Efficacia di un'App per Cellulari (e-12HR) per Aumentare l'Adesione alla Dieta Mediterranea negli Studenti Universitari
Efficacia di un programma di intervento personalizzato per la promozione della dieta mediterranea, basato su un'applicazione per telefoni cellulari (e12HR), negli studenti dell'Università di Siviglia
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obbiettivo:
Valutare l'effetto di un intervento basato sull'utilizzo di uno strumento di tecnologia dell'informazione e della comunicazione (ICT), in particolare un'applicazione per telefoni cellulari (denominata e-12HR), nell'aumentata aderenza alla dieta mediterranea in una popolazione di studenti universitari.
Disegno e ambientazione:
Uno studio clinico controllato, randomizzato e multicentrico con due gruppi paralleli (gruppo di controllo e gruppo di intervento).
Popolazione studiata:
sono necessari 322 studenti universitari (161 partecipanti per ogni gruppo); di entrambi i sessi, di età superiore ai 18 anni, che soddisfano i criteri di selezione.
Ambiente di studio:
Facoltà di Medicina e Farmacia dell'Università di Siviglia (Spagna).
Analisi statistica Le variabili discrete sono presentate come un numero seguito da percentuali. Le variabili continue sono presentate utilizzando medie e deviazioni standard.
I dati vengono testati per la normalità utilizzando il test non parametrico di Kolmogorov-Smirnov.
Il test t degli studenti o il test U non parametrico di Mann-Whitney viene utilizzato per l'analisi delle variabili quantitative e il test chi-quadrato viene utilizzato per il confronto delle proporzioni.
I risultati sono considerati significativi se p-value <0,05. Le analisi statistiche vengono eseguite utilizzando il pacchetto software statistico SPSS versione 26.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA).
Misure e intervento:
L'aderenza alla dieta mediterranea viene valutata a sette (basale), quattordici, ventuno e ventotto giorni di follow-up: l'aderenza all'indice della dieta mediterranea selezionato per lo studio è l'indice MDSS (Mediterranean Diet Serving Score).
Il consiglio sulle raccomandazioni per una dieta sana (dieta mediterranea) è comune a entrambi i gruppi.
Ci sono due versioni di e-12HR nello studio: e-12HR 'feedback' e 'non-feedback' e-12HR (entrambe le versioni dell'applicazione consentono la raccolta di dati sull'assunzione dietetica per calcolare l'indice MDSS).
Gruppo di controllo: uso di e-12HR 'senza feedback' (per calcolare l'indice MDSS).
Gruppo di intervento: uso del 'feedback' e-12HR (per calcolare l'indice MDSS; inoltre, questa versione è progettata per promuovere la dieta mediterranea).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Luis M Bejar, Doctor
- Numero di telefono: 34 600024248
- Email: lmbprado@us.es
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi.
- Oltre i 18 anni.
- Essere uno studente presso le Facoltà di Medicina o Farmacia (Università di Siviglia).
- Possedere un telefono cellulare con accesso a Internet e sistema operativo iOS o Android.
Criteri di esclusione:
- Patologie croniche, intolleranze alimentari o gravidanza (situazioni che potrebbero richiedere raccomandazioni dietetiche specialistiche).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo braccio utilizza l'e-12HR "senza feedback".
Questa versione dell'applicazione consente di calcolare l'indice MDSS (Mediterranean Diet Serving Score).
|
|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Questo braccio utilizza il 'feedback' e-12HR.
Questa versione dell'applicazione permette di calcolare l'indice Mediterranea Diet Serving Score (MDSS); inoltre, questa versione è pensata per promuovere la dieta mediterranea.
|
La versione 'feedback' e-12HR: Questa versione dell'applicazione permette di calcolare l'indice Mediterranea Diet Serving Score (MDSS); inoltre, questa versione è pensata per promuovere la dieta mediterranea con due specifiche funzioni automatiche:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del punteggio totale dell'indice MDSS (Mediterranean Diet Serving Score) a quattordici giorni di monitoraggio in entrambi i bracci.
Lasso di tempo: Per valutare l'effetto dell'intervento, la variazione del punteggio totale dell'indice MDSS (Mediterranean Diet Serving Score) viene calcolata quattordici giorni dopo l'intervento iniziale in entrambi i bracci.
|
L'indice MDSS (Mediterranean Diet Serving Score) è una metrica che fornisce una valutazione del grado in cui gli individui seguono la dieta mediterranea.
