家族ストレス研究 - 慢性ストレスと子供の肥満: 生物行動モデルのテスト
家族ストレス研究: 幼児の慢性ストレスと体重増加経路を調べる縦断的観察研究。
調査の概要
状態
詳細な説明
Family Stress Study は、慢性的なストレスへの曝露が幼児の過剰な体重増加に影響を与える可能性がある行動および生物学的経路を調べるために設計された縦断的な観察研究です。
この研究では、慢性的なストレッサー、つまり、家庭の混乱、否定的なライフイベント、食糧不安、親のうつ病への曝露が、子供の体重増加と直接関連しているかどうかを調べます. この研究では、子供のコルチゾール産生と体重に関連する行動、すなわち食事摂取、摂食行動、身体活動、座りっぱなしの行動、睡眠の変化が、幼い子供のストレスと体重増加のリンクを媒介するかどうかも調べます. この研究では、介護者の関係、子供の性別、家族の社会的支援、家族の社会的つながり、または介護者の教育の質が、ストレスと過剰な体重増加を結びつける経路を緩和するかどうかも特定します.
私たちの目標を達成するために、グエルフとハミルトン地域の家族から 2 歳から 6 歳までの 300 人の子供が募集され、慢性的なストレスへの曝露が体重増加に影響を与える可能性がある重要な行動および生物学的経路を調べます。 私たちの研究では、慢性的なストレスが子供の精神的健康に与える影響も調べます。これは、私たちの研究の副次的な結果です。 慢性的にストレスを受けている子供たちの肥満リスクに最大の影響を与えるストレスの原因と主要な行動を理解することは、特定の家族のための効果的な肥満予防介入の開発に役立ちます.
さらに、この研究は、COVID-19 パンデミック中の家族のストレッサーが子供の健康行動とその結果の体重結果にどのように影響したかを調べる準備が整っています. COVID-19 関連のストレッサー、つまり、COVID-19 による検疫または病気、必要不可欠なサービスでの雇用、一般的なストレス、食糧不安、経済的不安、および COVID-19 による雇用の変化のさらなる調査は、コルチゾール レベルと健康行動に影響を与えます。子供の体重の結果。 また、家族の社会的つながりや社会的支援などの要因が、COVID-19 による子供の健康へのストレス要因の影響をどのように緩和するかについても検討します。 この情報は、COVID-19 後の状況で家族をサポートするための戦略を導きます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Guelph、Ontario、カナダ、N1G 2W1
- University of Guelph
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4L8
- McMaster University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
家族:この研究では、家族を介護者とその最年長の対象となる 2 歳から 6 歳の子供と定義します。 家族には 1 人または複数の介護者がいる場合があります。 各家族から最大 2 人の介護者がこの研究に参加するために登録できます。
介護者: 介護者を、家族の子供たちに定期的に直接ケアを提供する主要な成人と定義します。 養育者の例には、両親(フルタイムで子供と一緒に住んでいる場合は、生物学的、血縁者、養子縁組、または養子になることができます)、祖父母、叔母、叔父が含まれます。 参加する 1 人の介護者は、2 歳から 6 歳の最年長の適格な子供の少なくとも 50% の親権または 50% の法的後見を持っている必要があります。
説明
包含基準:
- 登録時に2〜6歳の子供の世話を担当する大人の介護者が少なくとも1人いる場合、家族は参加する資格があります(研究の対象年齢グループ)。
- 家族はグエルフ (つまり、ウェリントン郡 - グエルフ、ロックウッド、ファーガス、エローラ、マウント フォレスト、パスリンチ、ケンブリッジ、キッチナー、ウォータールーを含む) またはハミルトン (つまり、ハミルトン - ウェントワースの自治体 - ハミルトン、アンカスター、ダンダスを含む) に住んでいる必要があります。 Flamborough、Glanbrook、Stoney Creek、および Burlington) 地域であり、3 年以内にこれらの地域の外に移動する計画を立ててはなりません。
除外基準:
- 言語 - 研究のコミュニケーションと調査の質問はすべて英語で行われるため、参加する介護者は英語に堪能である必要があります。
- Guelph Family Health Study (GFHS) への参加 - 以前または現在 GFHS に参加している家族は、GFHS が現在の研究の結果にバイアスをかける可能性のある介入を提供したため、除外されます。
- 子供の親権 - 参加する保護者は、子供の親権を少なくとも 50% 共有している必要があります (家族レベルのストレッサーに関する保護者の報告が子供に関連していることを保証するために、別居/離婚した家族が参加できるようにするため)。
- コルチゾール産生、肥満および/または成長/体組成に影響を与える子供の健康状態 - 毛髪サンプルのコルチゾール、脂肪量、および成長測定値は、これらの状態の影響を受けます (例: クッシング病、プラダー ウィリー症候群、未治療の甲状腺疾患);
- 経口または吸入コルチコステロイドを含むステロイド薬を服用している子供 - 毛髪サンプルのコルチゾール測定値は、ステロイド薬の使用によって影響を受けます。
- ADHD (注意欠陥多動性障害)、抗うつ薬または抗精神病薬の薬を服用している子供 - これらの薬は体組成に影響を与える可能性があります。
- 妊娠 34 週より前に生まれた子供 - 体組成と成長は、妊娠 34 週より前に生まれた子供に影響を与える可能性があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の体組成 - 胴囲
時間枠:2年目(T3)
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子供の胴囲(cm)
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2年目(T3)
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子供の体組成 - 子供のBMIzスコア
時間枠:2年目(T3)
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子供の BMIz スコア (kg/m2) - 体重、年齢、性別の合計
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2年目(T3)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。