Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie stresu rodzinnego - przewlekły stres i otyłość dzieci: testowanie modelu biobehawioralnego

4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Jess Haines, University of Guelph

Badanie stresu rodzinnego: podłużne badanie obserwacyjne badające chroniczny stres i ścieżki przyrostu masy ciała u małych dzieci.

Family Stress Study śledzi rodziny z małymi dziećmi w Guelph, Hamilton i okolicach przez 3 lata, aby zrozumieć, w jaki sposób przewlekły stres wpływa na przyrost masy ciała dzieci w czasie i jak ten związek jest pośredniczony przez zmiany w produkcji kortyzolu u dzieci i zachowaniach związanych z wagą.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Family Stress Study to podłużne badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie behawioralnych i biologicznych ścieżek, poprzez które narażenie na przewlekły stres może wpływać na nadmierny przyrost masy ciała u małych dzieci.

W tym badaniu zbadamy, czy narażenie na chroniczne stresory, tj. chaos w domu, negatywne wydarzenia życiowe, brak bezpieczeństwa żywnościowego i depresja rodziców, jest bezpośrednio związane z większym przyrostem masy ciała wśród dzieci. W badaniu tym zbadamy również, czy zmiany w produkcji kortyzolu u dzieci i zachowaniach związanych z wagą, tj. sposobie żywienia, zachowaniach żywieniowych, aktywności fizycznej, siedzącym trybie życia i śnie, pośredniczą w związku między stresem a przyrostem masy ciała u małych dzieci. Badania te pozwolą również określić, czy jakość relacji z opiekunami, płeć dziecka, wsparcie społeczne w rodzinie, więzi społeczne w rodzinie lub wykształcenie opiekuna moderują ścieżki łączące stres i nadmierny przyrost masy ciała.

Aby osiągnąć nasze cele, 300 dzieci w wieku od 2 do 6 lat z rodzin z obszarów Guelph i Hamilton zostanie zrekrutowanych w celu zbadania kluczowych ścieżek behawioralnych i biologicznych, poprzez które narażenie na przewlekły stres może wpływać na przyrost masy ciała. Nasze badanie zbada również wpływ chronicznego stresu na zdrowie psychiczne dzieci, co jest drugorzędnym wynikiem naszego badania. Zrozumienie, które źródła stresu i kluczowe zachowania, które mają największy wpływ na ryzyko otyłości wśród przewlekle zestresowanych dzieci, pomoże w opracowaniu skutecznych interwencji zapobiegających otyłości dla określonych rodzin.

Ponadto badanie to jest dobrze przygotowane do zbadania, w jaki sposób stresory rodzinne podczas pandemii COVID-19 wpłynęły na zachowania zdrowotne dzieci i wynikające z nich wyniki dotyczące wagi. Dalsze badanie stresorów związanych z COVID-19, tj. kwarantanna lub choroba z powodu COVID-19, zatrudnienie w usługach podstawowych, ogólny stres, brak bezpieczeństwa żywnościowego, niepewność finansowa i zmiana zatrudnienia z powodu COVID-19, wpływ na poziom kortyzolu i zachowania zdrowotne oraz wynikowe wyniki masy u dzieci. Zbadamy również, w jaki sposób czynniki, takie jak rodzinne więzi społeczne lub wsparcie społeczne, mogą łagodzić wpływ stresorów związanych z COVID-19 na zdrowie dzieci. Informacje te pokierują strategiami wspierania rodzin w kontekście po COVID-19.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • University of Guelph
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • McMaster University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rodzina: W tym badaniu rodzinę definiujemy jako opiekunów i ich najstarsze kwalifikujące się dziecko, które ma 2-6 lat. Rodziny mogą mieć jednego lub wielu opiekunów. Maksymalnie dwóch opiekunów z każdej rodziny może zarejestrować się, aby wziąć udział w tym badaniu;

Opiekun(e): Definiujemy opiekunów jako główne osoby dorosłe, które regularnie sprawują bezpośrednią opiekę nad dziećmi w rodzinie. Przykładami opiekunów są rodzice (mogą być biologiczni, spokrewnieni, adopcyjni lub zastępczy, jeśli mieszkają z dzieckiem w pełnym wymiarze godzin), dziadkowie, ciotki i wujkowie. Jeden uczestniczący opiekun musi sprawować co najmniej 50% opieki lub 50% opieki prawnej nad najstarszym kwalifikującym się dzieckiem w wieku 2-6 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodziny kwalifikują się do udziału, jeśli mają co najmniej 1 dorosłego opiekuna odpowiedzialnego za opiekę nad dzieckiem w wieku 2-6 lat w momencie rekrutacji (docelowa grupa wiekowa badania);
  • Rodziny muszą mieszkać w Guelph (tj. Hrabstwo Wellington – obejmuje Guelph, Rockwood, Fergus, Elora, Mount Forest, Puslinch, Cambridge, Kitchener, Waterloo) lub Hamilton (tj.: Gmina Hamilton-Wentworth – obejmuje Hamilton, Ancaster, Dundas, Flamborough, Glanbrook, Stoney Creek oraz Burlington) i nie może planować przeprowadzki poza te obszary w ciągu trzech lat;

Kryteria wyłączenia:

  • Język — uczestniczący opiekun musi biegle posługiwać się językiem angielskim, ponieważ wszystkie komunikaty dotyczące nauki i pytania w ankiecie są w języku angielskim;
  • Udział w badaniu Guelph Family Health Study (GFHS) — rodziny, które wcześniej lub obecnie uczestniczą w badaniu GFHS, zostaną wykluczone, ponieważ interwencja GFHS może wpłynąć na wyniki obecnego badania;
  • Opieka nad dzieckiem — uczestniczący opiekun musi mieć co najmniej 50% wspólnej opieki nad dzieckiem (aby umożliwić uczestnictwo rodzinom w separacji/rozwiedzionych, zapewniając, że raporty opiekunów dotyczące stresorów na poziomie rodzinnym są istotne dla dziecka);
  • Warunki zdrowotne dzieci mające wpływ na wytwarzanie kortyzolu, otyłość i/lub wzrost/skład ciała — Warunki te miałyby wpływ na pomiary kortyzolu, masy tłuszczowej i wzrostu w próbce włosów (np. choroba Cushinga, zespół Pradera-Williego, nieleczona choroba tarczycy);
  • Dzieci przyjmujące leki steroidowe, w tym kortykosteroidy podawane doustnie lub wziewnie — Stosowanie leków steroidowych miałoby wpływ na pomiary kortyzolu w próbkach włosów;
  • Dzieci przyjmujące leki na ADHD (zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi), leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne - Leki te mogą wpływać na skład ciała;
  • Dzieci urodzone przed 34 tygodniem ciąży - W przypadku dzieci urodzonych przed 34 tygodniem może to mieć wpływ na skład ciała i wzrost.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład ciała dziecka — obwód w pasie
Ramy czasowe: Rok 2 (T3)
Obwód talii dziecka w cm
Rok 2 (T3)
Skład ciała dziecka — wynik BMIz dziecka
Ramy czasowe: Rok 2 (T3)
Wynik BMIz dziecka w kg/m2 - łącznie waga wzrost, wiek, płeć
Rok 2 (T3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie psychiczne u dzieci
Ramy czasowe: Rok 5 (T4)
Wyniki zdrowia psychicznego u dzieci stosujących ankietowe miary stresu, niepożądanych wydarzeń życiowych i problemów psychospołecznych.
Rok 5 (T4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jess Haines, PhD, University of Guelph

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj