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家庭压力研究 - 慢性压力和儿童肥胖:测试生物行为模型

2022年9月5日 更新者:Jess Haines、University of Guelph

家庭压力研究:一项检查幼儿慢性压力和体重增加途径的纵向观察研究。

家庭压力研究对圭尔夫、汉密尔顿和周边地区的有幼儿的家庭进行了 3 年多的跟踪,以了解慢性压力如何影响儿童随时间的体重增加,以及这种关联如何通过儿童皮质醇生成和体重相关行为的改变来调节。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

家庭压力研究是一项纵向观察性研究,旨在检查暴露于慢性压力可能影响幼儿体重过度增加的行为和生物学途径。

这项研究将检验暴露于慢性压力源,即家庭混乱、负面生活事件、食物不安全和父母抑郁症,是否与儿童体重增加直接相关。 这项研究还将检查儿童皮质醇产生和体重相关行为(即饮食摄入、饮食行为、身体活动、久坐行为和睡眠)的改变是否会介导幼儿的压力-体重增加之间的联系。 这项研究还将确定看护者关系的质量、儿童性别、家庭社会支持、家庭社会联系或看护者教育是否缓和了压力与体重过度增加之间的联系。

为实现我们的目标,将招募来自圭尔夫和汉密尔顿地区家庭的 300 名 2 至 6 岁的儿童,以检查暴露于慢性压力可能影响体重增加的关​​键行为和生物学途径。 我们的研究还将检查慢性压力对儿童心理健康的影响,这是我们研究的次要结果。 了解哪些压力来源和对长期承受压力的儿童的肥胖风险影响最大的关键行为将有助于为特定家庭制定有效的肥胖预防干预措施。

此外,这项研究准备好研究 COVID-19 大流行期间的家庭压力源如何影响儿童的健康行为和由此产生的体重结果。 进一步检查与 COVID-19 相关的压力源,即因 COVID-19 引起的隔离或疾病、基本服务部门的就业、一般压力、食品不安全、财务不安全和因 COVID-19 引起的就业变化、影响皮质醇水平和健康行为以及导致儿童体重结果。 我们还将研究家庭社会关系或社会支持等因素如何减轻 COVID-19 对儿童健康造成的压力源的影响。 这些信息将指导在 COVID-19 后的背景下支持家庭的策略。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Guelph、Ontario、加拿大、N1G 2W1
        • University of Guelph
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 4L8
        • McMaster University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

家庭:在这项研究中,我们将家庭定义为照顾者和他们年龄最大的 2-6 岁符合条件的孩子。 一个家庭可以有一个或多个照顾者。 每个家庭最多两名看护人可以注册参加这项研究;

照料者:我们将照料者定义为定期直接照料家庭儿童的主要成年人。 照顾者的例子包括父母(如果全职与孩子同住,则可以是亲生父母、亲戚、收养或寄养父母)、祖父母、阿姨和叔叔。 一名参与的看护人必须至少拥有 2-6 岁符合条件的最年长儿童 50% 的监护权或 50% 的法定监护权。

描述

纳入标准:

  • 如果家庭有至少 1 名成年看护人负责照顾登记时 2-6 岁儿童(研究的目标年龄组),则该家庭有资格参与;
  • 家庭必须居住在圭尔夫(即:惠灵顿县 - 包括圭尔夫、罗克伍德、弗格斯、埃洛拉、森林山、普斯林奇、剑桥、基奇纳、滑铁卢)或汉密尔顿(即:汉密尔顿-温特沃斯市 - 包括汉密尔顿、安卡斯特、登打士、 Flamborough、Glanbrook、Stoney Creek 和 Burlington)地区,三年内不得计划搬出这些地区;

排除标准:

  • 语言——参与的看护人必须能说流利的英语,因为所有的研究交流和调查问题都是英文的;
  • 参与圭尔夫家庭健康研究 (GFHS) - 之前或目前参与 GFHS 的家庭将被排除在外,因为 GFHS 提供的干预措施可能会偏向当前研究的结果;
  • 儿童监护权——参与的看护人必须至少拥有 50% 的孩子共同监护权(以允许分居/离婚家庭参与,确保看护人报告的家庭压力源与孩子相关);
  • 影响皮质醇产生、肥胖和/或生长/身体成分的儿童的健康状况——头发样本皮质醇、脂肪量和生长测量将受到这些条件的影响(例如 库欣病、普拉德威利综合征、未经治疗的甲状腺疾病);
  • 服用类固醇药物(包括口服或吸入皮质类固醇)的儿童——使用类固醇药物会影响头发样本皮质醇测量;
  • 服用 ADHD(注意力缺陷多动障碍)药物、抗抑郁药或抗精神病药物的儿童——这些药物会影响身体成分;
  • 妊娠 34 周前出生的孩子 - 34 周前出生的孩子的身体成分和生长可能会受到影响。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童身体成分 - 腰围
大体时间:第二年 (T3)
儿童腰围厘米
第二年 (T3)
儿童身体成分 - 儿童 BMIz 分数
大体时间:第二年 (T3)
以 kg/m2 为单位的儿童 BMIz 分数 - 综合体重身高、年龄、性别
第二年 (T3)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月9日

初级完成 (预期的)

2024年5月30日

研究完成 (预期的)

2024年5月30日

研究注册日期

首次提交

2022年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月5日

首次发布 (实际的)

2022年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月5日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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