이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

스타틴에 대한 집중 처방

2026년 3월 31일 업데이트: University of Pennsylvania

죽상동맥경화성 혈관 질환이 있거나 위험이 높은 환자의 스타틴 요법 관리를 위한 중앙 집중식 약국 서비스 사용을 늘리기 위한 전략에 대한 파일럿 연구

이 파일럿 연구는 스타틴 관리를 위해 자격이 있는 환자를 중앙 집중식 약국 서비스로 추천하는 두 가지 개별 방법을 평가하는 한 쌍의 실용적인 임상 시험으로 구성됩니다. 일반 진료와 비교하여 약국 서비스로 의뢰하기 위한 방문 기반 넛지; 2) 군집 무작위 시험, 관행 수준에서 무작위 배정, 약국 서비스로의 추천 대 일반 진료에 대한 비방문 기반 넛지 평가.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 파일럿 연구는 스타틴 관리를 위해 자격이 있는 환자를 중앙 집중식 약국 서비스로 추천하는 두 가지 개별 방법을 평가하는 한 쌍의 실용적인 임상 시험으로 구성됩니다. 일반 진료와 비교하여 약국 서비스로 의뢰하기 위한 방문 기반 넛지; 2) 군집 무작위 시험, 관행 수준에서 무작위 배정, 약국 서비스로의 추천 대 일반 진료에 대한 비방문 기반 넛지 평가.

1번 시험의 경우 조사관은 고강도 또는 중간 강도의 스타틴 약물을 처방할 자격이 있지만 아직 처방하지 않은 패널에 최소 10명의 환자가 있는 단일 진료에서 PCP를 식별합니다. 이 의사들은 스타틴 약물의 시작 및/또는 적정을 위해 적절한 환자를 중앙 약국 서비스에 추천하기 위해 예정된 사무실 방문 시 전달되는 일반적인 치료 또는 넛지에 단계식 웨지 방식으로 무작위 배정됩니다. 시험 #2에서 조사관은 고강도 또는 중간 강도 스타틴 약물을 처방할 자격이 있지만 아직 처방하지 않은 패널에 최소 10명의 환자가 있는 12개 진료에서 PCP를 식별할 것입니다. 관행은 스타틴 약물의 시작 및/또는 적정을 위해 적절한 환자를 중앙 약국 서비스로 안내하기 위해 일반적인 치료 또는 비방문 기반 넛지로 무작위 배정됩니다. 13개 병원과 83개 서비스 제공자가 두 시험에 참여할 자격이 있는 것으로 추정됩니다. 조사관은 9개월 기간 동안 개입을 실행합니다.

주요 결과는 9개월 기간 동안 적격 환자에 대한 스타틴 처방입니다. 2차 결과에는 스타틴 약물의 가이드라인 지시 강도 처방과 스타틴 약국 조제 비율이 포함됩니다. 조사관은 또한 연구 기간 동안 LDL 제어를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1950

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17602
        • Lancaster General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전체 패널 중 다음 기준을 충족하는 환자가 10명 이상인 1차 진료 제공자:
  • LGH 주치의가 있고, 그리고
  • 21-75세 및

