Arginaasin esto lihavilla ihmisillä
Arginaasin esto ja endoteelin toiminta lihavilla ihmisillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään yhdelle tutkimushenkilöryhmälle, jonka painoindeksi on >35 ja joilla ei ole tyypin 2 diabetesta.
Sisällyttämiskriteerit:
Painoindeksi >35 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
Ikä >80 vuotta. Tyypin 2 diabetekseksi määritellään >7 mmol/l plasman paastoglukoosipitoisuudessa tai >11 mmol/l 2 tunnin suun glykeemisen kuormituksen jälkeen.
Sydäninfarkti/epästabiili angina pectoris 6 viikon sisällä ennen tutkimusta. Hoito oraalisilla antikoagulantteilla (varfariini tai uudet oraaliset antikoagulantit), Raynaud'n ilmiö, perifeeriset vaskulopatiat, valtimoiden shunting tai muu tutkimushaaran verisuonikirurgia.
Mikä tahansa samanaikainen sairaus tai tila, joka voi häiritä potilaan mahdollisuutta noudattaa tai suorittaa tutkimusprotokollaa.
Osallistuja meneillään olevaan tutkimukseen. Haluttomuus osallistua suullisen ja kirjallisen tiedon jälkeen.
Kyynärvarren verenkierto määritetään laskimotukoksen pletysmografialla. Endoteelista riippuvainen vasodilataatio määritetään serotoniinin intrabrakiaalisen valtimon infuusion aikana (21, 70 ja 210 ng/min). Endoteelista riippumaton vasodilataatio määritetään natriumnitroprussidin infuusiolla (SNP; 1, 3 ja 10 µg/min). Jokaista annosta annetaan 2 minuutin ajan nopeudella 2,5 ml/min. Tiedot ilmaistaan prosentuaalisena muutoksena kyynärvarren veressä perusvirtauksesta.
Mukana on viisitoista aihetta. Tutkimuspäivänä tutkittava saapuu laboratorioon kevyen aamiaisen jälkeen. Ei-dominoivan käsivarren kyynärvarren verisuonet kanyloidaan ja kyynärvarren verenkierto määritetään edellä kuvatulla tavalla. Endoteelista riippuvainen ja endoteelistä riippumaton vasodilataatio perustilanteessa määritetään serotoniinin ja SNP:n valtimonsisäisillä infuusioilla, vastaavasti. Sen jälkeen arginaasin estäjän N-omega-hydroksi-nor-l-arginiinin (nor-NOHA) valtimonsisäinen infuusio annetaan valtimonsisäisenä infuusiona nopeudella 0,1 mg/min ja sitä ylläpidetään 120 minuuttia. Annos perustuu ryhmämme aikaisempaan tutkimukseen, joka osoitti endoteelin parantuneen toiminnan. Endoteelista riippuvainen ja riippumaton vasodilataatio arvioidaan uudelleen 120 minuutin infuusion jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 17176
- Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
BMI >35kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
Ikä >80 vuotta. Tyypin 2 diabetekseksi määritellään >7 mmol/l plasman paastoglukoosipitoisuudessa tai >11 mmol/l 2 tunnin suun glykeemisen kuormituksen jälkeen.
Sydäninfarkti/epästabiili angina pectoris 6 viikon sisällä ennen tutkimusta. Hoito oraalisilla antikoagulantteilla (varfariini tai uudet oraaliset antikoagulantit), Raynaud'n ilmiö, perifeeriset vaskulopatiat, valtimoiden shunting tai muu tutkimushaaran verisuonikirurgia.
Mikä tahansa samanaikainen sairaus tai tila, joka voi häiritä potilaan mahdollisuutta noudattaa tai suorittaa tutkimusprotokollaa.
Osallistuja meneillään olevaan tutkimukseen. Haluttomuus osallistua suullisen ja kirjallisen tiedon jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arginaasin esto
Endoteelista riippuvainen ja riippumaton vasodilataatio ennen ja jälkeen 120 minuutin arginaasin valtimoidensisäisen annon, inhibiittori N-omega-hydroksi-nor-l-arginiini (nor-NOHA) aloitetaan ja sitä ylläpidetään 120 minuutin ajan nopeudella 0,1 mg/min.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelista riippuva muutos kyynärvarren verenkierrossa
Aikaikkuna: 120 minuutin intraarteriaalinen arginaasin estäjän nor-NOHA infuusio
|
Endoteelista riippuvaisen verisuonia laajentavan serotoniinin indusoima prosenttimuutos kyynärvarren verenvirtauksessa lähtötasosta arginaasin salpauksen aikana vs. suolaliuos.
|
120 minuutin intraarteriaalinen arginaasin estäjän nor-NOHA infuusio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelista riippumaton muutos kyynärvarren verenkierrossa
Aikaikkuna: 120 minuutin intraarteriaalinen arginaasin estäjän nor-NOHA infuusio
|
Endoteelista riippumattoman verisuonia laajentavan nitroprussidin aiheuttama prosenttimuutos kyynärvarren verenvirtauksessa lähtötasosta arginaasin salpauksen aikana vs. suolaliuos.
|
120 minuutin intraarteriaalinen arginaasin estäjän nor-NOHA infuusio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/1173-32
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .