Effets oraux aigus des produits du tabac chauffés
Effets oraux aigus des produits du tabac chauffés par rapport aux cigarettes traditionnelles
Les produits du tabac chauffés (HTP) sont des dispositifs qui chauffent mais ne brûlent pas le tabac. Ils ne produisent pas de fumée de cigarette mais plutôt un aérosol. Les HTP sont commercialisés comme des alternatives moins nocives au tabagisme. L'utilisation et la notoriété de ces appareils ont connu une croissance exponentielle ces dernières années, avec probablement des millions de personnes qui les utilisent actuellement. Il existe très peu de littérature à leur sujet, il est donc assez important d'étudier les effets causés sur le corps humain par ces produits.
Les avantages et les risques de l'utilisation de HTP sont incertains. Il n'y a pas de recherche sur les effets oraux aigus des HTP dans la littérature scientifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Mesures des effets oraux aigus avant et après utilisation de HTP à saveur fade (HEETS Bronze Selection), à saveur de méthol (HEETS Blue Selection), cigarette conventionnelle et dispositif placebo :
mesure des modifications du CO expiré par Smokerlyzer piCO mesure des modifications du débit sanguin de la muqueuse buccale par Perilam PSI System High Resolution (méthode LASCA) mesure de la pression artérielle et du pouls par un tensiomètre automatique (Omron M2, Omron Healthcare Inc., Kyoto, Japon)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Budapest, Hongrie, 1088
- Semmelweis University, Department of Prosthodontics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âge : 18-49 ans
- formulaire de consentement signé
- fumer régulièrement des produits du tabac chauffés et/ou des cigarettes conventionnelles pendant > six mois
Critère d'exclusion:
- pas enceinte et ne planifiant pas de grossesse dans les 6 prochains mois Indice IMC < 30
- pas de maladie parodontale sévère
- aucune maladie aiguë au cours des 2 dernières semaines
- pas de maladie chronique (ex. : diabète)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Produit de tabac chauffé avec unité de goût fade
Teneur en nicotine : 0,5 mg
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Les produits du tabac chauffés (HTP) sont des appareils qui chauffent mais ne brûlent pas le tabac.
Ils ne produisent pas de fumée de cigarette mais plutôt un aérosol.
Autres noms:
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Expérimental: Produit de tabac chauffé avec unité de goût de menthol
Teneur en nicotine : 0,5 mg
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Les produits du tabac chauffés (HTP) sont des appareils qui chauffent mais ne brûlent pas le tabac.
Ils ne produisent pas de fumée de cigarette mais plutôt un aérosol.
Autres noms:
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Expérimental: Cigarette conventionnelle
Teneur en nicotine : 0,5 mg
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Cigarette conventionnelle
Autres noms:
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Comparateur placebo: Produit de tabac chauffé éteint avec une unité de goût fade
Dispositif placebo
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Dispositif placebo
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base du débit sanguin après avoir fumé
Délai: de base, immédiatement après avoir fumé et 15 minutes après avoir fumé
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Les modifications du flux sanguin sont mesurées par Laser Speckle Contrast Analyzer (LASCA) avant (ligne de base), immédiatement après et 15 minutes après avoir fumé.
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de base, immédiatement après avoir fumé et 15 minutes après avoir fumé
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 91-3/2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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