Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne stężenia proloterapii dekstrozy w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych

8 września 2022 zaktualizowane przez: Muhammet Uğur ÖZTÜRK, Turkish League Against Rheumatism

Porównanie skuteczności leczenia proloterapią dekstrozą o różnych stężeniach u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

W tym badaniu badacze mieli na celu porównanie skuteczności leczenia proloterapią dekstrozą (DPT) o stężeniu %5, %10 i %20 u pacjentów z pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA). W tym prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą zrekrutowano 128 pacjentów spełniających kryteria włączenia i podzielono na cztery grupy. Badanie ukończyło trzydziestu pacjentów z każdej grupy. %5 DPT zastosowano w Grupie 1, %10 w Grupie 2 i %20 w Grupie 3 w połączeniu z programem ćwiczeń domowych i terapią gorącymi okładami. Grupa 4 otrzymała program ćwiczeń w domu i terapię hotpack. Grupy oceniano za pomocą parametrów VAS (Visual Analog Scale), WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index), ROM kolana (zakres ruchu) oraz testu Timed up and go (TUG). Grupy DPT oceniano pod kątem skutków ubocznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Erzurum, Indyk, 25240
        • ATATURK UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 40-70 lat,
  • Ból kolana od ponad trzech miesięcy,
  • Zdiagnozowano pierwotną chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego zgodnie z klinicznymi/radiologicznymi kryteriami diagnostycznymi ACR i stadium II-III według Kellgrena-Lawrence'a.

Kryteria wyłączenia:

  • Całkowita wymiana stawu kolanowego
  • Choroby reumatologiczne, zakażenia ogólnoustrojowe i nowotwory złośliwe
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Przyjmowanie niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ) w ciągu ostatniego tygodnia, przyjmowanie leków steroidowych w ciągu ostatniego miesiąca
  • W trakcie leczenia przeciwzakrzepowego lub immunosupresyjnego
  • Zastrzyk w kolano w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 1
W grupie 1 zastosowano proloterapię dekstrozy, terapię gorącymi okładami i program ćwiczeń w domu.
Inny: Proloterapia
DPT zastosowano łącznie w 3 sesjach w 0, 3 i 6 tygodniu. Podczas każdej sesji w kolano podawano dostawowe 5 ml i okołostawowe 10 ml zastrzyki dekstrozy. Iniekcję okołostawową wykonano w 10 punktach po 1 ml w każdym regionie. Regiony określono jako przyśrodkowe i boczne więzadła wieńcowe, proksymalne i dalsze więzadła poboczne przyśrodkowe i boczne, obszar pes anserinus, proksymalne i dystalne ścięgno rzepki, obszar przyczepu ścięgna mięśnia czworogłowego.
Inny: Program ćwiczeń w domu
Knee ROM, izometryczne i izotoniczne ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy uda były podawane w 2 seriach po 10 powtórzeń dziennie przez 12 tygodni.
Inny: Terapia gorącymi okładami
Leczenie Hotpack stosowano przez 20 minut w 0, 3 i 6 tygodniu.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 2
%10 W grupie 2 zastosowano proloterapię dekstrozą, terapię gorącymi okładami i program ćwiczeń w domu.
Inny: Proloterapia
DPT zastosowano łącznie w 3 sesjach w 0, 3 i 6 tygodniu. Podczas każdej sesji w kolano podawano dostawowe 5 ml i okołostawowe 10 ml zastrzyki dekstrozy. Iniekcję okołostawową wykonano w 10 punktach po 1 ml w każdym regionie. Regiony określono jako przyśrodkowe i boczne więzadła wieńcowe, proksymalne i dalsze więzadła poboczne przyśrodkowe i boczne, obszar pes anserinus, proksymalne i dystalne ścięgno rzepki, obszar przyczepu ścięgna mięśnia czworogłowego.
Inny: Program ćwiczeń w domu
Knee ROM, izometryczne i izotoniczne ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy uda były podawane w 2 seriach po 10 powtórzeń dziennie przez 12 tygodni.
Inny: Terapia gorącymi okładami
Leczenie Hotpack stosowano przez 20 minut w 0, 3 i 6 tygodniu.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 3
%20 Proloterapia dekstrozy, terapia gorącymi okładami i program ćwiczeń w domu zostały zastosowane w grupie 3.
Inny: Proloterapia
DPT zastosowano łącznie w 3 sesjach w 0, 3 i 6 tygodniu. Podczas każdej sesji w kolano podawano dostawowe 5 ml i okołostawowe 10 ml zastrzyki dekstrozy. Iniekcję okołostawową wykonano w 10 punktach po 1 ml w każdym regionie. Regiony określono jako przyśrodkowe i boczne więzadła wieńcowe, proksymalne i dalsze więzadła poboczne przyśrodkowe i boczne, obszar pes anserinus, proksymalne i dystalne ścięgno rzepki, obszar przyczepu ścięgna mięśnia czworogłowego.
Inny: Program ćwiczeń w domu
Knee ROM, izometryczne i izotoniczne ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy uda były podawane w 2 seriach po 10 powtórzeń dziennie przez 12 tygodni.
Inny: Terapia gorącymi okładami
Leczenie Hotpack stosowano przez 20 minut w 0, 3 i 6 tygodniu.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 4
W grupie 4 zastosowano terapię Hotpack i program ćwiczeń w domu.
Inny: Program ćwiczeń w domu
Knee ROM, izometryczne i izotoniczne ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy uda były podawane w 2 seriach po 10 powtórzeń dziennie przez 12 tygodni.
Inny: Terapia gorącymi okładami
Leczenie Hotpack stosowano przez 20 minut w 0, 3 i 6 tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Przedinterwencja, szósty tydzień, dwunasty tydzień.
VAS to skala służąca do oceny nasilenia bólu. Nasilenie bólu ocenia się w skali od 0 do 10. Wysoki wynik wskazuje na zły wynik.
Przedinterwencja, szósty tydzień, dwunasty tydzień.
Zmiana w indeksie choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i uniwersytetów McMasters (WOMAC)
Ramy czasowe: Przedinterwencja, szósty tydzień, dwunasty tydzień.
WOMAC; Składa się z trzech podkategorii: ból, sztywność i trudności w funkcjonowaniu fizycznym. Można uzyskać 20 punktów za ból, 8 za sztywność, 68 za trudność w funkcjonowaniu fizycznym i łącznie 96 punktów. Wzrost wyniku jest interpretowany jako większy ból, sztywność i utrata funkcji.
Przedinterwencja, szósty tydzień, dwunasty tydzień.
Zmiana zakresu ruchu stawu kolanowego
Ramy czasowe: Przedinterwencja, szósty tydzień, dwunasty tydzień.
Zgięcie kolana w pozycji na brzuchu i wyprost kolana w pozycji na plecach mierzono czynnie i biernie za pomocą goniometru.
Przedinterwencja, szósty tydzień, dwunasty tydzień.
Zmiana w teście czasowym „Up & Go”.
Ramy czasowe: Przedinterwencja, szósty tydzień, dwunasty tydzień.
W tym teście oceniana jest równowaga, szybkość chodu i wydolność funkcjonalna. Pacjentów, którzy ukończą test w mniej niż 10 sekund, uważa się za niezależnych.
Przedinterwencja, szósty tydzień, dwunasty tydzień.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w krótkim formularzu 36 (SF-36)
Ramy czasowe: Przedinterwencja, dwunasty tydzień.
SF-36 używany do określania jakości życia. Składa się z ośmiu podparametrów, takich jak funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, zdrowie psychiczne, rola emocjonalna, ból cielesny, funkcjonowanie społeczne, witalność i ogólny stan zdrowia oraz łącznie 36 pytań. Każdy parametr jest oceniany w skali od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Przedinterwencja, dwunasty tydzień.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Turkish League Against Rheumatism

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TRASD-MUO-TEZ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj