Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familiestressstudien - Kronisk stress og overvekt hos barn: testing av en bioatferdsmodell

5. september 2022 oppdatert av: Jess Haines, University of Guelph

Familiestressstudie: En longitudinell observasjonsstudie som undersøker kroniske stress- og vektøkningsveier hos små barn.

Familiestressstudien følger familier med små barn i Guelph, Hamilton og omkringliggende områder over 3 år for å forstå hvordan kronisk stress påvirker barns vektøkning over tid og hvordan denne assosiasjonen er mediert av endringer i barns kortisolproduksjon og vektrelatert atferd.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Familiestressstudien er en longitudinell observasjonsstudie designet for å undersøke atferdsmessige og biologiske veier der eksponering for kronisk stress kan påvirke overvekt hos små barn.

Denne studien vil undersøke om eksponering for kroniske stressfaktorer, det vil si husholdningskaos, negative livshendelser, matusikkerhet og foreldredepresjon, er direkte assosiert med høyere vektøkning blant barn. Denne studien vil også undersøke om endringer i barns kortisolproduksjon og vektrelaterte atferd, det vil si diettinntak, spiseatferd, fysisk aktivitet, stillesittende atferd og søvn, medierer sammenhengen mellom stress og vektøkning hos små barn. Denne forskningen vil også identifisere om kvaliteten på omsorgsforhold, barnesex, sosial støtte fra familien, sosial familietilknytning eller omsorgsutdanning modererer veiene som forbinder stress og overflødig vektøkning.

For å nå våre mål vil 300 barn i alderen 2 til 6 år fra familier i Guelph- og Hamilton-områdene rekrutteres for å undersøke viktige atferdsmessige og biologiske veier der eksponering for kronisk stress kan påvirke vektøkning. Vår studie vil også undersøke virkningen av kronisk stress på barns mentale helse, som er et sekundært resultat av vår studie. Å forstå hvilke kilder til stress og nøkkelatferd som har størst innvirkning på fedmerisiko blant kronisk stressede barn, vil hjelpe i utviklingen av effektive fedmeforebyggende intervensjoner for spesifikke familier.

I tillegg er denne studien godt rustet til å undersøke hvordan familiestressfaktorer under COVID-19-pandemien påvirket barns helseatferd og resulterende vektutfall. Ytterligere undersøkelse av covid-19-relaterte stressfaktorer, det vil si karantene eller sykdom på grunn av covid-19, ansettelse i viktige tjenester, generelt stress, matusikkerhet, økonomisk usikkerhet og sysselsettingsendring på grunn av covid-19, påvirker kortisolnivåer og helseatferd og resulterende vektutfall hos barn. Vi vil også undersøke hvordan faktorer som sosial tilknytning til familien eller sosial støtte, kan moderere virkningen av stressfaktorene på grunn av COVID-19 på barns helse. Denne informasjonen vil veilede strategier for å støtte familier i post-COVID-19 kontekst.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • University of Guelph
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • McMaster University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 6 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Familie: For denne studien definerer vi familie som omsorgspersoner og deres eldste kvalifiserte barn som er 2-6 år. Familier kan ha en eller flere omsorgspersoner. Opptil to omsorgspersoner fra hver familie kan registrere seg for å delta i denne studien;

Omsorgspersoner: Vi definerer omsorgspersoner som de viktigste voksne som regelmessig gir direkte omsorg for barn i en familie. Eksempler på omsorgspersoner inkluderer foreldre (kan være biologiske, i slekt, adoptiv- eller fosterhjem dersom de bor med barnet på heltid), besteforeldre, tanter og onkler. En deltakende omsorgsperson må ha minst 50 % varetekt eller 50 % vergemål for det eldste kvalifiserte barnet som er 2-6 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Familier er kvalifisert til å delta hvis de har minst 1 voksen omsorgsperson som er ansvarlig for omsorgen for et barn i alderen 2-6 år på tidspunktet for påmelding (målaldersgruppe for studien);
  • Familier må bo i Guelph (dvs.: Wellington County - inkluderer Guelph, Rockwood, Fergus, Elora, Mount Forest, Puslinch, Cambridge, Kitchener, Waterloo) eller Hamilton (dvs.: kommune Hamilton-Wentworth - inkluderer Hamilton, Ancaster, Dundas, Flamborough, Glanbrook, Stoney Creek samt Burlington) områder og må ikke planlegge å flytte utenfor disse områdene innen tre år;

Ekskluderingskriterier:

  • Språk - Den deltakende omsorgspersonen må være flytende i engelsk siden all studiekommunikasjon og spørreundersøkelser er på engelsk;
  • Deltakelse i Guelph Family Health Study (GFHS) - familier som tidligere eller nå deltar i GFHS vil bli ekskludert ettersom GFHS leverte intervensjon som kan påvirke resultatene av den nåværende studien;
  • Forvaring av barn - Den deltakende omsorgspersonen må ha minst 50 % delt varetekt for barnet sitt (for å tillate separerte/skilte familier å delta, og sikre at omsorgspersoners rapporter om stressfaktorer på familienivå er relevante for barnet);
  • Helsetilstander for barna som påvirker kortisolproduksjon, fedme og/eller vekst/kroppssammensetning - Hårprøvekortisol, fettmasse og vekstmålinger vil bli påvirket av disse forholdene (f.eks. Cushings sykdom, Prader Willi syndrom, ubehandlet skjoldbruskkjertelsykdom);
  • Barn som tar steroidmedisiner inkludert orale eller inhalerte kortikosteroider - Hårprøvekortisolmålinger vil bli påvirket av bruk av steroidmedisiner;
  • Barn som tar medisiner for ADHD (oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse), antidepressiva eller antipsykotiske medisiner - Disse medisinene kan påvirke kroppssammensetningen;
  • Barn født før 34 ukers svangerskap - Kroppssammensetning og vekst kan påvirkes for barn født før 34 uker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barnets kroppssammensetning - midjeomkrets
Tidsramme: År 2 (T3)
Barnets midjeomkrets i cm
År 2 (T3)
Child Body Composition - Child BMIz Score
Tidsramme: År 2 (T3)
Barn BMIz-score i kg/m2 - kombinert vekt høyde, alder, kjønn
År 2 (T3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. juli 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

30. mai 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

30. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk fedme

3
Abonnere