Ha tenuto conto di regole prestabilite che considerano: gruppi di alimenti specifici, raccomandazioni per la frequenza di consumo per porzioni standard (per pasto, giornaliera o settimanale) e un punteggio numerico assegnato a ciascun elemento.
|
Per valutare l'effetto dell'intervento, la variazione del punteggio totale dell'indice MDSS (Mediterranean Diet Serving Score) viene calcolata quattordici giorni dopo l'intervento iniziale in entrambi i bracci.
|
|
Variazione del punteggio totale dell'indice MDSS (Mediterranean Diet Serving Score) a ventuno giorni di monitoraggio in entrambi i bracci.
Lasso di tempo: Per valutare l'effetto dell'intervento, la variazione del punteggio totale dell'indice MDSS (Mediterranean Diet Serving Score) viene calcolata a ventuno giorni dopo l'intervento iniziale in entrambe le braccia.
|
L'indice MDSS (Mediterranean Diet Serving Score) è una metrica che fornisce una valutazione del grado in cui gli individui seguono la dieta mediterranea.
Ha tenuto conto di regole prestabilite che considerano: gruppi di alimenti specifici, raccomandazioni per la frequenza di consumo per porzioni standard (per pasto, giornaliera o settimanale) e un punteggio numerico assegnato a ciascun elemento.
|
Per valutare l'effetto dell'intervento, la variazione del punteggio totale dell'indice MDSS (Mediterranean Diet Serving Score) viene calcolata a ventuno giorni dopo l'intervento iniziale in entrambe le braccia.
|
|
Variazione del punteggio totale dell'indice MDSS (Mediterranean Diet Serving Score) a ventotto giorni di monitoraggio in entrambi i bracci.
Lasso di tempo: Per valutare l'effetto dell'intervento, la variazione del punteggio totale dell'indice MDSS (Mediterranean Diet Serving Score) viene calcolata a ventotto giorni dopo l'intervento iniziale in entrambe le braccia.
|
L'indice MDSS (Mediterranean Diet Serving Score) è una metrica che fornisce una valutazione del grado in cui gli individui seguono la dieta mediterranea.
Ha tenuto conto di regole prestabilite che considerano: gruppi di alimenti specifici, raccomandazioni per la frequenza di consumo per porzioni standard (per pasto, giornaliera o settimanale) e un punteggio numerico assegnato a ciascun elemento.
|
Per valutare l'effetto dell'intervento, la variazione del punteggio totale dell'indice MDSS (Mediterranean Diet Serving Score) viene calcolata a ventotto giorni dopo l'intervento iniziale in entrambe le braccia.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Luis M Bejar, Doctor, Lecturer (Department of Preventive Medicine and Public Health)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bejar LM, Sharp BN, Garcia-Perea MD. The e-EPIDEMIOLOGY Mobile Phone App for Dietary Intake Assessment: Comparison with a Food Frequency Questionnaire. JMIR Res Protoc. 2016 Nov 2;5(4):e208. doi: 10.2196/resprot.5782.
- Bejar LM, Vazquez-Limon E. Is there any alternative to traditional food frequency questionnaire for evaluating habitual dietary intake? Nutr Hosp. 2017 Jul 28;34(4):990-888. doi: 10.20960/nh.650.
- Bejar LM. First evaluation steps of a new method for dietary intake estimation regarding a list of key food groups in adults and in different sociodemographic and health-related behaviour strata. Public Health Nutr. 2017 Oct;20(15):2660-2669. doi: 10.1017/S1368980017001641. Epub 2017 Aug 9.
- Bejar LM, Reyes OA, Garcia-Perea MD. Electronic 12-Hour Dietary Recall (e-12HR): Comparison of a Mobile Phone App for Dietary Intake Assessment With a Food Frequency Questionnaire and Four Dietary Records. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jun 15;6(6):e10409. doi: 10.2196/10409.
- Bejar LM, Garcia-Perea MD, Reyes OA, Vazquez-Limon E. Relative Validity of a Method Based on a Smartphone App (Electronic 12-Hour Dietary Recall) to Estimate Habitual Dietary Intake in Adults. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 11;7(4):e11531. doi: 10.2196/11531.
- Bejar LM. Weekend-Weekday Differences in Adherence to the Mediterranean Diet among Spanish University Students. Nutrients. 2022 Jul 8;14(14):2811. doi: 10.3390/nu14142811.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2813-N-21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .