and Public Health)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2813-N-21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveellisen syömisen indeksi

Kliiniset tutkimukset e-12HR sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa