- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05539495
지속적인 우울증에서의 운동 회복: 주제별 분석
2022년 9월 13일 업데이트: University of Nottingham
영국 3차 진료 센터의 지속적인 주요 우울증에서 운동 회복: 구조화된 그룹 운동 프로그램에 참여하는 장벽 및 동인에 대한 질적 주제 분석
우울증은 전 세계적으로 장애의 주요 원인이며 영국에서 큰 경제적 부담을 안겨줍니다.
운동이 우울증 관리에 도움이 된다는 증거가 있으며 NICE는 이제 경증 및 중등도-중증 우울증 환자를 위한 치료법으로 그룹 운동 프로그램을 권장합니다.
연구에 따르면 중증 우울증 환자는 경증에서 중등도 우울증 환자보다 운동을 덜 하는 것으로 나타났습니다.
그러나 우울증 환자가 경험하는 그러한 프로그램에 참여하는 장벽과 동인에 대한 증거는 거의 없습니다. 이러한 프로그램을 구현하는 가장 효과적인 방법의 불확실성으로 이어집니다.
우리는 Nottingham Specialist Depression Service(NSDS)의 그룹 운동 프로그램인 운동 회복 그룹(ERG)에 추천되거나 참여한 환자의 계정을 분석하는 것을 목표로 합니다.
NSDS는 의뢰된 환자가 중등도에서 지속적으로 임상적 우울증을 겪은 3차 단위입니다.
적격 참가자는 NSDS에서 ERG에 의뢰하는 데 동의하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 지속적인 주요 우울증 환자입니다.
참가자는 MS Teams를 통해 60분 동안 일회성 회의를 거치게 되며, 여기에는 자신의 경험에 대한 심도 있는 반구조화된 인터뷰와 인구통계, 우울증, 불안 및 수치심을 평가하는 자가 작성 설문지가 포함됩니다.
인터뷰 기록은 우울증에 대한 운동 치료의 장애물과 동인에 대한 질문을 다루는 질적 주제 분석의 대상이 됩니다. 참여하는 개인에 대한 운동 그룹의 인지된 영향.
이러한 질문에 대한 설명을 제공하기 위해 주제가 개발될 것이며, 성적표에서 익명화된 인용문으로 뒷받침됩니다.
설문지 데이터(인구 통계, 우울증, 불안, 수치심)는 다른 임상 모집단에 제공된 증거의 직접성을 평가하는 데 도움이 되도록 그룹을 특성화하는 데 사용됩니다. 궁극적으로 임상의가 환자에게 허용되는 우울증에 대한 운동 그룹을 구현하도록 돕습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Neil Nixon, BSc,MMedSci,MBBS,DM,FRCPsych
- 전화번호: 000
- 이메일: neil.nixon@nottingham.ac.uk
연구 장소
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG3 6AA
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Mark Howells
- 전화번호: 10155 0115 969 1300
- 이메일: research@nottshc.nhs.uk
-
부수사관:
- Lara Nassar, BSc, BMBS
-
부수사관:
- Elena Nixon, MA (hons), PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지난 24개월 이내에 Nottingham Specialist Depression Service의 운동 회복 그룹에 의뢰하는 데 적어도 동의한 지속성 주요 우울증 환자
설명
포함 기준:
- 지속적인 주요 우울증 환자
- 지난 24개월 이내에 적어도 운동 회복 그룹에 의뢰하기로 동의한 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 양극성 장애로 주요 진단을 받은 환자.
- 영어로 유창하게 말할 수 없는 환자.
- 전자 메일 계정이 없거나 MS Teams 회의에 사용할 수 있는 전자 장치에 대한 액세스 권한이 없는 환자.
- 18세 미만의 환자. 상한 연령 제한은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
지속적인 주요 우울증 치료를 위해 운동을 사용하는 데 장애가 되는 요인은 무엇입니까? 반구조화된 인터뷰의 주제별 분석을 통해
기간: 12 개월
|
반구조화된 인터뷰 녹취록은 간단한 기술 통계(인구 통계 설문지, PHQ9, GAD7 및 ESS를 통해)를 사용하여 질적 주제 분석을 거쳐 샘플을 특성화하고 익명화된 인용문을 지원합니다.
인터뷰 분석은 표준 질적 소프트웨어 패키지(NVivo 버전 12)를 사용하여 코딩, 테마로 코딩 구성, 테마 검토, 연구 질문과 관련된 최종 주제 내러티브 생성의 반복 프로세스를 통해 주제별 분석을 수행합니다.
우리는 주제 분석에서 연역적 요소와 귀납적 요소를 모두 사용할 것입니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
이러한 장벽과 동인은 그룹 참여에 대한 숙고를 포함하여 '참여'의 여러 단계에서 어떻게 작동합니까? 그룹 참여 내에서? 반구조화된 인터뷰의 주제별 분석을 통해
기간: 12 개월
|
반구조화된 인터뷰 녹취록은 간단한 기술 통계(인구 통계 설문지, PHQ9, GAD7 및 ESS를 통해)를 사용하여 질적 주제 분석을 거쳐 샘플을 특성화하고 익명화된 인용문을 지원합니다.
인터뷰 분석은 표준 질적 소프트웨어 패키지(NVivo 버전 12)를 사용하여 코딩, 테마로 코딩 구성, 테마 검토, 연구 질문과 관련된 최종 주제 내러티브 생성의 반복 프로세스를 통해 주제별 분석을 수행합니다.
우리는 주제 분석에서 연역적 요소와 귀납적 요소를 모두 사용할 것입니다.
|
12 개월
|
긍정적이고 부정적인 영향을 포함하여 참여하는 개인에 대한 운동 그룹의 인지된 영향은 무엇입니까? 반구조화된 인터뷰의 주제별 분석을 통해
기간: 12 개월
|
반구조화된 인터뷰 녹취록은 간단한 기술 통계(인구 통계 설문지, PHQ9, GAD7 및 ESS를 통해)를 사용하여 질적 주제 분석을 거쳐 샘플을 특성화하고 익명화된 인용문을 지원합니다.
인터뷰 분석은 표준 질적 소프트웨어 패키지(NVivo 버전 12)를 사용하여 코딩, 테마로 코딩 구성, 테마 검토, 연구 질문과 관련된 최종 주제 내러티브 생성의 반복 프로세스를 통해 주제별 분석을 수행합니다.
우리는 주제 분석에서 연역적 요소와 귀납적 요소를 모두 사용할 것입니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neil Nixon, BSc,MMedSci,MBBS,DM,FRCPsych, University of Nottingham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Braun V, Clarke V. To saturate or not to saturate? Questioning data saturation as a useful concept for thematic analysis and sample-size rationales. https://doi.org/101080/2159676X20191704846 [Internet]. 2019 [cited 2022 Apr 28];13(2):201-16.
- Depression [Internet]. [cited 2022 Apr 17].
- Al-Harbi KS. Treatment-resistant depression: therapeutic trends, challenges, and future directions. Patient Prefer Adherence. 2012;6:369-88. doi: 10.2147/PPA.S29716. Epub 2012 May 1.
- Coronavirus and depression in adults, Great Britain - Office for National Statistics [Internet]. [cited 2022 Apr 17].
- Mcdaid D, Park A-L, Davidson G, John A, Knifton L, Morton A, et al. Mental Health Foundation Shari McDaid, Mental Health Foundation, Mental Health Foundation Naomi Wilson. Ment Heal Found. 2022;
- Knapen J, Vancampfort D, Morien Y, Marchal Y. Exercise therapy improves both mental and physical health in patients with major depression. Disabil Rehabil. 2015;37(16):1490-5. doi: 10.3109/09638288.2014.972579. Epub 2014 Oct 24.
- Doose M, Ziegenbein M, Hoos O, Reim D, Stengert W, Hoffer N, Vogel C, Ziert Y, Sieberer M. Self-selected intensity exercise in the treatment of major depression: A pragmatic RCT. Int J Psychiatry Clin Pract. 2015;19(4):266-75. doi: 10.3109/13651501.2015.1082599. Epub 2015 Sep 23.
- Schuch FB, Vasconcelos-Moreno MP, Borowsky C, Zimmermann AB, Rocha NS, Fleck MP. Exercise and severe major depression: effect on symptom severity and quality of life at discharge in an inpatient cohort. J Psychiatr Res. 2015 Feb;61:25-32. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.11.005. Epub 2014 Nov 21.
- Schuch FB, Stubbs B. The Role of Exercise in Preventing and Treating Depression. Curr Sports Med Rep. 2019 Aug;18(8):299-304. doi: 10.1249/JSR.0000000000000620.
- Schuch FB, Vancampfort D, Rosenbaum S, Richards J, Ward PB, Stubbs B. Exercise improves physical and psychological quality of life in people with depression: A meta-analysis including the evaluation of control group response. Psychiatry Res. 2016 Jul 30;241:47-54. doi: 10.1016/j.psychres.2016.04.054. Epub 2016 Apr 26.
- Xie Y, Wu Z, Sun L, Zhou L, Wang G, Xiao L, Wang H. The Effects and Mechanisms of Exercise on the Treatment of Depression. Front Psychiatry. 2021 Nov 5;12:705559. doi: 10.3389/fpsyt.2021.705559. eCollection 2021.
- NATIONAL INSTITUTE FOR HEALTH AND CARE EXCELLENCE Guideline Depression in adults Draft for consultation, November 2021 [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://www.nice.org.uk/guidance/GID-
- Monteiro FC, Schuch FB, Deslandes AC, Mosqueiro BP, Caldieraro MA, Fleck MPA. Factors associated with adherence to sports and exercise among outpatients with major depressive disorder. Trends Psychiatry Psychother. 2021 Apr-Jun;43(2):108-115. doi: 10.47626/2237-6089-2019-0109. Epub 2021 Jun 15.
- Stanton R, Reaburn P. Exercise and the treatment of depression: a review of the exercise program variables. J Sci Med Sport. 2014 Mar;17(2):177-82. doi: 10.1016/j.jsams.2013.03.010. Epub 2013 Apr 18.
- Morriss R, Garland A, Nixon N, Guo B, James M, Kaylor-Hughes C, Moore R, Ramana R, Sampson C, Sweeney T, Dalgleish T; NIHR CLAHRC Specialist Mood Disorder Study Group. Efficacy and cost-effectiveness of a specialist depression service versus usual specialist mental health care to manage persistent depression: a randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2016 Sep;3(9):821-31. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30143-2. Epub 2016 Aug 3.
- Online surveys [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://www.onlinesurveys.ac.uk/
- HRA N. Seeking Consent in COVID-19 Research. 2020.
- PHQ-9 Depression Test Questionnaire | Patient [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://patient.info/doctor/patient-health-questionnaire-phq-9
- GAD7 Anxiety Test Questionnaire | Patient [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://patient.info/doctor/generalised-anxiety-disorder-assessment-gad-7
- Andrews B, Qian M, Valentine JD. Predicting depressive symptoms with a new measure of shame: The Experience of Shame Scale. Br J Clin Psychol. 2002 Mar;41(Pt 1):29-42. doi: 10.1348/014466502163778.
- Braun V, Clarke V. Using thematic analysis in psychology. Qual Res Psychol. 2006 Jan;3(2):77-101.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .