Différentes concentrations de traitement de prolothérapie au dextrose dans l'arthrose du genou
8 septembre 2022 mis à jour par: Muhammet Uğur ÖZTÜRK, Turkish League Against Rheumatism
Comparaison de l'efficacité du traitement de prolothérapie au dextrose avec différentes concentrations chez les patients souffrant d'arthrose du genou
Dans cette étude, les chercheurs visaient à comparer l'efficacité des traitements de prolothérapie au dextrose (DPT) à %5, %10 et %20 chez des patients atteints d'arthrose primaire du genou (OA).
Dans cette étude prospective, randomisée, contrôlée, en simple aveugle, 128 patients répondant aux critères d'inclusion ont été recrutés et répartis en quatre groupes.
Trente patients de chaque groupe ont terminé l'étude.
%5 DPT ont été appliqués au groupe 1, %10 au groupe 2 et %20 au groupe 3 en combinaison avec un programme d'exercices à domicile et une thérapie hotpack.
Le groupe 4 a reçu un programme d'exercices à domicile et une thérapie par hotpack.
Les groupes ont été évalués avec les paramètres VAS (échelle visuelle analogique), WOMAC (indice d'arthrose de l'ouest de l'Ontario et des universités McMaster), ROM du genou (amplitude de mouvement) et paramètres de test chronométré (TUG).
Les groupes DTC ont été évalués en termes d'effets secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
128
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie, 25240
- ATATURK UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 40 à 70 ans,
- Douleur au genou depuis plus de trois mois,
- Diagnostiqué avec une arthrose primaire du genou selon les critères de diagnostic clinique/radiologique de l'ACR et le stade II-III de Kellgren-Lawrence.
Critère d'exclusion:
- Remplacement total du genou
- Maladies rhumatologiques, infection systémique et malignité
- Grossesse ou allaitement
- Prise d'un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) au cours de la dernière semaine, prise de médicaments stéroïdiens au cours du dernier mois
- Sous traitement anticoagulant ou immunosuppresseur
- Injection au genou au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 1
%5 La prolothérapie au dextrose, la thérapie hotpack et le programme d'exercices à domicile ont été appliqués au groupe 1.
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Le DPT a été appliqué en un total de 3 séances à 0, 3 et 6 semaines.
Lors de chaque séance, des injections intra-articulaires de dextrose de 5 ml et périarticulaires de 10 ml ont été administrées au niveau du genou.
L'injection périarticulaire a été appliquée à 10 points sous forme de 1 ml dans chaque région.
Les régions ont été déterminées comme étant les ligaments coronaires médial et latéral, les ligaments collatéraux médiaux et latéraux proximaux et distaux, la région du pied anserinus, le tendon rotulien proximal et distal, la zone d'attache du tendon du quadriceps.
Des exercices de renforcement du genou ROM, isométrique et isotonique du quadriceps ont été administrés en 2 séries de 10 répétitions par jour pendant 12 semaines.
Le traitement Hotpack a été appliqué pendant 20 minutes à 0, 3 et 6 semaines.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 2
%10 La prolothérapie au dextrose, la thérapie hotpack et le programme d'exercices à domicile ont été appliqués au groupe 2.
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Le DPT a été appliqué en un total de 3 séances à 0, 3 et 6 semaines.
Lors de chaque séance, des injections intra-articulaires de dextrose de 5 ml et périarticulaires de 10 ml ont été administrées au niveau du genou.
L'injection périarticulaire a été appliquée à 10 points sous forme de 1 ml dans chaque région.
Les régions ont été déterminées comme étant les ligaments coronaires médial et latéral, les ligaments collatéraux médiaux et latéraux proximaux et distaux, la région du pied anserinus, le tendon rotulien proximal et distal, la zone d'attache du tendon du quadriceps.
Des exercices de renforcement du genou ROM, isométrique et isotonique du quadriceps ont été administrés en 2 séries de 10 répétitions par jour pendant 12 semaines.
Le traitement Hotpack a été appliqué pendant 20 minutes à 0, 3 et 6 semaines.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 3
%20 La prolothérapie au dextrose, la thérapie hotpack et le programme d'exercices à domicile ont été appliqués au groupe 3.
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Le DPT a été appliqué en un total de 3 séances à 0, 3 et 6 semaines.
Lors de chaque séance, des injections intra-articulaires de dextrose de 5 ml et périarticulaires de 10 ml ont été administrées au niveau du genou.
L'injection périarticulaire a été appliquée à 10 points sous forme de 1 ml dans chaque région.
Les régions ont été déterminées comme étant les ligaments coronaires médial et latéral, les ligaments collatéraux médiaux et latéraux proximaux et distaux, la région du pied anserinus, le tendon rotulien proximal et distal, la zone d'attache du tendon du quadriceps.
Des exercices de renforcement du genou ROM, isométrique et isotonique du quadriceps ont été administrés en 2 séries de 10 répétitions par jour pendant 12 semaines.
Le traitement Hotpack a été appliqué pendant 20 minutes à 0, 3 et 6 semaines.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 4
La thérapie Hotpack et le programme d'exercices à domicile ont été appliqués au groupe 4.
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Des exercices de renforcement du genou ROM, isométrique et isotonique du quadriceps ont été administrés en 2 séries de 10 répétitions par jour pendant 12 semaines.
Le traitement Hotpack a été appliqué pendant 20 minutes à 0, 3 et 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Pré-intervention, sixième semaine, douzième semaine.
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L'EVA est une échelle utilisée pour évaluer la sévérité de la douleur.
La sévérité de la douleur est évaluée entre 0 et 10.
Un score élevé indique un mauvais résultat.
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Pré-intervention, sixième semaine, douzième semaine.
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Changement dans l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMasters (WOMAC)
Délai: Pré-intervention, sixième semaine, douzième semaine.
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WOMAC ; Il se compose de trois sous-catégories : douleur, raideur et difficulté fonctionnelle physique.
Un score de 20 pour la douleur, 8 pour la raideur, 68 pour la difficulté fonctionnelle physique et un total de 96 points peut être obtenu.
Une augmentation du score est interprétée comme plus de douleur, de raideur et de perte de fonction.
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Pré-intervention, sixième semaine, douzième semaine.
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Modification de l'amplitude de mouvement de l'articulation du genou
Délai: Pré-intervention, sixième semaine, douzième semaine.
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La flexion du genou en décubitus ventral et l'extension du genou en décubitus dorsal ont été mesurées activement et passivement à l'aide d'un goniomètre.
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Pré-intervention, sixième semaine, douzième semaine.
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Changement dans le test chronométré "Up & Go"
Délai: Pré-intervention, sixième semaine, douzième semaine.
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Dans ce test, l'équilibre, la vitesse de marche et la capacité fonctionnelle sont évalués.
Les patients qui terminent le test en moins de 10 secondes sont considérés comme indépendants.
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Pré-intervention, sixième semaine, douzième semaine.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du formulaire abrégé 36 (SF-36)
Délai: Pré-intervention, douzième semaine.
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SF-36 utilisé pour déterminer la qualité de vie.
Il se compose de huit sous-paramètres tels que le fonctionnement physique, le rôle physique, la santé mentale, le rôle émotionnel, la douleur corporelle, le fonctionnement social, la vitalité et la santé générale et un total de 36 questions.
Chaque paramètre est noté entre 0 et 100.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Pré-intervention, douzième semaine.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wee TC, Neo EJR, Tan YL. Dextrose prolotherapy in knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. J Clin Orthop Trauma. 2021 May 20;19:108-117. doi: 10.1016/j.jcot.2021.05.015. eCollection 2021 Aug.
- Sert AT, Sen EI, Esmaeilzadeh S, Ozcan E. The Effects of Dextrose Prolotherapy in Symptomatic Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Study. J Altern Complement Med. 2020 May;26(5):409-417. doi: 10.1089/acm.2019.0335. Epub 2020 Mar 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2022
Première publication (RÉEL)
13 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRASD-MUO-TEZ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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