Verschiedene Konzentrationen der Dextrose-Prolotherapie-Behandlung bei Knie-Osteoartritis
8. September 2022 aktualisiert von: Muhammet Uğur ÖZTÜRK, Turkish League Against Rheumatism
Vergleich der Wirksamkeit der Dextrose-Prolotherapie-Behandlung mit unterschiedlichen Konzentrationen bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis
In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, die Wirksamkeit von %5-, %10- und %20-Konzentrations-Dextrose-Prolotherapie (DPT)-Behandlungen bei Patienten mit primärer Knie-Osteoarthritis (OA) zu vergleichen.
In dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten, einfach verblindeten Studie wurden 128 Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, rekrutiert und in vier Gruppen eingeteilt.
Dreißig Patienten aus jeder Gruppe beendeten die Studie.
%5 DPT wurde auf Gruppe 1, %10 auf Gruppe 2 und %20 auf Gruppe 3 in Kombination mit Heimübungsprogramm und Hotpack-Therapie angewendet.
Gruppe 4 erhielt ein Heimübungsprogramm und eine Hotpack-Therapie.
Die Gruppen wurden mit den Parametern VAS (Visual Analog Scale), WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index), Knie-ROM (Range of Motion) und Timed Up and Go Test (TUG) bewertet.
DPT-Gruppen wurden im Hinblick auf Nebenwirkungen bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
128
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Erzurum, Truthahn, 25240
- Atatürk University Faculty of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 40-70 Jahren,
- Knieschmerzen seit mehr als drei Monaten,
- Diagnostiziert mit primärer Knie-OA gemäß den klinischen/radiologischen Diagnosekriterien der ACR und Kellgren-Lawrence-Stadium II-III.
Ausschlusskriterien:
- Totaler Kniegelenkersatz
- Rheumatologische Erkrankungen, systemische Infektionen und Malignität
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Einnahme eines nichtsteroidalen Antirheumatikums (NSAID) in der letzten Woche, Einnahme von Steroiden im letzten Monat
- Sich einer gerinnungshemmenden oder immunsuppressiven Therapie unterziehen
- Knieinjektion in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1
%5 Dextrose-Prolotherapie, Hotpack-Therapie und Heimübungsprogramm wurden bei Gruppe 1 angewendet.
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DPT wurde in insgesamt 3 Sitzungen nach 0, 3 und 6 Wochen angewendet.
In jeder Sitzung wurden dem Knie intraartikuläre 5 ml und periartikuläre 10 ml Dextrose-Injektionen verabreicht.
Periartikuläre Injektion wurde an 10 Punkten als 1 ml in jeder Region angewendet.
Die Regionen wurden bestimmt als mediale und laterale Koronarbänder, proximale und distale mediale und laterale Kollateralbänder, Pes-Anserinus-Region, proximale und distale Patellasehne, Quadrizepssehnenansatzbereich.
Knie-ROM, isometrische und isotonische Quadrizeps-Kräftigungsübungen wurden als 2 Sätze mit 10 Wiederholungen pro Tag für 12 Wochen durchgeführt.
Die Hotpack-Behandlung wurde für 20 Minuten nach 0, 3 und 6 Wochen angewendet.
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
%10 Dextrose-Prolotherapie, Hotpack-Therapie und Heimübungsprogramm wurden bei Gruppe 2 angewendet.
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DPT wurde in insgesamt 3 Sitzungen nach 0, 3 und 6 Wochen angewendet.
In jeder Sitzung wurden dem Knie intraartikuläre 5 ml und periartikuläre 10 ml Dextrose-Injektionen verabreicht.
Periartikuläre Injektion wurde an 10 Punkten als 1 ml in jeder Region angewendet.
Die Regionen wurden bestimmt als mediale und laterale Koronarbänder, proximale und distale mediale und laterale Kollateralbänder, Pes-Anserinus-Region, proximale und distale Patellasehne, Quadrizepssehnenansatzbereich.
Knie-ROM, isometrische und isotonische Quadrizeps-Kräftigungsübungen wurden als 2 Sätze mit 10 Wiederholungen pro Tag für 12 Wochen durchgeführt.
Die Hotpack-Behandlung wurde für 20 Minuten nach 0, 3 und 6 Wochen angewendet.
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 3
%20 Dextrose-Prolotherapie, Hotpack-Therapie und Heimübungsprogramm wurden bei Gruppe 3 angewendet.
