Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiestressundersøgelsen - Kronisk stress og børneovervægt: Afprøvning af en bioadfærdsmodel

4. juni 2026 opdateret af: Jess Haines, University of Guelph

Familiestressundersøgelse: En longitudinel observationsundersøgelse, der undersøger kroniske stress- og vægtforøgelsesforløb hos små børn.

Familiestressstudiet følger familier med små børn i Guelph, Hamilton og omkringliggende områder over 3 år for at forstå, hvordan kronisk stress påvirker børns vægtøgning over tid, og hvordan denne sammenhæng medieres af ændringer i børns cortisolproduktion og vægtrelaterede adfærd.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Family Stress Study er et longitudinelt observationsstudie designet til at undersøge adfærdsmæssige og biologiske veje, hvorigennem eksponering for kronisk stress kan påvirke overskydende vægtøgning hos små børn.

Denne undersøgelse vil undersøge, om eksponering for kroniske stressfaktorer, det vil sige kaos i husholdningen, negative livsbegivenheder, fødevareusikkerhed og forældres depression, er direkte forbundet med højere vægtøgning blandt børn. Denne undersøgelse vil også undersøge, om ændringer i børns kortisolproduktion og vægtrelaterede adfærd, dvs. diætindtag, spiseadfærd, fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd og søvn, medierer sammenhængen mellem stress og vægtøgning hos små børn. Denne forskning vil også identificere, om kvaliteten af ​​omsorgspersoners forhold, børnesex, familiens sociale støtte, familiens sociale forbindelse eller uddannelse af omsorgspersoner modererer de veje, der forbinder stress og overvægtsforøgelse.

For at nå vores mål vil 300 børn i alderen 2 til 6 år fra familier i Guelph- og Hamilton-områderne blive rekrutteret til at undersøge vigtige adfærdsmæssige og biologiske veje, hvorigennem eksponering for kronisk stress kan påvirke vægtøgning. Vores undersøgelse vil også undersøge indvirkningen af ​​kronisk stress på børns mentale sundhed, hvilket er et sekundært resultat af vores undersøgelse. Forståelse af hvilke kilder til stress og nøgleadfærd, der har den største indvirkning på fedmerisiko blandt kronisk stressede børn, vil hjælpe med udviklingen af ​​effektive fedmeforebyggende interventioner for specifikke familier.

Derudover er denne undersøgelse godt rustet til at undersøge, hvordan familiestressfaktorer under COVID-19-pandemien påvirkede børns sundhedsadfærd og deraf følgende vægtresultater. Yderligere undersøgelse af COVID-19-relaterede stressfaktorer, dvs. karantæne eller sygdom på grund af COVID-19, ansættelse i væsentlige tjenester, generel stress, fødevareusikkerhed, økonomisk usikkerhed og beskæftigelsesændringer på grund af COVID-19, påvirker cortisolniveauer og sundhedsadfærd og resulterende vægtresultater hos børn. Vi vil også undersøge, hvordan faktorer som familiemæssig social forbindelse eller social støtte kan moderere virkningen af ​​stressfaktorer på grund af COVID-19 på børns sundhed. Denne information vil guide strategier til at støtte familier i post-COVID-19 sammenhæng.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • University of Guelph
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • McMaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Familie: Til denne undersøgelse definerer vi familie som omsorgspersoner og deres ældste berettigede barn, der er 2-6 år. Familier kan have en eller flere pårørende. Op til to pårørende fra hver familie kan registrere sig for at deltage i denne undersøgelse;

Omsorgspersoner: Vi definerer omsorgspersoner som de vigtigste voksne, der regelmæssigt yder direkte omsorg for børn i en familie. Eksempler på omsorgspersoner omfatter forældre (kan være biologiske, beslægtede, adoptiv- eller plejefamilier, hvis de bor sammen med barnet på fuld tid), bedsteforældre, tanter og onkler. Én deltagende omsorgsperson skal have mindst 50 % forældremyndighed eller 50 % værgemål for det ældste berettigede barn, der er 2-6 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familier er berettiget til at deltage, hvis de har mindst 1 voksen omsorgsperson, der er ansvarlig for pasningen af ​​et barn i alderen 2-6 år på tidspunktet for tilmeldingen (målaldersgruppen for undersøgelsen);
  • Familier skal bo i Guelph (dvs.: Wellington County - omfatter Guelph, Rockwood, Fergus, Elora, Mount Forest, Puslinch, Cambridge, Kitchener, Waterloo) eller Hamilton (dvs.: Hamilton-Wentworth kommune - inkluderer Hamilton, Ancaster, Dundas, Flamborough, Glanbrook, Stoney Creek samt Burlington) områder og må ikke planlægge at flytte uden for disse områder inden for tre år;

Ekskluderingskriterier:

  • Sprog - Den deltagende omsorgsperson skal være flydende i engelsk, da al undersøgelseskommunikation og undersøgelsesspørgsmål er på engelsk;
  • Deltagelse i Guelph Family Health Study (GFHS) - familier, der tidligere eller i øjeblikket deltager i GFHS, vil blive udelukket, da den GFHS leverede intervention, der kan påvirke resultaterne af den aktuelle undersøgelse;
  • Børneforældremyndighed - Den deltagende omsorgsperson skal have mindst 50 % delt forældremyndighed over deres barn (for at give mulighed for, at separerede/skilte familier kan deltage og sikre, at omsorgspersoners rapporter om stressfaktorer på familieniveau er relevante for barnet);
  • Sundhedsforhold for børn, der påvirker kortisolproduktion, fedme og/eller vækst/kropssammensætning - Hårprøvekortisol, fedtmasse og vækstmålinger vil blive påvirket af disse tilstande (f.eks. Cushings sygdom, Prader Willi syndrom, ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom);
  • Børn, der tager steroidmedicin, inklusive orale eller inhalerede kortikosteroider - Hårprøvekortisolmålinger vil blive påvirket af brugen af ​​steroidmedicin;
  • Børn, der tager medicin mod ADHD (attention deficit hyperactivity disorder), antidepressiva eller antipsykotisk medicin - Disse medikamenter kan påvirke kropssammensætning;
  • Børn født før 34 ugers graviditet - Kropssammensætning og vækst kan påvirkes for børn født før 34 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barnets kropssammensætning - taljeomkreds
Tidsramme: År 2 (T3)
Barnets taljeomkreds i cm
År 2 (T3)
Barnets kropssammensætning - Barnets BMIz-score
Tidsramme: År 2 (T3)
Child BMIz score i kg/m2 - kombineret vægt højde, alder, køn
År 2 (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mental sundhed hos børn
Tidsramme: År 5 (T4)
Mental sundhedsresultater hos børn, der bruger undersøgelsesmål for stress, bivirkninger og psykosociale problemer.
År 5 (T4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jess Haines, PhD, University of Guelph

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2022

Først opslået (Faktiske)

9. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner