不同浓度葡萄糖增生治疗膝骨性关节炎
2022年9月8日 更新者：Muhammet Uğur ÖZTÜRK、Turkish League Against Rheumatism
不同浓度葡萄糖增生疗法治疗膝骨性关节炎的疗效比较
在这项研究中，研究人员旨在比较 %5、%10 和 %20 浓度葡萄糖增生疗法 (DPT) 治疗原发性膝骨关节炎 (OA) 患者的疗效。
在这项前瞻性、随机、对照、单盲研究中，招募了 128 名符合纳入标准的患者，并将其分为四组。
每组有 30 名患者完成了研究。
%5 DPT 应用于第 1 组，%10 应用于第 2 组，%20 应用于第 3 组，并结合家庭锻炼计划和热敷疗法。
第 4 组接受家庭锻炼计划和热敷疗法。
使用 VAS（视觉模拟量表）、WOMAC（西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数）、膝关节 ROM（运动范围）和计时起步测试 (TUG) 参数对各组进行评估。
DPT 组根据副作用进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Erzurum、火鸡、25240
- ATATURK UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40-70岁的患者，
- 膝盖痛了三个多月，
- 根据 ACR 临床/放射学诊断标准和 Kellgren-Lawrence II-III 期诊断为原发性膝骨关节炎。
排除标准：
- 全膝关节置换术
- 风湿病、全身感染和恶性肿瘤
- 怀孕或哺乳
- 上周服用非甾体抗炎药 (NSAID)，上个月服用类固醇药物
- 正在接受抗凝或免疫抑制治疗
- 最近 6 个月内进行过膝关节注射
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：第 1 组
%5 葡萄糖增生疗法、热敷疗法和家庭锻炼计划应用于第 1 组。
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DPT 在第 0、3 和 6 周总共应用了 3 个疗程。
在每个疗程中，对膝盖进行关节内 5 毫升和关节周围 10 毫升葡萄糖注射。
关节周围注射10个点，每个区域1ml。
这些区域被确定为内侧和外侧冠状韧带，近端和远端内侧和外侧副韧带，pes anserinus区域，近端和远端髌腱，股四头肌肌腱附着区。
膝关节 ROM、等长和等张股四头肌强化练习每天进行 2 组，每组重复 10 次，持续 12 周。
在第 0、3 和 6 周进行热敷治疗 20 分钟。
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ACTIVE_COMPARATOR：第 2 组
%10 葡萄糖增生疗法、热敷疗法和家庭锻炼计划应用于第 2 组。
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DPT 在第 0、3 和 6 周总共应用了 3 个疗程。
在每个疗程中，对膝盖进行关节内 5 毫升和关节周围 10 毫升葡萄糖注射。
关节周围注射10个点，每个区域1ml。
这些区域被确定为内侧和外侧冠状韧带，近端和远端内侧和外侧副韧带，pes anserinus区域，近端和远端髌腱，股四头肌肌腱附着区。
膝关节 ROM、等长和等张股四头肌强化练习每天进行 2 组，每组重复 10 次，持续 12 周。
在第 0、3 和 6 周进行热敷治疗 20 分钟。
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ACTIVE_COMPARATOR：第 3 组
%20 葡萄糖增生疗法、热敷疗法和家庭锻炼计划应用于第 3 组。
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DPT 在第 0、3 和 6 周总共应用了 3 个疗程。
在每个疗程中，对膝盖进行关节内 5 毫升和关节周围 10 毫升葡萄糖注射。
关节周围注射10个点，每个区域1ml。
这些区域被确定为内侧和外侧冠状韧带，近端和远端内侧和外侧副韧带，pes anserinus区域，近端和远端髌腱，股四头肌肌腱附着区。
膝关节 ROM、等长和等张股四头肌强化练习每天进行 2 组，每组重复 10 次，持续 12 周。
在第 0、3 和 6 周进行热敷治疗 20 分钟。
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ACTIVE_COMPARATOR：第 4 组
热敷疗法和家庭锻炼计划应用于第 4 组。
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膝关节 ROM、等长和等张股四头肌强化练习每天进行 2 组，每组重复 10 次，持续 12 周。
在第 0、3 和 6 周进行热敷治疗 20 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS) 的变化
大体时间：干预前、第六周、第十二周。
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VAS 是一种用于评估疼痛严重程度的量表。
疼痛严重程度在 0 到 10 之间进行评估。
高分表示不好的结果。
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干预前、第六周、第十二周。
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 的变化
大体时间：干预前、第六周、第十二周。
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WOMAC;它由三个子类别组成：疼痛、僵硬和身体功能困难。
疼痛20分，僵硬8分，躯体功能困难68分，总分96分。
分数的增加被解释为更多的疼痛、僵硬和功能丧失。
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干预前、第六周、第十二周。
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膝关节运动范围的变化
大体时间：干预前、第六周、第十二周。
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使用测角仪主动和被动测量俯卧位膝关节屈曲和仰卧位膝关节伸展。
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干预前、第六周、第十二周。
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定时“Up & Go”测试的变化
大体时间：干预前、第六周、第十二周。
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在这个测试中，平衡能力、步行速度和功能能力被评估。
在不到 10 秒内完成测试的患者被认为是独立的。
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干预前、第六周、第十二周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简表 36 (SF-36) 的变更
大体时间：干预前，第十二周。
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SF-36 用于确定生活质量。
它由身体机能、身体角色、心理健康、情绪角色、身体疼痛、社会功能、活力和一般健康等8个子参数共36个问题组成。
每个参数的得分在 0 到 100 之间。
更高的分数意味着更好的结果。
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干预前，第十二周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wee TC, Neo EJR, Tan YL. Dextrose prolotherapy in knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. J Clin Orthop Trauma. 2021 May 20;19:108-117. doi: 10.1016/j.jcot.2021.05.015. eCollection 2021 Aug.
- Sert AT, Sen EI, Esmaeilzadeh S, Ozcan E. The Effects of Dextrose Prolotherapy in Symptomatic Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Study. J Altern Complement Med. 2020 May;26(5):409-417. doi: 10.1089/acm.2019.0335. Epub 2020 Mar 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月1日
研究完成 (实际的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月8日
首次发布 (实际的)
2022年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月8日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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