Effektiviteten til en app for mobiltelefoner (e-12HR) for å øke overholdelse av middelhavskosthold hos universitetsstudenter
Effektiviteten til et personlig intervensjonsprogram for å fremme middelhavsdietten, basert på en mobiltelefonapplikasjon (e12HR), hos studenter ved universitetet i Sevilla
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Objektiv:
For å evaluere effekten av en intervensjon basert på bruk av et informasjons- og kommunikasjonsteknologi (IKT)-verktøy, spesielt en applikasjon for mobiltelefoner (kalt e-12HR), i økt overholdelse av middelhavsdietten i en populasjon av universitetsstudenter.
Design og setting:
En kontrollert, randomisert og multisentrisk klinisk studie med to parallelle grupper (kontrollgruppe og intervensjonsgruppe).
Studiepopulasjon:
322 universitetsstudenter (161 deltakere i hver gruppe) er nødvendig; av begge kjønn, over 18 år, som oppfyller utvalgskriteriene.
Studiemiljø:
Fakultetene for medisin og farmasi ved Universitetet i Sevilla (Spania).
Statistisk analyse Diskrete variabler presenteres som et tall etterfulgt av prosenter. Kontinuerlige variabler presenteres ved bruk av gjennomsnitt og standardavvik.
Dataene testes for normalitet ved å bruke den ikke-parametriske Kolmogorov-Smirnov-testen.
Studenters t-test eller den ikke-parametriske Mann-Whitney U-testen brukes for analyse av kvantitative variabler, og kjikvadrattesten brukes for sammenligning av proporsjoner.
Resultatene anses som signifikante hvis p-verdi < 0,05. Statistiske analyser utføres ved å bruke SPSS statistiske programvarepakke versjon 26.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA).
Målinger og intervensjon:
Overholdelse av middelhavsdietten blir evaluert ved syv (grunnlinje), fjorten, tjueen og tjueåtte dagers oppfølging: Overholdelsen til middelhavsdiettindeksen valgt for studien er Mediterranean Diet Serving Score (MDSS)-indeksen.
Rådene om sunne kostholdsanbefalinger (middelhavskosthold) er felles for begge gruppene.
Det er to versjoner av e-12HR i studien: 'feedback' e-12HR og 'non-feedback' e-12HR (begge versjoner av applikasjonen tillater innsamling av data om kostinntak for å beregne MDSS-indeksen).
Kontrollgruppe: bruk av 'ikke-feedback' e-12HR (for å beregne MDSS-indeksen).
Intervensjonsgruppe: bruk av 'feedback' e-12HR (for å beregne MDSS-indeksen; i tillegg er denne versjonen utformet for å fremme middelhavsdietten).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Luis M Bejar, Doctor
- Telefonnummer: 34 600024248
- E-post: lmbprado@us.es
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn.
- Over 18 år.
- Vær student ved fakultetet for medisin eller farmasi (Universitetet i Sevilla).
- Har en mobiltelefon med Internett-tilgang og iOS eller Android operativsystem.
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske patologier, matintoleranse eller graviditet (situasjoner som kan kreve spesialiserte kostholdsanbefalinger).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne armen bruker "ikke-feedback" e-12HR.
Denne versjonen av applikasjonen lar deg beregne Mediterranean Diet Serving Score (MDSS)-indeksen.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Denne armen bruker "feedback" e-12HR.
Denne versjonen av applikasjonen lar deg beregne Mediterranean Diet Serving Score (MDSS)-indeksen; i tillegg er denne versjonen designet for å fremme middelhavsdietten.
|
'Feedback' e-12HR-versjonen: Denne versjonen av applikasjonen gjør det mulig å beregne Mediterranean Diet Serving Score (MDSS)-indeksen; i tillegg er denne versjonen designet for å fremme middelhavsdietten med to spesifikke automatiske funksjoner:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i den totale poengsummen til Mediterranean Diet Serving Score (MDSS)-indeksen ved fjorten dagers overvåking i begge armer.
Tidsramme: For å vurdere effekten av intervensjonen beregnes endringen i totalskåren til Mediterranean Diet Serving Score (MDSS)-indeksen fjorten dager etter den første intervensjonen i begge armer.
|
Mediterranean Diet Serving Score (MDSS)-indeksen er en beregning som gir en vurdering av i hvilken grad individer følger middelhavsdietten.
Den tok hensyn til tidligere etablerte regler som vurderer: Spesifikke matvaregrupper, anbefalinger for forbruksfrekvens for standard porsjoner (per måltid, daglig eller ukentlig) og en numerisk poengsum tildelt hver vare.
|
For å vurdere effekten av intervensjonen beregnes endringen i totalskåren til Mediterranean Diet Serving Score (MDSS)-indeksen fjorten dager etter den første intervensjonen i begge armer.
|
|
Endring i den totale poengsummen til Mediterranean Diet Serving Score (MDSS)-indeksen ved tjueen dagers overvåking i begge armer.
Tidsramme: For å vurdere effekten av intervensjonen beregnes endringen i totalskåren til Mediterranean Diet Serving Score (MDSS)-indeksen tjueen dager etter den første intervensjonen i begge armer.
|
Mediterranean Diet Serving Score (MDSS)-indeksen er en beregning som gir en vurdering av i hvilken grad individer følger middelhavsdietten.
Den tok hensyn til tidligere etablerte regler som vurderer: Spesifikke matvaregrupper, anbefalinger for forbruksfrekvens for standard porsjoner (per måltid, daglig eller ukentlig) og en numerisk poengsum tildelt hver vare.
|
For å vurdere effekten av intervensjonen beregnes endringen i totalskåren til Mediterranean Diet Serving Score (MDSS)-indeksen tjueen dager etter den første intervensjonen i begge armer.
|
|
Endring i den totale poengsummen til Mediterranean Diet Serving Score (MDSS)-indeksen ved tjueåtte dagers overvåking i begge armer.
Tidsramme: For å vurdere effekten av intervensjonen, beregnes endringen i totalskåren til Mediterranean Diet Serving Score (MDSS)-indeksen tjueåtte dager etter den første intervensjonen i begge armer.
|
Mediterranean Diet Serving Score (MDSS)-indeksen er en beregning som gir en vurdering av i hvilken grad individer følger middelhavsdietten.
Den tok hensyn til tidligere etablerte regler som vurderer: Spesifikke matvaregrupper, anbefalinger for forbruksfrekvens for standard porsjoner (per måltid, daglig eller ukentlig) og en numerisk poengsum tildelt hver vare.
|
For å vurdere effekten av intervensjonen, beregnes endringen i totalskåren til Mediterranean Diet Serving Score (MDSS)-indeksen tjueåtte dager etter den første intervensjonen i begge armer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luis M Bejar, Doctor, Lecturer (Department of Preventive Medicine and Public Health)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bejar LM, Sharp BN, Garcia-Perea MD. The e-EPIDEMIOLOGY Mobile Phone App for Dietary Intake Assessment: Comparison with a Food Frequency Questionnaire. JMIR Res Protoc. 2016 Nov 2;5(4):e208. doi: 10.2196/resprot.5782.
- Bejar LM, Vazquez-Limon E. Is there any alternative to traditional food frequency questionnaire for evaluating habitual dietary intake? Nutr Hosp. 2017 Jul 28;34(4):990-888. doi: 10.20960/nh.650.
- Bejar LM. First evaluation steps of a new method for dietary intake estimation regarding a list of key food groups in adults and in different sociodemographic and health-related behaviour strata. Public Health Nutr. 2017 Oct;20(15):2660-2669. doi: 10.1017/S1368980017001641. Epub 2017 Aug 9.
- Bejar LM, Reyes OA, Garcia-Perea MD. Electronic 12-Hour Dietary Recall (e-12HR): Comparison of a Mobile Phone App for Dietary Intake Assessment With a Food Frequency Questionnaire and Four Dietary Records. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jun 15;6(6):e10409. doi: 10.2196/10409.
- Bejar LM, Garcia-Perea MD, Reyes OA, Vazquez-Limon E. Relative Validity of a Method Based on a Smartphone App (Electronic 12-Hour Dietary Recall) to Estimate Habitual Dietary Intake in Adults. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 11;7(4):e11531. doi: 10.2196/11531.
- Bejar LM. Weekend-Weekday Differences in Adherence to the Mediterranean Diet among Spanish University Students. Nutrients. 2022 Jul 8;14(14):2811. doi: 10.3390/nu14142811.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2813-N-21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .