Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различные концентрации пролотерапии декстрозой при лечении остеоартрита коленного сустава

8 сентября 2022 г. обновлено: Muhammet Uğur ÖZTÜRK, Turkish League Against Rheumatism

Сравнение эффективности лечения пролотерапией декстрозой с различными концентрациями у пациентов с остеоартрозом коленного сустава

В этом исследовании исследователи стремились сравнить эффективность лечения пролотерапией декстрозой с концентрацией 5%, 10% и 20% у пациентов с первичным остеоартритом коленного сустава (ОА). В это проспективное рандомизированное контролируемое простое слепое исследование были включены 128 пациентов, которые соответствовали критериям включения и были разделены на четыре группы. Исследование завершили по 30 пациентов из каждой группы. %5 DPT применяли в группе 1, %10 — в группе 2 и %20 — в группе 3 в сочетании с программой домашних упражнений и терапией горячими компрессами. Группе 4 была предложена программа домашних упражнений и терапия горячими компрессами. Группы оценивались по параметрам ВАШ (визуально-аналоговая шкала), WOMAC (индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера), ROM колена (диапазон движения) и теста Timed up and go (TUG). Группы DPT оценивали с точки зрения побочных эффектов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Erzurum, Турция, 25240
        • Atatürk University Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 40-70 лет,
  • Боль в колене более трех месяцев,
  • Диагноз: первичный ОА коленного сустава по клинико-рентгенологическим диагностическим критериям ACR и стадия II-III по Келлгрену-Лоуренсу.

Критерий исключения:

  • Полная замена колена
  • Ревматологические заболевания, системные инфекции и злокачественные новообразования
  • Беременность или кормление грудью
  • Прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в течение последней недели, прием стероидных препаратов в течение последнего месяца
  • Прохождение антикоагулянтной или иммуносупрессивной терапии
  • Инъекция в коленный сустав за последние 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 1
Пролотерапия %5 декстрозой, горячие компрессы и программа упражнений на дому применялись к группе 1.
Другой: Пролотерапия
DPT применяли в общей сложности 3 сеанса в 0, 3 и 6 недель. На каждом сеансе в коленный сустав вводили внутрисуставно 5 мл и периартикулярно 10 мл декстрозы. Периартикулярные инъекции применяли в 10 точек по 1 мл в каждую область. Области определялись как медиальная и латеральная венечные связки, проксимальные и дистальные медиальные и латеральные коллатеральные связки, область гусиной стопы, проксимальное и дистальное сухожилие надколенника, область прикрепления сухожилия четырехглавой мышцы.
Другой: Программа тренировок дома
Колено ROM, изометрические и изотонические упражнения на укрепление четырехглавой мышцы выполнялись в виде 2 подходов по 10 повторений в день в течение 12 недель.
Другой: Горячая терапия
Терапия Hotpack применялась в течение 20 минут в 0, 3 и 6 недель.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 2
Во 2-й группе применяли пролотерапию 10% декстрозой, горячие компрессы и программу упражнений на дому.
Другой: Пролотерапия
DPT применяли в общей сложности 3 сеанса в 0, 3 и 6 недель. На каждом сеансе в коленный сустав вводили внутрисуставно 5 мл и периартикулярно 10 мл декстрозы. Периартикулярные инъекции применяли в 10 точек по 1 мл в каждую область. Области определялись как медиальная и латеральная венечные связки, проксимальные и дистальные медиальные и латеральные коллатеральные связки, область гусиной стопы, проксимальное и дистальное сухожилие надколенника, область прикрепления сухожилия четырехглавой мышцы.
Другой: Программа тренировок дома
Колено ROM, изометрические и изотонические упражнения на укрепление четырехглавой мышцы выполнялись в виде 2 подходов по 10 повторений в день в течение 12 недель.
Другой: Горячая терапия
Терапия Hotpack применялась в течение 20 минут в 0, 3 и 6 недель.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 3
Пролотерапия %20 декстрозой, горячие компрессы и программа упражнений на дому применялись к группе 3.
Другой: Пролотерапия
DPT применяли в общей сложности 3 сеанса в 0, 3 и 6 недель. На каждом сеансе в коленный сустав вводили внутрисуставно 5 мл и периартикулярно 10 мл декстрозы. Периартикулярные инъекции применяли в 10 точек по 1 мл в каждую область. Области определялись как медиальная и латеральная венечные связки, проксимальные и дистальные медиальные и латеральные коллатеральные связки, область гусиной стопы, проксимальное и дистальное сухожилие надколенника, область прикрепления сухожилия четырехглавой мышцы.
Другой: Программа тренировок дома
Колено ROM, изометрические и изотонические упражнения на укрепление четырехглавой мышцы выполнялись в виде 2 подходов по 10 повторений в день в течение 12 недель.
Другой: Горячая терапия
Терапия Hotpack применялась в течение 20 минут в 0, 3 и 6 недель.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 4
Терапия горячими компрессами и программа упражнений в домашних условиях применялись к группе 4.
Другой: Программа тренировок дома
Колено ROM, изометрические и изотонические упражнения на укрепление четырехглавой мышцы выполнялись в виде 2 подходов по 10 повторений в день в течение 12 недель.
Другой: Горячая терапия
Терапия Hotpack применялась в течение 20 минут в 0, 3 и 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: До вмешательства, шестая неделя, двенадцатая неделя.
ВАШ — это шкала, используемая для оценки тяжести боли. Интенсивность боли оценивается от 0 до 10. Высокий балл указывает на плохой результат.
До вмешательства, шестая неделя, двенадцатая неделя.
Изменение индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастерса (WOMAC)
Временное ограничение: До вмешательства, шестая неделя, двенадцатая неделя.
ВОМАК; Он состоит из трех подкатегорий: боль, скованность и трудности с физическими функциями. Можно получить 20 баллов за боль, 8 баллов за скованность, 68 баллов за трудности с физическими функциями и всего 96 баллов. Увеличение балла интерпретируется как усиление боли, скованности и потери функции.
До вмешательства, шестая неделя, двенадцатая неделя.
Изменение диапазона движений в коленном суставе
Временное ограничение: До вмешательства, шестая неделя, двенадцатая неделя.
Сгибание колена в положении лежа и разгибание колена в положении лежа измеряли активно и пассивно с помощью гониометра.
До вмешательства, шестая неделя, двенадцатая неделя.
Изменение в тесте Timed Up & Go
Временное ограничение: До вмешательства, шестая неделя, двенадцатая неделя.
В этом тесте оцениваются баланс, скорость ходьбы и функциональные возможности. Пациенты, завершившие тест менее чем за 10 секунд, считаются независимыми.
До вмешательства, шестая неделя, двенадцатая неделя.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в сокращенной форме 36 (SF-36)
Временное ограничение: До вмешательства, двенадцатая неделя.
SF-36 используется для определения качества жизни. Он состоит из восьми подпараметров, таких как физическое функционирование, роль физического, психического здоровья, роль эмоциональной, телесной боли, социального функционирования, жизнеспособности и общего состояния здоровья, а также 36 вопросов. Каждый параметр оценивается от 0 до 100 баллов. Более высокие баллы означают лучший результат.
До вмешательства, двенадцатая неделя.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Turkish League Against Rheumatism

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TRASD-MUO-TEZ

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться