Efeitos orais agudos de produtos de tabaco aquecidos
Efeitos orais agudos de produtos de tabaco aquecido em comparação com cigarros tradicionais
Produtos de tabaco aquecidos (HTP) são dispositivos que aquecem, mas não queimam tabaco. Eles não produzem fumaça de cigarro, mas sim um aerossol. Os HTPs são comercializados como alternativas menos prejudiciais ao fumo. O uso e a conscientização desses dispositivos cresceram exponencialmente nos últimos anos, com provavelmente milhões de pessoas usando-os atualmente. Há muito pouca literatura sobre eles, por isso é muito importante estudar os efeitos causados no corpo humano por esses produtos.
Os benefícios e riscos do uso de HTP são incertos. Não há pesquisas sobre os efeitos orais agudos dos HTPs na literatura científica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Medições dos efeitos orais agudos antes e depois do uso de HTP com sabor suave (HEETS Bronze Selection), com sabor metólico (HEETS Blue Selection), cigarro convencional e dispositivo placebo:
medição das alterações de CO exalado pelo Smokerlyzer piCO medição das alterações do fluxo sanguíneo da mucosa oral pelo Perilam PSI System High Resolution (método LASCA) medição da pressão arterial e do pulso por um monitor automático de pressão arterial (Omron M2, Omron Healthcare Inc., Kyoto, Japão)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Budapest, Hungria, 1088
- Semmelweis University, Department of Prosthodontics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade: 18-49 anos
- formulário de consentimento assinado
- fumar produto de tabaco aquecido regularmente e/ou cigarro convencional por > meio ano
Critério de exclusão:
- não está grávida e não planeja engravidar nos próximos 6 meses índice de IMC < 30
- sem doença parodontal grave
- nenhuma doença aguda nas últimas 2 semanas
- nenhuma doença crônica (ex.: diabetes)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Produto de tabaco aquecido com unidade de sabor suave
Teor de nicotina: 0,5 mg
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Produtos de tabaco aquecidos (HTP) são dispositivos que aquecem, mas não queimam tabaco.
Eles não produzem fumaça de cigarro, mas sim um aerossol.
Outros nomes:
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Experimental: Produto de tabaco aquecido com sabor de mentol
Teor de nicotina: 0,5 mg
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Produtos de tabaco aquecidos (HTP) são dispositivos que aquecem, mas não queimam tabaco.
Eles não produzem fumaça de cigarro, mas sim um aerossol.
Outros nomes:
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Experimental: Cigarro convencional
Teor de nicotina: 0,5 mg
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Cigarro convencional
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Produto de tabaco aquecido desligado com uma unidade de sabor suave
Dispositivo placebo
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Dispositivo placebo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no fluxo sanguíneo após fumar
Prazo: linha de base, imediatamente após fumar e 15 minutos após fumar
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As alterações do fluxo sanguíneo são medidas pelo Laser Speckle Contrast Analyzer (LASCA) antes (linha de base), imediatamente após e 15 minutos após fumar.
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linha de base, imediatamente após fumar e 15 minutos após fumar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 91-3/2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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