- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05536934
비만인 사람의 아르기나제 억제
비만인 인간의 아르기나제 억제 및 내피 기능
연구 개요
상세 설명
이 연구는 체질량 지수가 >35이고 제2형 당뇨병이 없는 한 그룹의 피험자에 대해 수행됩니다.
포함 기준:
체질량 지수 >35kg/m2.
제외 기준:
연령 >80세. 제2형 당뇨병은 공복 혈장 포도당이 >7mmol/L이거나 2시간 경구 혈당 부하 후 >11mmol/L로 정의됩니다.
연구 전 6주 이내의 심근경색/불안정 협심증. 경구용 항응고제(와파린 또는 새로운 경구용 항응고제), 레이노 현상, 말초 혈관병증, 동맥 단락 또는 연구 팔의 다른 혈관 수술을 사용한 치료.
환자가 연구 프로토콜을 준수하거나 완료할 가능성을 방해할 수 있는 모든 병발 질병 또는 상태.
진행 중인 연구에 참여하고 있습니다. 구두 및 서면 정보에 따른 참여 의사 없음.
팔뚝 혈류량은 정맥 폐색 혈량 측정법에 의해 결정됩니다. 내피 의존성 혈관 확장은 세로토닌(21, 70 및 210 ng/min)의 상완 동맥 내 주입 동안 결정됩니다. 내피 비의존적 혈관 확장은 sodium nitroprusside(SNP; 1, 3 및 10 µg/min)의 주입에 의해 결정됩니다. 각 용량은 2.5ml/분의 속도로 2분 동안 제공됩니다. 데이터는 기준 흐름에서 팔뚝 혈액의 백분율 변화로 표현됩니다.
15개의 과목이 포함되어 있습니다. 연구 당일 피험자는 가벼운 아침 식사를 한 후 실험실에 도착합니다. 비우세 팔의 팔뚝 혈관에 캐뉼러를 삽입하고 팔뚝 혈류를 위에서 설명한 대로 결정합니다. 기준선 내피 의존성 및 내피 비의존성 혈관확장은 각각 세로토닌 및 SNP의 동맥내 주입에 의해 결정됩니다. 그 후, 아르기나제 억제제 N-오메가-하이드록시-노르-1-아르기닌(nor-NOHA)의 동맥내 주입은 0.1 mg/분의 속도로 동맥내 주입으로서 투여되고 120분 동안 유지된다. 용량은 개선된 내피 기능을 입증하는 우리 그룹의 이전 연구를 기반으로 합니다. 내피 의존성 및 비의존성 혈관확장은 주입 120분에 재평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 17176
- Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
BMI >35kg/m2
제외 기준:
연령 >80세. 제2형 당뇨병은 공복 혈장 포도당이 >7mmol/L이거나 2시간 경구 혈당 부하 후 >11mmol/L로 정의됩니다.
연구 전 6주 이내의 심근경색/불안정 협심증. 경구용 항응고제(와파린 또는 새로운 경구용 항응고제), 레이노 현상, 말초 혈관병증, 동맥 단락 또는 연구 팔의 다른 혈관 수술을 사용한 치료.
환자가 연구 프로토콜을 준수하거나 완료할 가능성을 방해할 수 있는 모든 병발 질병 또는 상태.
진행 중인 연구에 참여하고 있습니다. 구두 및 서면 정보에 따른 참여 의사 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아르기나제 억제
내피 의존성 및 비의존성 혈관확장 아르기나아제 억제제 N-오메가-하이드록시-노르-l-아르기닌(nor-NOHA)의 120분 동맥내 투여 전후 0.1mg/분의 속도로 120분 동안 유지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔뚝 혈류의 내피 의존적 변화
기간: 아르기나제 억제제 nor-NOHA의 120분 동맥내 주입
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아르기나제 봉쇄 대 식염수 동안 내피 의존성 혈관 확장제 세로토닌에 의해 유도된 기준선으로부터 팔뚝 혈류의 백분율 변화.
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아르기나제 억제제 nor-NOHA의 120분 동맥내 주입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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팔뚝 혈류의 내피 독립적 변화
기간: 아르기나제 억제제 nor-NOHA의 120분 동맥내 주입
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아르기나제 봉쇄 대 식염수 동안 내피 비의존성 혈관 확장제 니트로프루시드에 의해 유도된 기준선으로부터 팔뚝 혈류의 백분율 변화.
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아르기나제 억제제 nor-NOHA의 120분 동맥내 주입
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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