신경계 환자 진단의 아이트래킹 기술
2023년 7월 19일 업데이트: AssisTech Sp. z o.o.
의식 저하 환자를 포함한 신경계 환자의 진단에서 시선 추적 기술의 사용 평가
C-Eye X(아이트래킹 기술 기반)를 이용한 의식장애 환자의 의식상태 및 인지기능 진단이 대중적인 방법으로 오진된 환자의 상태를 보다 객관적으로 평가할 수 있음을 입증 임상 실습(종이 양식의 행동 척도와 같은).
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구의 목적은 중추신경계(CNS)에 손상을 입은 환자를 대상으로 하는 C-Eye X 시스템(안구 추적 기술 기반)에서 저자의 원래 진단 테스트 배터리에 대한 임상 평가를 수행하는 것입니다. ) 통신 장벽이 있습니다.
2가지 오리지널 진단 테스트에 대한 검증이 진행 중입니다. MCSD(Minimally Conscious State Detection): 환자의 의식 상태 구별(무반응 각성 증후군(UWS) 또는 최소 의식 상태(MCS) 및 CFA(인지 기능 평가) 환자의 보존된 인지 기능 수준을 평가하기 위해(최소한 최소 의식 상태 마이너스(MCS-)로 진단된 환자의 경우).
프로젝트 작성자의 의도는 심각한 뇌 손상 후 환자와 함께 작동하는 현재 행동 도구의 부적절성으로 인해 의식이 저하된 신경계 환자에 대한 오진을 줄이는 데 도움이 되는 새로운 진단 솔루션을 도입하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Częstochowa, 폴란드, 42-207
- Care and Rehabilitation Center "HEALTH" ("ZDROWIE")
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Kraków, 폴란드, 30-723
- Polish Center for Functional Rehabilitation VOTUM
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Sawice, 폴란드, 08-307
- Polish Center for Functional Rehabilitation SAWIMED
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Wrocław, 폴란드, 54-530
- Neurorehabilitation Center of Dr. Roman Olejniczak
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Zawiercie, 폴란드, 42-400
- County Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
무반응 각성 증후군(UWS) 또는 최소 의식 상태(MCS) 환자로 진단된 의사소통 장벽이 있는 뇌 손상 후 신경계 환자.
설명
포함 기준:
- 18년 만에 완성.
- 연구에 참여하고 의료 기록에 접근하기 위한 법적 보호자의 동의.
- 중추신경계 손상을 나타내는 의학적 진단.
- 영상 검사(또는 MRI - 자기 공명 영상 또는 CT - 컴퓨터 단층 촬영) 및 (또는) 검안경 검사, 안과, 청각 검사에 대한 설명을 갖고 공유합니다.
- 인지 기능 검사에서 얻은 결과에 영향을 줄 수 있는 환자가 사용하는 약물 목록 제시.
의사의 승인(예: 신경과 전문의, 신경외과의사, 내과의사)가 다음을 고려할 필요가 있는 연구 프로토콜을 검토한 후 수행된 임상 시험에 참여하기 위해:
- 눈으로만 의사소통할 수 있는 능력(언어, 수화 또는 기타 의사소통 없음),
- CNS 손상을 초래한 사건 이전에 치매 및 실어증 장애가 없었으며 환자의 현재 상태,
- 적어도 하나의 기능하는 안구를 보존했습니다(아이 트래커와의 협력 가능성).
제외 기준:
- 사고 전에 진단된 시력 결함(굴절 결함)으로 ±3 디옵터 이상의 렌즈가 있는 안경 작업이 필요합니다.
- 환자의 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 연구(관찰) 동안 약물 치료의 포함(인지 향상 및 손상/치매 측면 모두).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테스트 1: 최소 의식 상태 감지(MCSD 테스트)
기간: 14 일
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검정 1은 6개의 하위 척도(11점 포함)로 구성됩니다.
MCSD 테스트는 테스트 반복 사이에 적어도 하루의 간격으로 14일의 관찰 기간 동안 5번의 시도에서 수행됩니다. 완료된 테스트의 결과는 환자 상태 진단의 다음 상태 중 하나를 나타내는 지표입니다.
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14 일
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테스트 2: 인지 기능 평가(CFA 테스트)
기간: 14 일
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테스트 2는 6개의 하위 척도(24점 포함)로 구성됩니다.
CFA 테스트에서 작업을 수행하기 위해 단일 시험에서 환자가 얻을 수 있는 총 점수는 24점입니다. CFA 테스트는 최소 1일 간격으로 14일 동안 3번의 시도로 수행됩니다. CFA 시험의 경우 결과는 다음과 같이 표시됩니다.
얻은 결과:
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Grzegorz Żurek, Prof., Wroclaw University of Health and Sport Sciences
- 연구 의자: Bartosz Kunka, Ph.D., AssisTech Sp. z o.o.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C-EYE_DIAGNOSIS_X001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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인지 기능 장애에 대한 임상 시험
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Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