  • 고강도 또는 중강도 스타틴에 대한 적응증 및

    • 합동 코호트 위험 방정식 10년 ASCVD 위험 10% 초과, 또는
    • 당뇨병, 또는
    • 매우 높은 LDL-C > 190mg/dL, 또는
    • 가족성 고지혈증, 또는
    • ASCVD 설립,
  • 현재 스타틴 요법을 받고 있지 않거나 저용량 스타틴 요법을 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 스타틴에 알레르기가 있다
  • 사구체 여과율(GFR)이 30mL/분 미만이거나 투석 중인 중증 신부전
  • 스타틴 관련 a) 근육병증을 포함하는 스타틴에 대한 부작용; b) 횡문근융해증; 다) 간염
  • 임신한
  • 현재 모유 수유 중
  • 호스피스 또는 임종 시
  • PCSK9 억제제 약물에 대해
  • 의사(및 해당 환자)는 전체 패널 중 스타틴 약물을 사용할 수 있는 환자가 10명 미만인 경우 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
EMR의 현재 의사 결정 지원 도구인 수동 의사 결정 지원 기능 상태 유지 플래그로 구성된 일반적인 치료에만 노출되는 컨트롤 암.
실험적: 비방문 기반 개입
이 부문에서 조사관은 비방문 기반 넛지를 평가하여 고강도 스타틴을 받을 자격이 있지만 처방되지 않은 환자를 스타틴 시작 및/또는 적정을 위해 중앙 약국 서비스에 의뢰합니다. 관행은 비방문 기반 넛지 대 일반적인 치료로 무작위 배정됩니다. 비방문 기반 넛지는 각 제공자에게 전송되는 EPIC In-basket 메시지로 구성됩니다. 이 메시지는 환자가 고강도 또는 중강도 스타틴을 처방받을 자격이 있지만 처방되지 않은 환자를 식별하고 중앙 집중식 약국 서비스에 대한 의뢰를 위해 대기 중인 주문을 통지합니다. 공급자가 거부하지 않는 한 스타틴 관리가 이러한 환자에게 입력됩니다. 바구니 내 메시지가 전송되는 시점에 PCP는 시험 참여를 완전히 거부할 수도 있습니다.
행동: 비방문 기반 개입
연구 기간이 시작될 때 PCP는 이메일과 유사한 EPIC에 포함된 안전한 전자 메시징 시스템인 Inbasket 메시지를 받게 됩니다. 이 메시지는 스타틴 관리를 위한 중앙 약국 서비스 소개를 위해 대기 중인 주문이 공급자가 선택 해제하지 않는 한 자격이 있는 환자에게 입력될 것임을 알려줍니다. 메시지를 받은 후 7일 이내에 PCP로부터 옵트아웃을 받지 못한 경우 적격 환자 패널은 중앙 약국 팀에 회부되어 적격 환자에 대한 PCP에 대한 회부 명령 보류를 시작합니다. 그러면 중앙 약국 서비스와 제휴한 약사는 PCP가 개별적으로 또는 대량으로 서명할 수 있는 중앙 약국 서비스로의 의뢰를 위해 대기 중인 주문을 입력합니다. PCP가 중앙 약국 서비스에 대한 소개 명령에 서명한 후 중앙 약국 팀의 약사가 PCP를 대신하여 환자에게 연락하여 스타틴 요법에 대한 적응증을 논의합니다.
실험적: 방문 기반 개입
이 부문에서 조사관은 고강도 스타틴을 받을 자격이 있지만 처방되지 않은 환자를 스타틴 시작 및/또는 적정을 위해 중앙 약국 서비스에 위탁하기 위해 중앙 약국 서비스를 참조하는 방문 기반 넛지를 평가할 것입니다. 단일 진료의 의사는 일반 진료와 방문 기반 넛지로 무작위 배정됩니다. 방문 기반 넛지는 비급성 환자 방문 중에 트리거되는 EMR의 방해적 BPA(Best Practice Advisory)로 구성되며 제공자는 스타틴 시작 및 관리를 위해 환자를 중앙 집중식 약국 서비스로 안내하도록 유도합니다.
행동: 방문 기반 개입
연구 팀은 비급성 환자 방문 중에 환자의 차트를 열 때 PCP에게 전달되는 EHR의 팝업 알림인 중단성 BestPractice Advisory(BPA)를 구축할 것입니다. BestPractice Advisory는 환자가 스타틴 요법을 받을 자격이 있는 지침 기준을 설명하고 스타틴 시작 및 관리를 위해 중앙 약국 서비스로 의뢰할 것을 권장합니다. 또한 PCP가 약국 서비스에 의뢰하지 않고 스타틴을 처방하려는 경우 적절한 용량의 스타틴을 처방하기 위한 메뉴에 대한 링크도 포함됩니다. 중앙 약국 서비스로의 의뢰를 주문하는 옵션이 미리 선택되어 PCP가 BPA에서 "수락"을 클릭하기만 하면 스타틴 개시 및 관리를 위한 중앙 약국 서비스로의 의뢰 명령이 생성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스타틴을 처방한 참가자 수(인구 수준)
기간: 9개월
1차 결과는 9개월 기간 동안 자격이 있는 환자에 대한 스타틴 처방이며, 임상시험 시작 시 고강도 스타틴을 처방받지는 않았지만 자격이 있는 의사 또는 진료실에 배정된 모든 환자 중에서 평가됩니다. 1차 결과는 의사를 만나거나 진료소에서 본 환자 사이에서 중재와 일반 치료에 무작위로 배정되어 비교될 것입니다.
9개월
스타틴을 처방한 참가자 수(진료 방문 수준)
기간: 9개월
1차 결과는 9개월 기간 동안 적격 환자에 대한 스타틴 처방이며, 연구 기간 동안 진료실을 방문했고 자격이 있었지만 시험 시작 시 고강도 스타틴을 처방하지 않은 모든 환자 중에서 평가되었습니다. . 1차 결과는 의사를 만나거나 진료소에서 본 환자 사이에서 중재와 일반 치료에 무작위로 배정되어 비교될 것입니다.
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스타틴 약국 조제율
기간: 9개월
2차 결과에는 스타틴 약물의 가이드라인 지시 강도 처방과 스타틴 약국 조제 비율이 포함됩니다. 우리는 가이드라인 일치 강도 스타틴을 처방한 적격 환자의 비율과 중재와 일반 치료에 무작위 배정된 의사를 보는 환자 사이에서 스타틴 처방을 받는 비율을 비교할 것입니다. 이 분석은 모집단 수준(임상시험 시작 시 고강도 스타틴을 처방받지 않았으나 자격이 있는 진료 또는 의사에 배정된 모든 환자)과 연구 기간 동안 사무실을 방문하는 환자 모두에서 수행됩니다.
9개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LDL 컨트롤
기간: 9개월
또한 연구 기간 동안 LDL 제어를 평가할 것입니다. 중재와 일반 치료에 무작위 배정된 의사를 만나는 환자 간의 LDL을 비교할 것입니다. 이 분석은 모집단 수준(임상시험 시작 시 고강도 스타틴을 처방받지 않았으나 자격이 있는 진료 또는 의사에 배정된 모든 환자)과 연구 기간 동안 사무실을 방문하는 환자 모두에서 수행됩니다.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

수사관

  • 수석 연구원: Alexander Fanaroff, MD, MHS, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 13일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 851668

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다