Исследование семейного стресса - Хронический стресс и детское ожирение: тестирование биоповеденческой модели
Исследование семейного стресса: продольное обсервационное исследование, изучающее хронический стресс и пути увеличения веса у детей младшего возраста.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследование семейного стресса — это продольное обсервационное исследование, предназначенное для изучения поведенческих и биологических путей, через которые воздействие хронического стресса может повлиять на увеличение избыточного веса у маленьких детей.
В этом исследовании будет изучено, связано ли воздействие хронических стрессоров, то есть домашнего хаоса, негативных жизненных событий, отсутствия продовольственной безопасности и депрессии родителей, с более высоким увеличением веса у детей. В этом исследовании также будет изучено, опосредуют ли изменения в выработке кортизола у детей и поведении, связанном с весом, т. е. прием пищи, поведение в еде, физическая активность, малоподвижный образ жизни и сон, связь между стрессом и набором веса у маленьких детей. Это исследование также позволит определить, смягчают ли качество отношений с опекунами, пол ребенка, социальная поддержка семьи, социальные связи в семье или образование опекунов пути, связывающие стресс и избыточный вес.
Для достижения наших целей 300 детей в возрасте от 2 до 6 лет из семей в районах Гуэлф и Гамильтон будут привлечены для изучения ключевых поведенческих и биологических путей, через которые воздействие хронического стресса может повлиять на увеличение веса. В нашем исследовании также будет изучено влияние хронического стресса на психическое здоровье детей, что является вторичным результатом нашего исследования. Понимание того, какие источники стресса и ключевые модели поведения оказывают наибольшее влияние на риск ожирения среди детей, страдающих от хронического стресса, поможет в разработке эффективных мер профилактики ожирения для конкретных семей.
Кроме того, это исследование хорошо подготовлено для изучения того, как семейные стрессоры во время пандемии COVID-19 повлияли на поведение детей в отношении здоровья и, как следствие, на результаты в отношении веса. Дальнейшее изучение факторов стресса, связанных с COVID-19, т. е. карантина или болезни из-за COVID-19, работы в основных службах, общего стресса, отсутствия продовольственной безопасности, финансовой нестабильности и смены места работы из-за COVID-19, влияния на уровни кортизола и поведение в отношении здоровья и результирующие результаты веса у детей. Мы также рассмотрим, как такие факторы, как социальные связи в семье или социальная поддержка, могут смягчить воздействие факторов стресса, вызванных COVID-19, на здоровье ребенка. Эта информация поможет определить стратегии поддержки семей в контексте пост-COVID-19.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Канада, N1G 2W1
- University of Guelph
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Семья: в этом исследовании мы определяем семью как опекунов и их старшего ребенка в возрасте от 2 до 6 лет. В семье может быть один или несколько опекунов. Для участия в этом исследовании могут зарегистрироваться до двух опекунов из каждой семьи;
Опекуны: мы определяем опекунов как основных взрослых, которые регулярно обеспечивают непосредственный уход за детьми в семье. Примеры опекунов включают родителей (могут быть биологическими, родственными, приемными или приемными, если они живут с ребенком постоянно), бабушек и дедушек, тетей и дядей. Один участвующий опекун должен иметь по крайней мере 50% опеки или 50% законной опеки над самым старшим правомочным ребенком в возрасте от 2 до 6 лет.
Описание
Критерии включения:
- Семьи имеют право на участие, если у них есть по крайней мере 1 взрослый опекун, ответственный за уход за ребенком в возрасте 2-6 лет на момент зачисления (целевая возрастная группа для исследования);
- Семьи должны жить в Гвельфе (т. е.: округ Веллингтон — включает Гвельф, Роквуд, Фергус, Элора, Маунт-Форест, Пуслинч, Кембридж, Китченер, Ватерлоо) или Гамильтон (т. е.: муниципалитет Гамильтон-Вентворт — включает Гамильтон, Анкастер, Дандас, Фламборо, Гланбрук, Стоуни-Крик, а также Берлингтон) и не должны планировать выезд за пределы этих районов в течение трех лет;
Критерий исключения:
- Язык. Участвующий опекун должен свободно владеть английским языком, так как все вопросы в рамках исследования и опроса задаются на английском языке;
- Участие в исследовании здоровья семьи Гвельфов (GFHS) — семьи, ранее или в настоящее время участвующие в GFHS, будут исключены, поскольку вмешательство, предоставленное GFHS, может исказить результаты текущего исследования;
- Опека над детьми — участвующий опекун должен иметь по крайней мере 50% совместной опеки над своим ребенком (чтобы позволить разлученным/разведенным семьям участвовать, гарантируя, что отчеты опекунов о стрессовых факторах на уровне семьи актуальны для ребенка);
- Состояние здоровья детей, влияющее на выработку кортизола, ожирение и/или рост/состав тела. болезнь Кушинга, синдром Прадера-Вилли, нелеченные заболевания щитовидной железы);
- Дети, принимающие стероидные препараты, включая пероральные или ингаляционные кортикостероиды. Использование стероидных препаратов может повлиять на показатели кортизола в образцах волос;
- Дети, принимающие лекарства от СДВГ (синдром дефицита внимания и гиперактивности), антидепрессанты или нейролептики. Эти лекарства могут влиять на состав тела;
- Дети, рожденные до 34 недель беременности. Состав тела и рост могут быть затронуты у детей, рожденных до 34 недель.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела ребенка – окружность талии
Временное ограничение: 2-й год (Т3)
|
Обхват талии ребенка в см
|
2-й год (Т3)
|
|
Состав тела ребенка – показатель ИМТ ребенка
Временное ограничение: 2-й год (Т3)
|
Оценка ИМТ ребенка в кг/м2 - общий вес рост, возраст, пол
|
2-й год (Т3)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FSS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .