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The Family Stress Study - Estrés crónico y adiposidad infantil: prueba de un modelo bioconductual

4 de junio de 2026 actualizado por: Jess Haines, University of Guelph

Estudio de estrés familiar: un estudio observacional longitudinal que examina el estrés crónico y las vías de aumento de peso en niños pequeños.

El Estudio de estrés familiar está siguiendo a familias con niños pequeños en Guelph, Hamilton y sus alrededores durante 3 años para comprender cómo el estrés crónico afecta el aumento de peso de los niños con el tiempo y cómo esta asociación está mediada por alteraciones en la producción de cortisol de los niños y comportamientos relacionados con el peso.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

El Family Stress Study es un estudio de observación longitudinal diseñado para examinar las vías conductuales y biológicas a través de las cuales la exposición al estrés crónico puede afectar el aumento excesivo de peso en los niños pequeños.

Este estudio examinará si la exposición a factores estresantes crónicos, es decir, el caos en el hogar, los eventos negativos de la vida, la inseguridad alimentaria y la depresión de los padres, está directamente asociada con un mayor aumento de peso entre los niños. Este estudio también examinará si las alteraciones en la producción de cortisol de los niños y los comportamientos relacionados con el peso, es decir, la ingesta dietética, el comportamiento alimentario, la actividad física, los comportamientos sedentarios y el sueño, median en el vínculo entre el estrés y el aumento de peso en los niños pequeños. Esta investigación también identificará si la calidad de las relaciones del cuidador, el sexo del niño, el apoyo social familiar, la conexión social familiar o la educación del cuidador moderan las vías que vinculan el estrés y el aumento de peso excesivo.

Para lograr nuestros objetivos, se reclutarán 300 niños de 2 a 6 años de edad de familias en las áreas de Guelph y Hamilton para examinar vías conductuales y biológicas clave a través de las cuales la exposición al estrés crónico puede afectar el aumento de peso. Nuestro estudio también examinará el impacto del estrés crónico en la salud mental de los niños, que es un resultado secundario de nuestro estudio. Comprender qué fuentes de estrés y los comportamientos clave que tienen el mayor impacto en el riesgo de obesidad entre los niños con estrés crónico ayudará en el desarrollo de intervenciones efectivas de prevención de la obesidad para familias específicas.

Además, este estudio está bien posicionado para examinar cómo los factores estresantes familiares durante la pandemia de COVID-19 influyeron en los comportamientos de salud de los niños y los resultados de peso resultantes. Un examen más detallado de los factores estresantes relacionados con COVID-19, es decir, la cuarentena o la enfermedad debido a COVID-19, el empleo en servicios esenciales, el estrés general, la inseguridad alimentaria, la inseguridad financiera y el cambio de empleo debido a COVID-19, afectan los niveles de cortisol y los comportamientos de salud y resultados de peso resultantes en los niños. También examinaremos cómo factores como la conexión social familiar o el apoyo social pueden moderar el impacto de los factores estresantes debido a COVID-19 en la salud infantil. Esta información guiará las estrategias para apoyar a las familias en el contexto posterior al COVID-19.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
        • University of Guelph
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
        • McMaster University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Familia: Para este estudio, definimos a la familia como los cuidadores y su hijo elegible mayor que tiene entre 2 y 6 años. Las familias pueden tener uno o varios cuidadores. Hasta dos cuidadores de cada familia pueden registrarse para participar en este estudio;

Cuidador(es): Definimos cuidadores como los principales adultos que regularmente brindan cuidado directo a los niños de una familia. Los ejemplos de cuidadores incluyen a los padres (pueden ser biológicos, parientes, adoptivos o de crianza temporal si viven con el niño a tiempo completo), abuelos, tíos y tías. Un cuidador participante debe tener al menos el 50 % de la custodia o el 50 % de la tutela legal del niño elegible mayor que tenga entre 2 y 6 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las familias son elegibles para participar si tienen al menos 1 cuidador adulto responsable del cuidado de un niño de 2 a 6 años en el momento de la inscripción (grupo de edad objetivo para el estudio);
  • Las familias deben vivir en Guelph (es decir, el condado de Wellington, incluye Guelph, Rockwood, Fergus, Elora, Mount Forest, Puslinch, Cambridge, Kitchener, Waterloo) o Hamilton (es decir, el municipio de Hamilton-Wentworth, incluye Hamilton, Ancaster, Dundas, Flamborough, Glanbrook, Stoney Creek y Burlington) y no debe estar planeando mudarse fuera de estas áreas dentro de tres años;

Criterio de exclusión:

  • Idioma: el cuidador participante debe hablar inglés con fluidez, ya que todas las comunicaciones del estudio y las preguntas de la encuesta están en inglés;
  • Participación en el Estudio de salud familiar de Guelph (GFHS): las familias que participaron anteriormente o actualmente en el GFHS serán excluidas ya que el GFHS proporcionó una intervención que puede sesgar los resultados del estudio actual;
  • Custodia de los hijos: el cuidador participante debe tener al menos el 50 % de la custodia compartida de su hijo (para permitir que las familias separadas o divorciadas participen, asegurando que los informes de los cuidadores sobre los factores estresantes a nivel familiar sean relevantes para el niño);
  • Condiciones de salud de los niños que afectan la producción de cortisol, la obesidad y/o el crecimiento/composición corporal - Las mediciones de cortisol, masa grasa y crecimiento de muestras de cabello se verían afectadas por estas condiciones (p. enfermedad de Cushing, síndrome de Prader Willi, enfermedad tiroidea no tratada);
  • Niños que toman medicamentos con esteroides, incluidos corticosteroides orales o inhalados: las mediciones de cortisol en muestras de cabello se verían afectadas por el uso de medicamentos con esteroides;
  • Niños que toman medicamentos para el TDAH (trastorno por déficit de atención con hiperactividad), antidepresivos o medicamentos antipsicóticos: estos medicamentos pueden afectar la composición corporal;
  • Niños nacidos antes de las 34 semanas de gestación: la composición corporal y el crecimiento pueden verse afectados en los niños nacidos antes de las 34 semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal infantil - Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Año 2 (T3)
Circunferencia de la cintura del niño en cm
Año 2 (T3)
Composición corporal del niño - Puntuación del IMCz del niño
Periodo de tiempo: Año 2 (T3)
Puntuación del IMCz del niño en kg/m2: peso combinado, altura, edad, sexo
Año 2 (T3)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salud mental en niños
Periodo de tiempo: Año 5 (T4)
Resultados de salud mental en niños utilizando medidas de estrés de encuesta, eventos de vida adversos y problemas psicosociales.
Año 5 (T4)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jess Haines, PhD, University of Guelph

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de julio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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