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DPT wurde in insgesamt 3 Sitzungen nach 0, 3 und 6 Wochen angewendet.
In jeder Sitzung wurden dem Knie intraartikuläre 5 ml und periartikuläre 10 ml Dextrose-Injektionen verabreicht.
Periartikuläre Injektion wurde an 10 Punkten als 1 ml in jeder Region angewendet.
Die Regionen wurden bestimmt als mediale und laterale Koronarbänder, proximale und distale mediale und laterale Kollateralbänder, Pes-Anserinus-Region, proximale und distale Patellasehne, Quadrizepssehnenansatzbereich.
Knie-ROM, isometrische und isotonische Quadrizeps-Kräftigungsübungen wurden als 2 Sätze mit 10 Wiederholungen pro Tag für 12 Wochen durchgeführt.
Die Hotpack-Behandlung wurde für 20 Minuten nach 0, 3 und 6 Wochen angewendet.
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 4
Bei Gruppe 4 wurde eine Hotpack-Therapie und ein Heimübungsprogramm angewendet.
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Knie-ROM, isometrische und isotonische Quadrizeps-Kräftigungsübungen wurden als 2 Sätze mit 10 Wiederholungen pro Tag für 12 Wochen durchgeführt.
Die Hotpack-Behandlung wurde für 20 Minuten nach 0, 3 und 6 Wochen angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Präintervention, sechste Woche, zwölfte Woche.
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VAS ist eine Skala zur Beurteilung der Schmerzstärke.
Die Schmerzstärke wird zwischen 0 und 10 bewertet.
Eine hohe Punktzahl zeigt ein schlechtes Ergebnis an.
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Präintervention, sechste Woche, zwölfte Woche.
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Veränderung des Osteoarthritis Index (WOMAC) der Westontario- und McMasters-Universitäten
Zeitfenster: Präintervention, sechste Woche, zwölfte Woche.
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WOMAC; Es besteht aus drei Unterkategorien: Schmerz, Steifheit und körperliche Funktionsschwierigkeiten.
Es können 20 Punkte für Schmerzen, 8 Punkte für Steifheit, 68 Punkte für körperliche Funktionsschwierigkeiten und insgesamt 96 Punkte erreicht werden.
Eine Erhöhung des Scores wird als mehr Schmerz, Steifheit und Funktionsverlust interpretiert.
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Präintervention, sechste Woche, zwölfte Woche.
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Änderung des Bewegungsbereichs des Kniegelenks
Zeitfenster: Präintervention, sechste Woche, zwölfte Woche.
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Kniebeugung in Bauchlage und Kniestreckung in Rückenlage wurden aktiv und passiv mit einem Goniometer gemessen.
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Präintervention, sechste Woche, zwölfte Woche.
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Änderung des zeitgesteuerten „Up & Go“-Tests
Zeitfenster: Präintervention, sechste Woche, zwölfte Woche.
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Bei diesem Test werden das Gleichgewicht, die Gehgeschwindigkeit und die Leistungsfähigkeit bewertet.
Patienten, die den Test in weniger als 10 Sekunden abschließen, gelten als unabhängig.
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Präintervention, sechste Woche, zwölfte Woche.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung in Kurzform 36 (SF-36)
Zeitfenster: Präintervention, zwölfte Woche.
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SF-36 zur Bestimmung der Lebensqualität verwendet.
Er besteht aus acht Unterparametern wie körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, psychische Gesundheit, emotionale Rolle, körperliche Schmerzen, soziale Funktionsfähigkeit, Vitalität und allgemeine Gesundheit und insgesamt 36 Fragen.
Jeder Parameter wird zwischen 0 und 100 bewertet.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Präintervention, zwölfte Woche.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wee TC, Neo EJR, Tan YL. Dextrose prolotherapy in knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. J Clin Orthop Trauma. 2021 May 20;19:108-117. doi: 10.1016/j.jcot.2021.05.015. eCollection 2021 Aug.
- Sert AT, Sen EI, Esmaeilzadeh S, Ozcan E. The Effects of Dextrose Prolotherapy in Symptomatic Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Study. J Altern Complement Med. 2020 May;26(5):409-417. doi: 10.1089/acm.2019.0335. Epub 2020 Mar 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. März 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TRASD-MUO-TEZ
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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