Kuumennettujen tupakkatuotteiden akuutit suun vaikutukset
Kuumennettujen tupakkatuotteiden akuutit suun vaikutukset verrattuna perinteisiin savukkeisiin
Kuumennetut tupakkatuotteet (HTP) ovat laitteita, jotka lämmittävät, mutta eivät polta tupakkaa. Ne eivät tuota tupakansavua, vaan pikemminkin aerosolia. HTP:itä markkinoidaan vähemmän haitallisina vaihtoehtoina tupakoinnille. Näiden laitteiden käyttö ja tietoisuus on kasvanut eksponentiaalisesti viime vuosina, ja luultavasti miljoonat ihmiset käyttävät niitä tällä hetkellä. Niistä on hyvin vähän kirjallisuutta, joten on varsin tärkeää tutkia näiden tuotteiden vaikutuksia ihmiskehoon.
HTP:n käytön edut ja riskit ovat epävarmoja. Tieteellisessä kirjallisuudessa ei ole tutkimusta HTP:n akuuteista suun kautta tapahtuvista vaikutuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuuttien suun vaikutusten mittaukset ennen ja jälkeen HTP:n käytön miedolla maulla (HEETS Bronze Selection), metolimakuisella (HEETS Blue Selection), perinteisellä savukkeella ja lumelääkkeellä:
uloshengitetyn CO-muutosten mittaus Smokerlyzerillä piCO suun limakalvon verenvirtauksen muutosten mittaus Perilam PSI System High Resolution -menetelmällä (LASCA-menetelmä) verenpaineen ja pulssin mittaus automaattisella verenpainemittarilla (Omron M2, Omron Healthcare Inc., Kioto, Japani)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Budapest, Unkari, 1088
- Semmelweis University, Department of Prosthodontics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä: 18-49 vuotta
- allekirjoitettu suostumuslomake
- säännöllisesti lämmitetyn tupakkatuotteen ja/tai tavanomaisen savukkeen polttaminen yli puolen vuoden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole raskaana eikä suunnittele raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana BMI-indeksi < 30
- ei vakavaa parodontaalista sairautta
- ei akuuttia sairautta viimeisen 2 viikon aikana
- ei kroonista sairautta (esim.: diabetes)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lämmitetty tupakkatuote, jossa mieto makuyksikkö
Nikotiinipitoisuus: 0,5 mg
|
Kuumennetut tupakkatuotteet (HTP) ovat laitteita, jotka lämmittävät, mutta eivät polta tupakkaa.
Ne eivät tuota tupakansavua, vaan pikemminkin aerosolia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kuumennettu tupakkatuote mentolin makuyksiköllä
Nikotiinipitoisuus: 0,5 mg
|
Kuumennetut tupakkatuotteet (HTP) ovat laitteita, jotka lämmittävät, mutta eivät polta tupakkaa.
Ne eivät tuota tupakansavua, vaan pikemminkin aerosolia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Perinteinen savuke
Nikotiinipitoisuus: 0,5 mg
|
Perinteinen savuke
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kuumennettu tupakkatuote sammutettu miedolla makuyksiköllä
Placebo laite
|
Placebo laite
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta verenkierrossa tupakoinnin jälkeen
Aikaikkuna: heti tupakoinnin jälkeen ja 15 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
Verenvirtauksen muutokset mitataan Laser Speckle Contrast Analyzerilla (LASCA) ennen tupakointia (perustaso), välittömästi sen jälkeen ja 15 minuuttia tupakoinnin jälkeen.
|
heti tupakoinnin jälkeen ja 15 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 91-3/2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .