- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05534711
가족 스트레스 연구 - 만성 스트레스와 아동 비만: 생물학적 행동 모델 테스트
가족 스트레스 연구: 어린 아이들의 만성 스트레스와 체중 증가 경로를 조사하는 종단 관찰 연구.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
가족 스트레스 연구는 만성 스트레스에 대한 노출이 어린 아이들의 과도한 체중 증가에 영향을 미칠 수 있는 행동 및 생물학적 경로를 조사하기 위해 고안된 종단적 관찰 연구입니다.
이 연구는 가정 혼란, 부정적인 생활 사건, 식량 불안정, 부모의 우울증과 같은 만성 스트레스 요인에 대한 노출이 어린이의 체중 증가와 직접적인 관련이 있는지 여부를 조사할 것입니다. 이 연구는 또한 어린이의 코티솔 생성 및 체중 관련 행동, 즉 식이 섭취, 식습관, 신체 활동, 좌식 행동 및 수면의 변화가 어린 어린이의 스트레스-체중 증가 연결을 중재하는지 여부를 조사할 것입니다. 이 연구는 또한 간병인 관계의 질, 자녀의 성별, 가족의 사회적 지원, 가족의 사회적 연결 또는 간병인 교육이 스트레스와 과체중 증가를 연결하는 경로를 조절하는지 여부를 확인할 것입니다.
우리의 목표를 달성하기 위해 Guelph 및 Hamilton 지역에 있는 가족의 2~6세 어린이 300명을 모집하여 만성 스트레스에 대한 노출이 체중 증가에 영향을 미칠 수 있는 주요 행동 및 생물학적 경로를 조사할 것입니다. 우리 연구는 또한 만성 스트레스가 아동의 정신 건강에 미치는 영향을 조사할 것이며, 이는 우리 연구의 2차 결과입니다. 만성적으로 스트레스를 받는 어린이들 사이에서 비만 위험에 가장 큰 영향을 미치는 스트레스의 원인과 주요 행동을 이해하면 특정 가족을 위한 효과적인 비만 예방 개입을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
또한 이 연구는 COVID-19 팬데믹 기간 동안 가족 스트레스 요인이 어린이의 건강 행동과 결과적인 체중 결과에 어떤 영향을 미쳤는지 조사할 준비가 되어 있습니다. COVID-19 관련 스트레스 요인에 대한 추가 검사(즉, COVID-19로 인한 격리 또는 질병, 필수 서비스 고용, 일반적인 스트레스, 식량 불안정, COVID-19로 인한 재정적 불안정 및 고용 변화, 코티솔 수치 및 건강 행동에 미치는 영향) 결과적으로 어린이의 체중 결과. 또한 가족의 사회적 연결 또는 사회적 지원과 같은 요인이 COVID-19로 인한 스트레스 요인이 아동 건강에 미치는 영향을 어떻게 완화할 수 있는지 조사할 것입니다. 이 정보는 COVID-19 이후 상황에서 가족을 지원하기 위한 전략을 안내합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Guelph, Ontario, 캐나다, N1G 2W1
- University of Guelph
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4L8
- McMaster University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
가족: 이 연구에서 우리는 가족을 간병인과 2-6세인 가장 나이가 많은 적격 자녀로 정의합니다. 가족에는 한 명 또는 여러 명의 간병인이 있을 수 있습니다. 각 가정에서 최대 2명의 간병인이 이 연구에 참여하기 위해 등록할 수 있습니다.
간병인(들): 우리는 간병인을 가족의 자녀를 정기적으로 직접 돌보는 주요 성인으로 정의합니다. 간병인의 예로는 부모(아동과 풀타임으로 함께 거주하는 경우 생물학적, 친족, 입양 또는 수양 가족일 수 있음), 조부모, 이모 및 삼촌이 있습니다. 참여하는 간병인 한 명은 2-6세인 가장 나이가 많은 적격 자녀에 대해 최소한 50%의 양육권 또는 50%의 법적 후견인이 있어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 등록 당시 2-6세 아동을 돌볼 책임이 있는 성인 간병인이 1명 이상 있는 경우 가족이 참여할 수 있습니다(연구 대상 연령 그룹).
- 가족은 Guelph(예: 웰링턴 카운티 - Guelph, Rockwood, Fergus, Elora, Mount Forest, Puslinch, Cambridge, Kitchener, Waterloo 포함) 또는 Hamilton(예: Hamilton-Wentworth 시 - Hamilton, Ancaster, Dundas, Flamborough, Glanbrook, Stoney Creek 및 Burlington) 지역에 속하며 3년 이내에 이 지역 밖으로 이사할 계획이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 언어 - 참여하는 간병인은 모든 연구 커뮤니케이션 및 설문 조사 질문이 영어로 되어 있으므로 영어에 능통해야 합니다.
- Guelph 가족 건강 연구(GFHS) 참여 - 이전에 또는 현재 GFHS에 참여하고 있는 가족은 GFHS가 현재 연구의 결과를 편향시킬 수 있는 중재를 제공했기 때문에 제외됩니다.
- 자녀 양육권 - 참여하는 간병인은 자녀 양육권을 50% 이상 공유해야 합니다(별거/이혼 가족이 참여하여 가족 수준의 스트레스 요인에 대한 간병인의 보고서가 자녀와 관련이 있는지 확인).
- 코르티솔 생성, 비만 및/또는 성장/신체 구성에 영향을 미치는 어린이의 건강 상태 - 모발 샘플 코르티솔, 지방량 및 성장 측정은 이러한 조건의 영향을 받습니다(예: 쿠싱병, 프래더 윌리 증후군, 치료되지 않은 갑상선 질환);
- 경구 또는 흡입용 코르티코스테로이드를 포함한 스테로이드 약물을 복용하는 어린이 - 모발 샘플 코르티솔 측정은 스테로이드 약물의 사용에 의해 영향을 받습니다.
- ADHD(주의력 결핍 과잉 행동 장애), 항우울제 또는 항정신병 약물을 복용하는 어린이 - 이러한 약물은 신체 구성에 영향을 줄 수 있습니다.
- 임신 34주 이전에 태어난 아이들 - 34주 이전에 태어난 아이들은 신체 구성과 성장에 영향을 받을 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 체성분 - 허리둘레
기간: 2년 차(T3)
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어린이 허리 둘레(cm)
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2년 차(T3)
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아동 체성분 - 아동 BMIz 점수
기간: 2년 차(T3)
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아동 BMIz 점수(kg/m2) - 체중 신장, 연령, 성별을 합친 것
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2년 차(T3)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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