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The Family Stress Study - Stress cronico e adiposità infantile: test di un modello biocomportamentale

4 giugno 2026 aggiornato da: Jess Haines, University of Guelph

Studio sullo stress familiare: uno studio osservazionale longitudinale che esamina i percorsi dello stress cronico e dell'aumento di peso nei bambini piccoli.

Il Family Stress Study sta seguendo le famiglie con bambini piccoli a Guelph, Hamilton e nelle aree circostanti per oltre 3 anni per capire come lo stress cronico influisca sull'aumento di peso dei bambini nel tempo e come questa associazione sia mediata dalle alterazioni nella produzione di cortisolo dei bambini e dai comportamenti legati al peso.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Il Family Stress Study è uno studio osservazionale longitudinale progettato per esaminare i percorsi comportamentali e biologici attraverso i quali l'esposizione allo stress cronico può influire sull'aumento di peso in eccesso nei bambini piccoli.

Questo studio esaminerà se l'esposizione a fattori di stress cronici, ad esempio caos domestico, eventi di vita negativi, insicurezza alimentare e depressione dei genitori, sia direttamente associata a un maggiore aumento di peso tra i bambini. Questo studio esaminerà anche se le alterazioni nella produzione di cortisolo dei bambini e i comportamenti legati al peso, cioè l'assunzione dietetica, il comportamento alimentare, l'attività fisica, i comportamenti sedentari e il sonno, mediano il legame stress-aumento di peso nei bambini piccoli. Questa ricerca identificherà anche se la qualità delle relazioni con il caregiver, il sesso infantile, il sostegno sociale familiare, la connessione sociale familiare o l'educazione del caregiver moderino i percorsi che collegano lo stress e l'aumento di peso in eccesso.

Per raggiungere i nostri obiettivi, 300 bambini di età compresa tra 2 e 6 anni provenienti da famiglie nelle aree di Guelph e Hamilton saranno reclutati per esaminare i principali percorsi comportamentali e biologici attraverso i quali l'esposizione allo stress cronico può influire sull'aumento di peso. Il nostro studio esaminerà anche l'impatto dello stress cronico sulla salute mentale dei bambini, che è un risultato secondario del nostro studio. Comprendere quali fonti di stress e quali comportamenti chiave hanno il maggiore impatto sul rischio di obesità tra i bambini cronicamente stressati aiuterà nello sviluppo di efficaci interventi di prevenzione dell'obesità per famiglie specifiche.

Inoltre, questo studio è ben preparato per esaminare in che modo i fattori di stress familiari durante la pandemia di COVID-19 hanno influenzato i comportamenti di salute dei bambini e i conseguenti risultati in termini di peso. Ulteriore esame dei fattori di stress correlati a COVID-19, ovvero quarantena o malattia dovuta a COVID-19, occupazione in servizi essenziali, stress generale, insicurezza alimentare, insicurezza finanziaria e cambiamento occupazionale dovuto a COVID-19, impatto sui livelli di cortisolo e comportamenti di salute e risultanti risultati di peso nei bambini. Esamineremo anche in che modo fattori come la connessione sociale familiare o il supporto sociale possono moderare l'impatto dei fattori di stress dovuti a COVID-19 sulla salute dei bambini. Queste informazioni guideranno le strategie per sostenere le famiglie nel contesto post-COVID-19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • University of Guelph
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • McMaster University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Famiglia: per questo studio, definiamo la famiglia come caregiver e il figlio maggiore idoneo di età compresa tra 2 e 6 anni. Le famiglie possono avere uno o più badanti. Fino a due caregiver per famiglia possono registrarsi per partecipare a questo studio;

Caregiver: definiamo caregiver come i principali adulti che forniscono regolarmente assistenza diretta ai bambini di una famiglia. Esempi di caregiver includono genitori (possono essere biologici, imparentati, adottivi o affidatari se vivono con il bambino a tempo pieno), nonni, zie e zii. Un assistente partecipante deve avere almeno il 50% di custodia o il 50% di tutela legale del bambino idoneo più anziano di età compresa tra 2 e 6 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le famiglie sono idonee a partecipare se hanno almeno 1 tutore adulto responsabile della cura di un bambino di età compresa tra 2 e 6 anni al momento dell'iscrizione (fascia di età target per lo studio);
  • Le famiglie devono vivere nella Guelph (es.: Wellington County - include Guelph, Rockwood, Fergus, Elora, Mount Forest, Puslinch, Cambridge, Kitchener, Waterloo) o Hamilton (es.: Municipalità di Hamilton-Wentworth - include Hamilton, Ancaster, Dundas, Flamborough, Glanbrook, Stoney Creek e Burlington) e non devono prevedere di trasferirsi al di fuori di queste aree entro tre anni;

Criteri di esclusione:

  • Lingua - Il caregiver partecipante deve parlare correntemente l'inglese poiché tutte le comunicazioni di studio e le domande del sondaggio sono in inglese;
  • Partecipazione al Guelph Family Health Study (GFHS) - le famiglie che partecipano in precedenza o attualmente al GFHS saranno escluse poiché l'intervento fornito dal GFHS potrebbe pregiudicare i risultati del presente studio;
  • Affidamento dei figli - Il caregiver partecipante deve avere almeno il 50% dell'affidamento condiviso del proprio figlio (per consentire alle famiglie separate/divorziate di partecipare assicurando che le segnalazioni dei caregiver sui fattori di stress a livello familiare siano rilevanti per il bambino);
  • Condizioni di salute dei bambini che influenzano la produzione di cortisolo, l'obesità e/o la crescita/composizione corporea - Le misurazioni di cortisolo, massa grassa e crescita dei capelli sarebbero influenzate da queste condizioni (ad es. malattia di Cushing, sindrome di Prader Willi, malattia della tiroide non trattata);
  • Bambini che assumono farmaci steroidei inclusi corticosteroidi orali o inalatori - Le misurazioni del cortisolo nei campioni di capelli sarebbero influenzate dall'uso di farmaci steroidei;
  • Bambini che assumono farmaci per l'ADHD (disturbo da deficit di attenzione e iperattività), antidepressivi o farmaci antipsicotici - Questi farmaci possono influenzare la composizione corporea;
  • Bambini nati prima delle 34 settimane di gestazione - La composizione corporea e la crescita possono essere influenzate per i bambini nati prima delle 34 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea del bambino - Circonferenza della vita
Lasso di tempo: Anno 2 (T3)
Circonferenza vita bambino in cm
Anno 2 (T3)
Composizione corporea del bambino - Punteggio BMIz del bambino
Lasso di tempo: Anno 2 (T3)
Punteggio BMIz bambino in kg/m2 - peso combinato altezza, età, sesso
Anno 2 (T3)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute mentale nei bambini
Lasso di tempo: Anno 5 (T4)
Risultati di salute mentale nei bambini che utilizzano misure di sondaggio di stress, eventi avversi della vita e problemi psicosociali.
Anno 5 (T4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jess Haines, PhD, University of Guelph

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 luglio 2020

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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