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무릎 골관절염에서 다양한 농도의 포도당 프롤로 요법 치료

2022년 9월 8일 업데이트: Muhammet Uğur ÖZTÜRK, Turkish League Against Rheumatism

슬관절 골관절염 환자에서 농도별 포도당 프롤로치료의 효과 비교

이 연구에서 연구자들은 원발성 무릎 골관절염(OA) 환자에서 %5, %10 및 %20 농도 포도당 프롤로테라피(DPT) 치료의 효능을 비교하는 것을 목표로 했습니다. 이 전향적, 무작위, 통제, 단일 맹검 연구에서 포함 기준을 충족하는 128명의 환자를 모집하고 4개 그룹으로 나누었습니다. 각 그룹에서 30명의 환자가 연구를 완료했습니다. 1군은 5% DPT, 2군은 10%, 3군은 20%를 집에서 운동 프로그램과 핫팩 요법을 병용하였다. 그룹 4는 가정 운동 프로그램과 핫팩 요법을 받았습니다. 그룹은 VAS(Visual Analog Scale), WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index), 무릎 ROM(Range of Motion) 및 TUG(Timed up and go test) 매개변수로 평가되었습니다. DPT 그룹은 부작용 측면에서 평가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Erzurum, 칠면조, 25240
        • Atatürk University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40~70세 환자,
  • 3개월 이상 무릎통증,
  • ACR 임상/방사선 진단 기준 및 Kellgren-Lawrence 병기 II-III에 따라 원발성 무릎 OA로 진단됨.

제외 기준:

  • 전체 무릎 교체
  • 류마티스 질환, 전신 감염 및 악성 종양
  • 임신 또는 모유 수유
  • 지난 주에 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 복용, 지난 달에 스테로이드 약물 복용
  • 항응고제 또는 면역억제제 치료를 받고 있는 경우
  • 지난 6개월 동안 무릎 주사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 1
%5 포도당 프롤로 요법, 핫팩 요법 및 가정 기반 운동 프로그램이 그룹 1에 적용되었습니다.
다른: 프롤로테라피
DPT는 0주, 3주, 6주 총 3회에 걸쳐 적용하였다. 각 세션에서 관절 내 5ml 및 관절 주위 10ml 포도당 주사가 무릎에 투여되었습니다. 관절 주위 주사는 각 부위에 1ml씩 10개 지점에 적용하였다. 영역은 내측 및 외측 관상 인대, 근위 및 원위 내측 및 외측 측부 인대, pes anserinus 영역, 근위 및 원위 슬개 건, 대퇴사 두근 힘줄 부착 영역으로 결정되었습니다.
다른: 가정 기반 운동 프로그램
Knee ROM, isometric 및 isotonic quadriceps 강화 운동을 12주 동안 하루 10회씩 2세트로 실시했습니다.
다른: 핫팩 요법
핫팩 치료는 0주, 3주, 6주에 20분간 시행하였다.
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2
%10 포도당 프롤로테라피, 핫팩 요법 및 가정 기반 운동 프로그램이 그룹 2에 적용되었습니다.
다른: 프롤로테라피
DPT는 0주, 3주, 6주 총 3회에 걸쳐 적용하였다. 각 세션에서 관절 내 5ml 및 관절 주위 10ml 포도당 주사가 무릎에 투여되었습니다. 관절 주위 주사는 각 부위에 1ml씩 10개 지점에 적용하였다. 영역은 내측 및 외측 관상 인대, 근위 및 원위 내측 및 외측 측부 인대, pes anserinus 영역, 근위 및 원위 슬개 건, 대퇴사 두근 힘줄 부착 영역으로 결정되었습니다.
다른: 가정 기반 운동 프로그램
Knee ROM, isometric 및 isotonic quadriceps 강화 운동을 12주 동안 하루 10회씩 2세트로 실시했습니다.
다른: 핫팩 요법
핫팩 치료는 0주, 3주, 6주에 20분간 시행하였다.
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 3
%20 포도당 프롤로 요법, 핫팩 요법 및 가정 기반 운동 프로그램이 그룹 3에 적용되었습니다.
다른: 프롤로테라피
DPT는 0주, 3주, 6주 총 3회에 걸쳐 적용하였다. 각 세션에서 관절 내 5ml 및 관절 주위 10ml 포도당 주사가 무릎에 투여되었습니다. 관절 주위 주사는 각 부위에 1ml씩 10개 지점에 적용하였다. 영역은 내측 및 외측 관상 인대, 근위 및 원위 내측 및 외측 측부 인대, pes anserinus 영역, 근위 및 원위 슬개 건, 대퇴사 두근 힘줄 부착 영역으로 결정되었습니다.
다른: 가정 기반 운동 프로그램
Knee ROM, isometric 및 isotonic quadriceps 강화 운동을 12주 동안 하루 10회씩 2세트로 실시했습니다.
다른: 핫팩 요법
핫팩 치료는 0주, 3주, 6주에 20분간 시행하였다.
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 4
4군은 핫팩 요법과 가정 기반 운동 프로그램을 적용하였다.
다른: 가정 기반 운동 프로그램
Knee ROM, isometric 및 isotonic quadriceps 강화 운동을 12주 동안 하루 10회씩 2세트로 실시했습니다.
다른: 핫팩 요법
핫팩 치료는 0주, 3주, 6주에 20분간 시행하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(Visual Analog Scale)의 변화
기간: 개입 전, 6주차, 12주차.
VAS는 통증 정도를 평가하는 데 사용되는 척도입니다. 통증 중증도는 0에서 10 사이로 평가됩니다. 높은 점수는 나쁜 결과를 나타냅니다.
개입 전, 6주차, 12주차.
Western Ontario 및 McMasters Universities 골관절염 지수(WOMAC)의 변화
기간: 개입 전, 6주차, 12주차.
WOMAC; 통증, 뻣뻣함, 신체 기능 장애의 세 가지 하위 범주로 구성됩니다. 통증은 20점, 경직은 8점, 신체기능의 어려움은 68점으로 총 96점을 얻을 수 있다. 점수의 증가는 더 많은 통증, 뻣뻣함 및 기능 상실로 해석됩니다.
개입 전, 6주차, 12주차.
무릎 관절 운동 범위의 변화
기간: 개입 전, 6주차, 12주차.
엎드린 자세에서 슬관절 굴곡과 앙와위 자세에서 슬관절 신전을 고니오미터로 능동적 및 수동적으로 측정하였다.
개입 전, 6주차, 12주차.
시간 초과 "업 앤 고" 테스트의 변경
기간: 개입 전, 6주차, 12주차.
이 검사에서는 균형, 보행 속도 및 기능적 능력을 평가합니다. 10초 이내에 테스트를 완료하는 환자는 독립적인 것으로 간주됩니다.
개입 전, 6주차, 12주차.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약식 36 변경(SF-36)
기간: 개입 전, 12주째.
삶의 질을 결정하는 데 사용되는 SF-36. 신체기능, 신체역할, 정신건강역할, 감정역할, 신체통증, 사회적기능, 활력, 전신건강 등 8개의 하위변수와 총 36문항으로 구성되어 있다. 각 매개변수는 0에서 100 사이의 점수가 매겨집니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
개입 전, 12주째.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Turkish League Against Rheumatism

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TRASD-MUO-TEZ

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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