Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri pitoisuudet dekstroosiproloterapiahoitoa polven osteoartriitissa

torstai 8. syyskuuta 2022 päivittänyt: Muhammet Uğur ÖZTÜRK, Turkish League Against Rheumatism

Dekstroosiproloterapian tehokkuuden vertailu erilaisilla pitoisuuksilla potilailla, joilla on polven nivelrikko

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertaamaan 5 %, 10 % ja 20 % dekstroosiproloterapia (DPT) -hoitojen tehokkuutta potilailla, joilla on primaarinen polven nivelrikko (OA). Tähän prospektiiviseen, satunnaistettuun, kontrolloituun, yksisokkotutkimukseen rekrytoitiin 128 potilasta, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, ja jaettiin neljään ryhmään. Kolmekymmentä potilasta kustakin ryhmästä suoritti tutkimuksen. %5 DPT:tä sovellettiin ryhmään 1, % 10 ryhmään 2 ja % 20 ryhmään 3 yhdessä kotiharjoitusohjelman ja hotpack-hoidon kanssa. Ryhmälle 4 annettiin kotitreeniohjelmaa ja hotpack-terapiaa. Ryhmät arvioitiin VAS (Visual Analog Scale), WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index), polven ROM (Range of Motion) ja Timed up and go -testi (TUG) -parametreilla. DPT-ryhmät arvioitiin sivuvaikutusten suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Erzurum, Turkki, 25240
        • Atatürk University Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-70-vuotiaat potilaat,
  • Polvikipu yli kolme kuukautta,
  • Diagnosoitu primaarinen polven OA ACR:n kliinisten/radiologisten diagnostisten kriteerien ja Kellgren-Lawrencen II-III vaiheen mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Täydellinen polven tekonivelleikkaus
  • Reumatologiset sairaudet, systeemiset infektiot ja pahanlaatuiset kasvaimet
  • Raskaus tai imetys
  • Ei-steroidisen tulehduskipulääkkeen (NSAID) ottaminen viime viikolla, steroidilääkkeiden ottaminen viimeisen kuukauden aikana
  • Käytetään antikoagulantti- tai immunosuppressiivista hoitoa
  • Polven injektio viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 1
%5 Dekstroosiproloterapiaa, hotpack-hoitoa ja kotiharjoitteluohjelmaa sovellettiin ryhmässä 1.
Muut: Proloterapia
DPT:tä käytettiin yhteensä 3 istunnossa 0, 3 ja 6 viikolla. Kussakin istunnossa polveen annettiin nivelensisäisiä 5 ml:n ja 10 ml:n periartikulaarisia dekstroosiruiskeita. Periartikulaarinen injektio annettiin 10 kohtaan 1 ml:na jokaiselle alueelle. Alueet määritettiin mediaalisina ja lateraalisina sepelvaltimon ligamenteina, proksimaalisina ja distaalisina mediaalisina ja lateraalisina kollateraaleina ligamenteina, pes anserinus-alueena, proksimaalisena ja distaalisena polvilumpion jänteenä, nelipäisen jänteen kiinnitysalueina.
Muut: Kotimainen harjoitusohjelma
Polven ROM, isometriset ja isotoniset nelipäisen lihasten vahvistusharjoitukset annettiin 2 sarjana 10 toistoa päivässä 12 viikon ajan.
Muut: Hotpack-terapia
Hotpack-hoitoa käytettiin 20 minuutin ajan 0, 3 ja 6 viikon kohdalla.
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 2
%10 Dekstroosiproloterapiaa, hotpack-hoitoa ja kotiharjoitteluohjelmaa sovellettiin ryhmässä 2.
Muut: Proloterapia
DPT:tä käytettiin yhteensä 3 istunnossa 0, 3 ja 6 viikolla. Kussakin istunnossa polveen annettiin nivelensisäisiä 5 ml:n ja 10 ml:n periartikulaarisia dekstroosiruiskeita. Periartikulaarinen injektio annettiin 10 kohtaan 1 ml:na jokaiselle alueelle. Alueet määritettiin mediaalisina ja lateraalisina sepelvaltimon ligamenteina, proksimaalisina ja distaalisina mediaalisina ja lateraalisina kollateraaleina ligamenteina, pes anserinus-alueena, proksimaalisena ja distaalisena polvilumpion jänteenä, nelipäisen jänteen kiinnitysalueina.
Muut: Kotimainen harjoitusohjelma
Polven ROM, isometriset ja isotoniset nelipäisen lihasten vahvistusharjoitukset annettiin 2 sarjana 10 toistoa päivässä 12 viikon ajan.
Muut: Hotpack-terapia
Hotpack-hoitoa käytettiin 20 minuutin ajan 0, 3 ja 6 viikon kohdalla.
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 3
Ryhmään 3 sovellettiin %20 Dekstroosiproloterapiaa, hotpack-hoitoa ja kotiharjoitteluohjelmaa.
Muut: Proloterapia
DPT:tä käytettiin yhteensä 3 istunnossa 0, 3 ja 6 viikolla. Kussakin istunnossa polveen annettiin nivelensisäisiä 5 ml:n ja 10 ml:n periartikulaarisia dekstroosiruiskeita. Periartikulaarinen injektio annettiin 10 kohtaan 1 ml:na jokaiselle alueelle. Alueet määritettiin mediaalisina ja lateraalisina sepelvaltimon ligamenteina, proksimaalisina ja distaalisina mediaalisina ja lateraalisina kollateraaleina ligamenteina, pes anserinus-alueena, proksimaalisena ja distaalisena polvilumpion jänteenä, nelipäisen jänteen kiinnitysalueina.
Muut: Kotimainen harjoitusohjelma
Polven ROM, isometriset ja isotoniset nelipäisen lihasten vahvistusharjoitukset annettiin 2 sarjana 10 toistoa päivässä 12 viikon ajan.
Muut: Hotpack-terapia
Hotpack-hoitoa käytettiin 20 minuutin ajan 0, 3 ja 6 viikon kohdalla.
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 4
Hotpack-terapiaa ja kotiharjoitteluohjelmaa sovellettiin ryhmälle 4.
Muut: Kotimainen harjoitusohjelma
Polven ROM, isometriset ja isotoniset nelipäisen lihasten vahvistusharjoitukset annettiin 2 sarjana 10 toistoa päivässä 12 viikon ajan.
Muut: Hotpack-terapia
Hotpack-hoitoa käytettiin 20 minuutin ajan 0, 3 ja 6 viikon kohdalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS) -muutos
Aikaikkuna: Esiinterventio, kuudes viikko, kahdestoista viikko.
VAS on asteikko, jota käytetään arvioimaan kivun vaikeusastetta. Kivun vakavuus arvioidaan välillä 0-10. Korkea pistemäärä tarkoittaa huonoa tulosta.
Esiinterventio, kuudes viikko, kahdestoista viikko.
Muutos Länsi-Ontarion ja McMastersin yliopistojen nivelrikkoindeksissä (WOMAC)
Aikaikkuna: Esiinterventio, kuudes viikko, kahdestoista viikko.
WOMAC; Se koostuu kolmesta alaryhmästä: kipu, jäykkyys ja fyysiset toimintavaikeudet. Pistemäärä on 20 kipua, 8 jäykkyyttä, 68 fyysistä toimintahäiriötä ja yhteensä 96 pistettä. Pisteiden nousu tulkitaan lisää kipua, jäykkyyttä ja toiminnan menetystä.
Esiinterventio, kuudes viikko, kahdestoista viikko.
Muutos polvinivelen liikeradassa
Aikaikkuna: Esiinterventio, kuudes viikko, kahdestoista viikko.
Goniometrillä mitattiin aktiivisesti ja passiivisesti polven koukistus makuuasennossa ja polven ojentuminen makuuasennossa.
Esiinterventio, kuudes viikko, kahdestoista viikko.
Muutos ajoitetussa "Up & Go" -testissä
Aikaikkuna: Esiinterventio, kuudes viikko, kahdestoista viikko.
Tässä testissä arvioidaan tasapainoa, kävelynopeutta ja toimintakykyä. Potilaat, jotka suorittavat testin alle 10 sekunnissa, katsotaan itsenäisiksi.
Esiinterventio, kuudes viikko, kahdestoista viikko.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lyhyessä lomakkeessa 36 (SF-36)
Aikaikkuna: Esiinterventio, kahdestoista viikko.
SF-36 käytetään elämänlaadun määrittämiseen. Se koostuu kahdeksasta alaparametrista, kuten fyysinen toiminta, rooli fyysinen, henkinen terveys, rooli emotionaalinen, ruumiin kipu, sosiaalinen toiminta, elinvoima ja yleinen terveys sekä yhteensä 36 kysymystä. Jokainen parametri pisteytetään välillä 0–100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Esiinterventio, kahdestoista viikko.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Turkish League Against Rheumatism

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRASD-MUO-TEZ

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa