Családi stressz-tanulmány – Krónikus stressz és gyermeki zsírosodás: Bio-viselkedési modell tesztelése
Családi stressztanulmány: Longitudinális megfigyelési vizsgálat, amely a krónikus stressz és a súlygyarapodás útjait vizsgálja kisgyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Family Stress Study egy longitudinális megfigyeléses vizsgálat, amelynek célja, hogy megvizsgálja azokat a viselkedési és biológiai utakat, amelyeken keresztül a krónikus stressznek való kitettség befolyásolhatja a kisgyermekek túlsúlyának növekedését.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a krónikus stresszhatásoknak való kitettség, azaz a háztartási káosz, a negatív életesemények, az élelmiszer-ellátás bizonytalansága és a szülői depresszió közvetlenül összefügg-e a gyermekek nagyobb súlygyarapodásával. Ez a tanulmány azt is megvizsgálja, hogy a gyermekek kortizoltermelésében és a súllyal összefüggő viselkedésben, azaz a táplálékbevitelben, az étkezési viselkedésben, a fizikai aktivitásban, az ülő viselkedésben és az alvásban bekövetkező változások közvetítik-e a stressz és a súlygyarapodás kapcsolatát kisgyermekeknél. Ez a kutatás azt is feltárja, hogy a gondozói kapcsolatok minősége, a gyermeki szex, a családi szociális támogatás, a családi szociális kapcsolat vagy a gondozói oktatás mérsékli-e a stressz és a túlsúlygyarapodás kapcsolatát.
Céljaink elérése érdekében a Guelph és Hamilton területek családjaiból 300 2-6 éves gyermeket toboroznak, hogy megvizsgálják a kulcsfontosságú viselkedési és biológiai utakat, amelyeken keresztül a krónikus stressznek való kitettség befolyásolhatja a súlygyarapodást. Tanulmányunk a krónikus stressznek a gyermekek mentális egészségére gyakorolt hatását is megvizsgálja, ami tanulmányunk másodlagos eredménye. Annak megértése, hogy mely stresszforrások és milyen kulcsfontosságú viselkedési formák vannak a legnagyobb hatással az elhízás kockázatára a krónikus stresszben szenvedő gyermekek körében, elősegíti a hatékony elhízás-megelőzési beavatkozások kidolgozását egyes családok számára.
Ezen túlmenően ez a tanulmány alkalmas arra, hogy megvizsgálja, hogy a COVID-19 világjárvány idején a családi stresszorok hogyan befolyásolták a gyermekek egészségi viselkedését és az ebből eredő súlykifejezéseket. A COVID-19-hez kapcsolódó stresszorok további vizsgálata, azaz a karantén vagy a COVID-19 miatti betegség, az alapvető szolgáltatásokban való foglalkoztatás, az általános stressz, az élelmiszer-ellátás bizonytalansága, a pénzügyi bizonytalanság és a foglalkoztatás változása a COVID-19 miatt, befolyásolja a kortizolszintet és az egészségmagatartást, ebből eredő súlykifejezések gyermekeknél. Azt is megvizsgáljuk, hogy az olyan tényezők, mint a családi szociális kapcsolat vagy a szociális támogatás hogyan mérsékelhetik a COVID-19 okozta stresszorok hatását a gyermekek egészségére. Ezek az információk útmutatást nyújtanak a családok támogatására vonatkozó stratégiákhoz a COVID-19 utáni kontextusban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Család: Ebben a tanulmányban a családot úgy határozzuk meg, mint a gondozókat és a legidősebb, 2-6 éves gyermeküket. A családoknak lehet egy vagy több gondozója. Minden családból legfeljebb két gondozó regisztrálhat, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban;
Gondozó(k): Gondozóként azokat a fő felnőtteket határozzuk meg, akik rendszeresen gondoskodnak egy család gyermekeinek közvetlen gondozásáról. A gondozók közé tartoznak például a szülők (lehet biológiai eredetűek, rokonok, örökbefogadók vagy nevelőszülők, ha teljes munkaidőben együtt élnek a gyermekkel), nagyszülők, nagynénik és nagybácsik. Egy részt vevő gondozónak legalább 50%-os felügyeleti joggal vagy 50%-os törvényes gyámsággal kell rendelkeznie a legidősebb, 2-6 éves gyermek felett.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A családok abban az esetben vehetnek részt, ha a beiratkozáskor legalább 1 fő felnőtt gondozóval rendelkezik, aki a 2-6 éves gyermek gondozásáért felelős (a vizsgálat célcsoportja);
- A családoknak Guelphban (azaz: Wellington megyében – ide tartozik Guelph, Rockwood, Fergus, Elora, Mount Forest, Puslinch, Cambridge, Kitchener, Waterloo) vagy Hamiltonban (azaz Hamilton-Wentworth önkormányzatban – ide tartozik Hamilton, Ancaster, Dundas, Flamborough, Glanbrook, Stoney Creek és Burlington) területeken, és nem tervezheti, hogy három éven belül elhagyja ezeket a területeket;
Kizárási kritériumok:
- Nyelv – A részt vevő gondozónak folyékonyan beszélnie kell az angol nyelvet, mivel minden tanulmányi kommunikáció és felmérési kérdés angol nyelvű;
- Részvétel a Guelph Family Health Study-ban (GFHS) – a GFHS-ben korábban vagy jelenleg részt vevő családok kizárásra kerülnek, mivel a GFHS olyan beavatkozást biztosított, amely torzíthatja a jelenlegi vizsgálat eredményeit;
- Gyermekfelügyeleti jog – A részt vevő gondozónak legalább 50%-ban megosztott felügyeleti joggal kell rendelkeznie gyermeke felett (hogy lehetővé váljon a különélt/elvált családok részvétele, biztosítva, hogy a gondozók családi szintű stresszorokról szóló jelentései relevánsak legyenek a gyermek számára);
- A gyermekek kortizoltermelést, elhízást és/vagy növekedést/testösszetételt befolyásoló egészségi állapota - A hajminta kortizolszintjét, zsírtömegét és növekedési mérését ezek a körülmények befolyásolják (pl. Cushing-kór, Prader Willi-szindróma, kezeletlen pajzsmirigybetegség);
- Gyermekek, akik szteroid gyógyszereket szednek, beleértve az orális vagy inhalációs kortikoszteroidokat – A hajminták kortizolszintjét befolyásolja a szteroid gyógyszerek alkalmazása;
- ADHD (figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség), antidepresszánsokat vagy antipszichotikus gyógyszereket szedő gyermekek – Ezek a gyógyszerek befolyásolhatják a testösszetételt;
- A 34. terhességi hét előtt született gyermekek – A 34. hét előtt született gyermekek testösszetétele és növekedése hatással lehet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek testösszetétel - derékkörfogat
Időkeret: 2. év (T3)
|
Gyermek derékbősége cm-ben
|
2. év (T3)
|
|
Gyermek testösszetétel - Gyermek BMIz pontszám
Időkeret: 2. év (T3)
|
Gyermek BMIz pontszám kg/m2-ben - kombinált testsúly magasság, életkor, nem
|
2. év (T3)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FSS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori elhízás
-
AmgenBefejezve
-
Fresenius Kabi SwissBioSim GmbHPRA Health SciencesBefejezveRheumatoid arthritis | Plakkos Psoriasis | Crohn betegség | Colitis ulcerosa | Hidradenitis Suppurativa | Psoriaticus ízületi gyulladás | Nem fertőző uveitis | Spondylitis ankylopoetica | Gyermekkori Crohn-betegség | Polyarticularis juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás | Pediatric Plaque PsoriasisEgyesült Államok