이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비만인 사람의 아르기나제 억제

2022년 9월 7일 업데이트: John Pernow, Karolinska Institutet

비만인 인간의 아르기나제 억제 및 내피 기능

비만인 사람의 내피 기능에 대한 아르기나제 억제의 효능을 평가하기 위함.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 체질량 지수가 >35이고 제2형 당뇨병이 없는 한 그룹의 피험자에 대해 수행됩니다.

포함 기준:

체질량 지수 >35kg/m2.

제외 기준:

연령 >80세. 제2형 당뇨병은 공복 혈장 포도당이 >7mmol/L이거나 2시간 경구 혈당 부하 후 >11mmol/L로 정의됩니다.

연구 전 6주 이내의 심근경색/불안정 협심증. 경구용 항응고제(와파린 또는 새로운 경구용 항응고제), 레이노 현상, 말초 혈관병증, 동맥 단락 또는 연구 팔의 다른 혈관 수술을 사용한 치료.

환자가 연구 프로토콜을 준수하거나 완료할 가능성을 방해할 수 있는 모든 병발 질병 또는 상태.

진행 중인 연구에 참여하고 있습니다. 구두 및 서면 정보에 따른 참여 의사 없음.

팔뚝 혈류량은 정맥 폐색 혈량 측정법에 의해 결정됩니다. 내피 의존성 혈관 확장은 세로토닌(21, 70 및 210 ng/min)의 상완 동맥 내 주입 동안 결정됩니다. 내피 비의존적 혈관 확장은 sodium nitroprusside(SNP; 1, 3 및 10 µg/min)의 주입에 의해 결정됩니다. 각 용량은 2.5ml/분의 속도로 2분 동안 제공됩니다. 데이터는 기준 흐름에서 팔뚝 혈액의 백분율 변화로 표현됩니다.

15개의 과목이 포함되어 있습니다. 연구 당일 피험자는 가벼운 아침 식사를 한 후 실험실에 도착합니다. 비우세 팔의 팔뚝 혈관에 캐뉼러를 삽입하고 팔뚝 혈류를 위에서 설명한 대로 결정합니다. 기준선 내피 의존성 및 내피 비의존성 혈관확장은 각각 세로토닌 및 SNP의 동맥내 주입에 의해 결정됩니다. 그 후, 아르기나제 억제제 N-오메가-하이드록시-노르-1-아르기닌(nor-NOHA)의 동맥내 주입은 0.1 mg/분의 속도로 동맥내 주입으로서 투여되고 120분 동안 유지된다. 용량은 개선된 내피 기능을 입증하는 우리 그룹의 이전 연구를 기반으로 합니다. 내피 의존성 및 비의존성 혈관확장은 주입 120분에 재평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Stockholm, 스웨덴, 17176
        • Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

BMI >35kg/m2

제외 기준:

연령 >80세. 제2형 당뇨병은 공복 혈장 포도당이 >7mmol/L이거나 2시간 경구 혈당 부하 후 >11mmol/L로 정의됩니다.

연구 전 6주 이내의 심근경색/불안정 협심증. 경구용 항응고제(와파린 또는 새로운 경구용 항응고제), 레이노 현상, 말초 혈관병증, 동맥 단락 또는 연구 팔의 다른 혈관 수술을 사용한 치료.

환자가 연구 프로토콜을 준수하거나 완료할 가능성을 방해할 수 있는 모든 병발 질병 또는 상태.

진행 중인 연구에 참여하고 있습니다. 구두 및 서면 정보에 따른 참여 의사 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아르기나제 억제
내피 의존성 및 비의존성 혈관확장 아르기나아제 억제제 N-오메가-하이드록시-노르-l-아르기닌(nor-NOHA)의 120분 동맥내 투여 전후 0.1mg/분의 속도로 120분 동안 유지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔뚝 혈류의 내피 의존적 변화
기간: 아르기나제 억제제 nor-NOHA의 120분 동맥내 주입
아르기나제 봉쇄 대 식염수 동안 내피 의존성 혈관 확장제 세로토닌에 의해 유도된 기준선으로부터 팔뚝 혈류의 백분율 변화.
아르기나제 억제제 nor-NOHA의 120분 동맥내 주입

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔뚝 혈류의 내피 독립적 변화
기간: 아르기나제 억제제 nor-NOHA의 120분 동맥내 주입
아르기나제 봉쇄 대 식염수 동안 내피 비의존성 혈관 확장제 니트로프루시드에 의해 유도된 기준선으로부터 팔뚝 혈류의 백분율 변화.
아르기나제 억제제 nor-NOHA의 120분 동맥내 주입

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016/1173-32

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다