Ингибирование аргиназы у людей с ожирением
Ингибирование аргиназы и эндотелиальная функция у людей с ожирением
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование выполнено на одной группе лиц с индексом массы тела >35 и отсутствием сахарного диабета 2 типа.
Критерии включения:
Индекс массы тела >35 кг/м2.
Критерий исключения:
Возраст >80 лет. Диабет 2 типа определяется как > 7 ммоль/л уровня глюкозы в плазме натощак или > 11 ммоль/л после 2-часовой пероральной гликемической нагрузки.
Инфаркт миокарда/нестабильная стенокардия в течение 6 недель до исследования. Лечение пероральными антикоагулянтами (варфарин или новые пероральные антикоагулянты), феномен Рейно, периферические васкулопатии, артериальное шунтирование или другие операции на сосудах в исследуемой группе.
Любое сопутствующее заболевание или состояние, которое может помешать пациенту соблюдать или завершить протокол исследования.
Участник продолжающегося исследования. Нежелание участвовать после устной и письменной информации.
Кровоток предплечья определяют с помощью венозной окклюзионной плетизмографии. Эндотелийзависимая вазодилатация определяется при внутриплечевой инфузии серотонина (21, 70 и 210 нг/мин). Эндотелийнезависимую вазодилатацию определяют путем инфузии натрия нитропруссида (ННП; 1, 3 и 10 мкг/мин). Каждую дозу вводят в течение 2 мин со скоростью 2,5 мл/мин. Данные выражены в виде процентного изменения кровотока в предплечье от исходного уровня.
Включено пятнадцать предметов. В день исследования испытуемый приходит в лабораторию после легкого завтрака. Сосуды предплечья недоминантной руки канюлируют и определяют кровоток в предплечье, как описано выше. Исходная эндотелийзависимая и эндотелийнезависимая вазодилатация определяется внутриартериальными инфузиями серотонина и SNP соответственно. После этого проводят внутриартериальное вливание ингибитора аргиназы N-омега-гидрокси-нор-1-аргинина (нор-НОГА) в виде внутриартериального вливания со скоростью 0,1 мг/мин и поддерживают в течение 120 мин. Доза основана на предыдущем исследовании нашей группы, демонстрирующем улучшение функции эндотелия. Эндотелий-зависимую и -независимую вазодилатацию повторно оценивают через 120 минут инфузии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 17176
- Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
ИМТ >35 кг/м2
Критерий исключения:
Возраст >80 лет. Диабет 2 типа определяется как > 7 ммоль/л уровня глюкозы в плазме натощак или > 11 ммоль/л после 2-часовой пероральной гликемической нагрузки.
Инфаркт миокарда/нестабильная стенокардия в течение 6 недель до исследования. Лечение пероральными антикоагулянтами (варфарин или новые пероральные антикоагулянты), феномен Рейно, периферические васкулопатии, артериальное шунтирование или другие операции на сосудах в исследуемой группе.
Любое сопутствующее заболевание или состояние, которое может помешать пациенту соблюдать или завершить протокол исследования.
Участник продолжающегося исследования. Нежелание участвовать после устной и письменной информации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ингибирование аргиназы
Эндотелийзависимая и независимая вазодилатация до и после 120 мин внутриартериального введения ингибитора аргиназы N-омега-гидрокси-нор-l-аргинина (нор-НОГА) начинают и поддерживают в течение 120 мин со скоростью 0,1 мг/мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндотелийзависимое изменение кровотока предплечья
Временное ограничение: 120-минутная внутриартериальная инфузия ингибитора аргиназы nor-NOHA
|
Процентное изменение кровотока в предплечье по сравнению с исходным уровнем, вызванное эндотелийзависимым сосудорасширяющим серотонином во время блокады аргиназы по сравнению с физиологическим раствором.
|
120-минутная внутриартериальная инфузия ингибитора аргиназы nor-NOHA
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндотелий-независимое изменение кровотока предплечья
Временное ограничение: 120-минутная внутриартериальная инфузия ингибитора аргиназы nor-NOHA
|
Процентное изменение кровотока в предплечье по сравнению с исходным уровнем, вызванное эндотелий-независимым вазодилататором нитропруссидом во время блокады аргиназы по сравнению с физиологическим раствором.
|
120-минутная внутриартериальная инфузия ингибитора аргиназы nor-NOHA
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/1173-32
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .