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Die Familienstressstudie – Chronischer Stress und Adipositas bei Kindern: Testen eines Bioverhaltensmodells

5. September 2022 aktualisiert von: Jess Haines, University of Guelph

Family Stress Study: Eine Längsschnitt-Beobachtungsstudie zur Untersuchung von chronischem Stress und Gewichtszunahme bei kleinen Kindern.

Die Family Stress Study verfolgt Familien mit kleinen Kindern in Guelph, Hamilton und Umgebung über 3 Jahre, um zu verstehen, wie sich chronischer Stress im Laufe der Zeit auf die Gewichtszunahme von Kindern auswirkt und wie dieser Zusammenhang durch Veränderungen in der Cortisolproduktion von Kindern und gewichtsbezogenem Verhalten vermittelt wird.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Die Family Stress Study ist eine Längsschnitt-Beobachtungsstudie, die entwickelt wurde, um Verhaltens- und biologische Wege zu untersuchen, durch die die Exposition gegenüber chronischem Stress die Gewichtszunahme bei kleinen Kindern beeinflussen kann.

Diese Studie wird untersuchen, ob die Exposition gegenüber chronischen Stressoren, d. h. Haushaltschaos, negative Lebensereignisse, Ernährungsunsicherheit und elterliche Depression, direkt mit einer höheren Gewichtszunahme bei Kindern verbunden ist. Diese Studie wird auch untersuchen, ob Veränderungen in der Cortisolproduktion von Kindern und gewichtsbezogene Verhaltensweisen, d. h. Nahrungsaufnahme, Essverhalten, körperliche Aktivität, Bewegungsmangel und Schlaf, den Zusammenhang zwischen Stress und Gewichtszunahme bei kleinen Kindern vermitteln. Diese Forschung wird auch feststellen, ob die Qualität der Beziehungen zu Bezugspersonen, Kindersex, soziale Unterstützung in der Familie, soziale Bindungen in der Familie oder die Ausbildung der Bezugspersonen die Verbindungswege zwischen Stress und Übergewicht moderieren.

Um unsere Ziele zu erreichen, werden 300 Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren aus Familien in den Gebieten Guelph und Hamilton rekrutiert, um die wichtigsten Verhaltens- und biologischen Wege zu untersuchen, durch die die Exposition gegenüber chronischem Stress die Gewichtszunahme beeinflussen kann. Unsere Studie wird auch die Auswirkungen von chronischem Stress auf die psychische Gesundheit von Kindern untersuchen, was ein sekundäres Ergebnis unserer Studie ist. Das Verständnis, welche Stressquellen und die wichtigsten Verhaltensweisen, die den größten Einfluss auf das Adipositasrisiko bei chronisch gestressten Kindern haben, wird bei der Entwicklung wirksamer Interventionen zur Prävention von Adipositas für bestimmte Familien helfen.

Darüber hinaus ist diese Studie gut geeignet, um zu untersuchen, wie familiäre Stressoren während der COVID-19-Pandemie das Gesundheitsverhalten von Kindern und die daraus resultierenden Gewichtsergebnisse beeinflussten. Eine weitere Untersuchung von COVID-19-bezogenen Stressoren, d. h. Quarantäne oder Krankheit aufgrund von COVID-19, Beschäftigung in wesentlichen Diensten, allgemeiner Stress, Ernährungsunsicherheit, finanzielle Unsicherheit und Arbeitsplatzwechsel aufgrund von COVID-19, wirkt sich auf den Cortisolspiegel und das Gesundheitsverhalten aus und resultierende Gewichtsergebnisse bei Kindern. Wir werden auch untersuchen, wie Faktoren wie soziale Bindungen in der Familie oder soziale Unterstützung die Auswirkungen der Stressoren aufgrund von COVID-19 auf die Gesundheit von Kindern mildern können. Diese Informationen werden Strategien zur Unterstützung von Familien im Post-COVID-19-Kontext leiten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • University of Guelph
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • McMaster University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Familie: Für diese Studie definieren wir Familie als Betreuer und ihr ältestes berechtigtes Kind, das 2-6 Jahre alt ist. Familien können eine oder mehrere Bezugspersonen haben. Bis zu zwei Betreuer aus jeder Familie können sich für die Teilnahme an dieser Studie anmelden;

Betreuer: Wir definieren Betreuer als die wichtigsten Erwachsenen, die regelmäßig die Kinder einer Familie direkt betreuen. Beispiele für Betreuer sind Eltern (können leibliche, verwandte, Adoptiv- oder Pflegeeltern sein, wenn sie ganztägig mit dem Kind zusammenleben), Großeltern, Tanten und Onkel. Eine teilnehmende Betreuungsperson muss mindestens 50 % des Sorgerechts oder 50 % der gesetzlichen Vormundschaft für das älteste berechtigte Kind im Alter von 2 bis 6 Jahren haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Familien sind teilnahmeberechtigt, wenn sie mindestens 1 erwachsene Bezugsperson haben, die zum Zeitpunkt der Einschreibung für die Betreuung eines Kindes im Alter von 2-6 Jahren verantwortlich ist (Zielaltersgruppe für die Studie);
  • Familien müssen in Guelph (d. h.: Wellington County – umfasst Guelph, Rockwood, Fergus, Elora, Mount Forest, Puslinch, Cambridge, Kitchener, Waterloo) oder Hamilton (d. h.: Gemeinde Hamilton-Wentworth – umfasst Hamilton, Ancaster, Dundas, Flamborough, Glanbrook, Stoney Creek sowie Burlington) und dürfen nicht planen, innerhalb von drei Jahren aus diesen Gebieten herauszuziehen;

Ausschlusskriterien:

  • Sprache - Die teilnehmende Pflegekraft muss fließend Englisch sprechen, da alle Studienkommunikationen und Umfragefragen auf Englisch sind;
  • Teilnahme an der Guelph Family Health Study (GFHS) – Familien, die zuvor oder derzeit an der GFHS teilgenommen haben, werden ausgeschlossen, da die von der GFHS bereitgestellte Intervention die Ergebnisse der aktuellen Studie beeinflussen kann;
  • Sorgerecht für das Kind – Die teilnehmende Betreuungsperson muss zu mindestens 50 % das gemeinsame Sorgerecht für ihr Kind haben (um getrennten/geschiedenen Familien die Teilnahme zu ermöglichen, muss sichergestellt werden, dass die Berichte der Betreuungspersonen über Stressfaktoren auf Familienebene für das Kind relevant sind);
  • Gesundheitszustände der Kinder, die sich auf die Cortisolproduktion, Fettleibigkeit und/oder Wachstum/Körperzusammensetzung auswirken - Haarproben-Cortisol, Fettmasse und Wachstumsmessungen würden von diesen Zuständen beeinflusst (z. Morbus Cushing, Prader-Willi-Syndrom, unbehandelte Schilddrüsenerkrankung);
  • Kinder, die Steroidmedikamente einnehmen, einschließlich oraler oder inhalativer Kortikosteroide – Cortisolmessungen in Haarproben würden durch die Verwendung von Steroidmedikamenten beeinflusst;
  • Kinder, die Medikamente gegen ADHS (Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung), Antidepressiva oder antipsychotische Medikamente einnehmen - Diese Medikamente können die Körperzusammensetzung beeinflussen;
  • Kinder, die vor der 34. Schwangerschaftswoche geboren wurden – Körperzusammensetzung und Wachstum können bei Kindern, die vor der 34. Schwangerschaftswoche geboren wurden, beeinträchtigt sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung des Kindes - Taillenumfang
Zeitfenster: Jahr 2 (T3)
Taillenumfang des Kindes in cm
Jahr 2 (T3)
Körperzusammensetzung des Kindes - BMiz-Score des Kindes
Zeitfenster: Jahr 2 (T3)
BMiz-Score des Kindes in kg/m2 – kombiniertes Gewicht, Größe, Alter, Geschlecht
Jahr 2 (T3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

9. Juli 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Mai 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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