- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05539495
Ejercicio de recuperación de la depresión persistente: un análisis temático
30 de abril de 2026 actualizado por: University of Nottingham
Ejercicio de recuperación de la depresión mayor persistente en un centro de atención terciaria del Reino Unido: un análisis temático cualitativo de las barreras y los impulsores de la participación en un programa de ejercicio grupal estructurado
La depresión es una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo y supone una gran carga económica en el Reino Unido.
Existe evidencia de que el ejercicio es beneficioso en el tratamiento de la depresión y NICE ahora recomienda programas de ejercicio en grupo como tratamiento para personas con depresión leve y moderada a grave.
La investigación muestra que los pacientes con depresión severa tienen menos probabilidades de hacer ejercicio que los pacientes con depresión leve a moderada.
Sin embargo, hay poca evidencia sobre las barreras y los impulsores para la participación en tales programas que experimentan los pacientes con depresión; lo que lleva a la incertidumbre sobre la manera más efectiva de implementar estos programas.
Nuestro objetivo es analizar los relatos de pacientes que han sido remitidos o participaron en el Grupo de recuperación de ejercicio (ERG), un programa de ejercicio grupal en el Servicio de especialistas en depresión de Nottingham (NSDS).
El NSDS es una unidad de tercer nivel donde los pacientes derivados han sufrido depresión clínica persistente moderada-grave.
Los participantes elegibles serán pacientes con depresión mayor persistente que hayan aceptado ser derivados al ERG en la NSDS y que puedan dar su consentimiento informado.
Los participantes se someterán a una reunión única de 60 minutos a través de MS Teams, que incluye una entrevista semiestructurada en profundidad sobre su experiencia, así como cuestionarios de autocompletado que evalúan la demografía, la depresión, la ansiedad y la vergüenza.
Las transcripciones de las entrevistas estarán sujetas a un análisis temático cualitativo que abordará preguntas sobre las barreras y los impulsores del tratamiento con ejercicios en la depresión; y el impacto percibido de un grupo de ejercicio en el participante individual.
Se desarrollarán temas para dar cuenta de estas preguntas, respaldados por citas anónimas de las transcripciones.
Los datos del cuestionario (sobre datos demográficos, depresión, ansiedad, vergüenza) se utilizarán para caracterizar al grupo, a fin de ayudar a evaluar la franqueza de la evidencia proporcionada para otras poblaciones clínicas; en última instancia, ayudar a los médicos a implementar grupos de ejercicios para la depresión que sean aceptables para los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG3 6AA
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con depresión mayor persistente que al menos aceptaron ser referidos al Grupo de Recuperación de Ejercicio en el Servicio Especializado en Depresión de Nottingham dentro de los 24 meses anteriores
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con depresión mayor persistente
- Pacientes que al menos hayan aceptado ser referidos al Grupo de Recuperación de Ejercicio dentro de los 24 meses anteriores
- Pacientes que puedan dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diagnóstico principal de Trastorno Bipolar.
- Pacientes que no pueden hablar con fluidez en inglés.
- Pacientes sin una cuenta de correo electrónico o acceso a un dispositivo electrónico que podría usarse para la reunión de MS Teams.
- Pacientes menores de 18 años. No hay limite de edad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Cuáles son las barreras y los factores que impulsan el uso del ejercicio como tratamiento para la depresión mayor persistente? a través del análisis temático de la entrevista semiestructurada.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las transcripciones de entrevistas semiestructuradas estarán sujetas a un análisis temático cualitativo con estadísticas descriptivas simples (a través de un cuestionario demográfico, PHQ9, GAD7 y ESS) para caracterizar la muestra y respaldar cualquier cita anonimizada.
El análisis de las entrevistas utilizará un paquete de software cualitativo estándar (NVivo versión 12) para realizar un análisis temático a través de un proceso iterativo de codificación, organización de la codificación en temas, revisión de temas y generación de una narrativa temática final con referencia a la pregunta de investigación.
Usaremos elementos tanto deductivos como inductivos en el análisis temático.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Cómo operan estas barreras e impulsores en las diferentes etapas de la 'participación', incluida la contemplación de la participación grupal; y dentro de la participación grupal? a través del análisis temático de la entrevista semiestructurada.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las transcripciones de entrevistas semiestructuradas estarán sujetas a un análisis temático cualitativo con estadísticas descriptivas simples (a través de un cuestionario demográfico, PHQ9, GAD7 y ESS) para caracterizar la muestra y respaldar cualquier cita anonimizada.
El análisis de las entrevistas utilizará un paquete de software cualitativo estándar (NVivo versión 12) para realizar un análisis temático a través de un proceso iterativo de codificación, organización de la codificación en temas, revisión de temas y generación de una narrativa temática final con referencia a la pregunta de investigación.
Usaremos elementos tanto deductivos como inductivos en el análisis temático.
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12 meses
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¿Cuál es el impacto percibido de un grupo de ejercicio en el participante individual, incluidos los efectos positivos y negativos? a través del análisis temático de la entrevista semiestructurada.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las transcripciones de entrevistas semiestructuradas estarán sujetas a un análisis temático cualitativo con estadísticas descriptivas simples (a través de un cuestionario demográfico, PHQ9, GAD7 y ESS) para caracterizar la muestra y respaldar cualquier cita anonimizada.
El análisis de las entrevistas utilizará un paquete de software cualitativo estándar (NVivo versión 12) para realizar un análisis temático a través de un proceso iterativo de codificación, organización de la codificación en temas, revisión de temas y generación de una narrativa temática final con referencia a la pregunta de investigación.
Usaremos elementos tanto deductivos como inductivos en el análisis temático.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neil Nixon, BSc,MMedSci,MBBS,DM,FRCPsych, University of Nottingham
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Knapen J, Vancampfort D, Morien Y, Marchal Y. Exercise therapy improves both mental and physical health in patients with major depression. Disabil Rehabil. 2015;37(16):1490-5. doi: 10.3109/09638288.2014.972579. Epub 2014 Oct 24.
- Stanton R, Reaburn P. Exercise and the treatment of depression: a review of the exercise program variables. J Sci Med Sport. 2014 Mar;17(2):177-82. doi: 10.1016/j.jsams.2013.03.010. Epub 2013 Apr 18.
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- Braun V, Clarke V. Using thematic analysis in psychology. Qual Res Psychol. 2006 Jan;3(2):77-101.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
9 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
9 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2026
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22032
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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