가열식 담배 제품의 급성 구강 영향
2023년 11월 23일 업데이트: Semmelweis University
기존 담배와 비교하여 가열식 담배 제품의 급성 구강 영향
가열식 담배 제품(HTP)은 담배를 태우지 않고 가열하는 장치입니다. 그들은 담배 연기가 아니라 에어로졸을 생성합니다. HTP는 흡연에 대한 덜 유해한 대안으로 판매됩니다. 이러한 장치의 사용과 인식은 최근 몇 년 동안 기하급수적으로 증가했으며 현재 수백만 명의 사람들이 사용하고 있습니다. 그들에 대한 문헌이 거의 없기 때문에 이러한 제품이 인체에 미치는 영향을 연구하는 것이 매우 중요합니다.
HTP 사용의 이점과 위험은 불확실합니다. 과학 문헌에서 HTP의 급성 구강 효과에 대한 연구는 없습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연한 향이 있는 HTP(HEETS 브론즈 셀렉션), 메톨 향이 있는(HEETS 블루 셀렉션), 기존 담배 및 위약 장치를 사용하기 전과 후의 급성 구강 효과 측정:
Smokerlyzer에 의한 호기 CO 변화 측정 piCO Perilam PSI System High Resolution(LASCA 방법)에 의한 구강 점막 혈류 변화 측정 자동 혈압계(Omron M2, Omron Healthcare Inc., Kyoto, Japan)에 의한 혈압 및 맥박 측정
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1088
- Semmelweis University, Department of Prosthodontics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이: 18-49세
- 서명된 동의서
- 가열식 담배 제품 및/또는 재래식 담배를 반년 이상 정기적으로 흡연
제외 기준:
- 임신하지 않았으며 향후 6개월 동안 임신 계획이 없음 BMI 지수 < 30
- 심한 치주질환 없음
- 지난 2주 동안 급성 질환 없음
- 만성 질환 없음(예: 당뇨병)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 부드러운 맛의 가열식 담배 제품
니코틴 함량: 0,5mg
|
가열식 담배 제품(HTP)은 담배를 가열하지만 태우지는 않는 장치입니다.
그들은 담배 연기가 아니라 에어로졸을 생성합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 멘톨 맛 단위를 갖는 가열식 담배 제품
니코틴 함량: 0,5mg
|
가열식 담배 제품(HTP)은 담배를 가열하지만 태우지는 않는 장치입니다.
그들은 담배 연기가 아니라 에어로졸을 생성합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 기존의 담배
니코틴 함량: 0,5mg
|
기존의 담배
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 부드러운 맛 장치로 꺼진 가열식 담배 제품
위약 장치
|
위약 장치
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흡연 후 혈류의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 흡연 직후 및 흡연 후 15분
|
흡연 전(기준선), 흡연 직후, 흡연 15분 후에 혈류 변화를 LASCA(Laser Speckle Contrast Analyzer)로 측정합니다.
|
기준선, 흡연 직후 및 흡연 후 15분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .