- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05539495
Træningsopsving fra vedvarende depression: en tematisk analyse
13. september 2022 opdateret af: University of Nottingham
Træningsopsving fra vedvarende svær depression i et britisk tertiærcenter: En kvalitativ tematisk analyse af barrierer og drivere til deltagelse i et struktureret gruppetræningsprogram
Depression er en førende årsag til handicap på verdensplan og udgør en stor økonomisk byrde i Storbritannien.
Der er evidens for, at motion er gavnligt i håndteringen af depression, og NICE anbefaler nu gruppetræningsprogrammer som behandling for mennesker med mild og moderat-svær depression.
Forskning viser, at patienter med svær depression er mindre tilbøjelige til at dyrke motion end patienter med mild til moderat depression.
Der er dog kun få beviser på de barrierer og drivkræfter for deltagelse i sådanne programmer, som patienter med depression oplever; fører til usikkerhed om den mest effektive måde at implementere disse programmer på.
Vi sigter mod at analysere beretninger om patienter, der er blevet henvist til eller deltaget i Exercise Recovery Group (ERG), et gruppetræningsprogram hos Nottingham Specialist Depression Service (NSDS).
NSDS er en tertiær enhed, hvor henviste patienter har lidt moderat til svær, vedvarende klinisk depression.
Berettigede deltagere vil være patienter med vedvarende svær depression, som har indvilliget i at blive henvist til ERG på NSDS, og som er i stand til at give informeret samtykke.
Deltagerne vil gennemgå et engangsmøde på 60 minutter via MS Teams, inklusive et dybdegående semi-struktureret interview om deres oplevelse samt selvudfyldende spørgeskemaer, der vurderer demografi, depression, angst og skam.
Transskriptioner af interviewene vil blive genstand for kvalitativ tematisk analyse, der behandler spørgsmål om barrierer og drivere for træningsbehandling ved depression; og den oplevede effekt af en træningsgruppe på den enkelte deltager.
Der vil blive udviklet temaer for at redegøre for disse spørgsmål, understøttet af anonymiserede citater fra transskriptionerne.
Spørgeskemadataene (om demografi, depression, angst, skam) vil blive brugt til at karakterisere gruppen for at hjælpe med at vurdere direkteheden af den evidens, der leveres for andre kliniske populationer; i sidste ende at hjælpe klinikere med at implementere træningsgrupper for depression, som er acceptable for patienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Neil Nixon, BSc,MMedSci,MBBS,DM,FRCPsych
- Telefonnummer: 000
- E-mail: neil.nixon@nottingham.ac.uk
Studiesteder
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG3 6AA
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Mark Howells
- Telefonnummer: 10155 0115 969 1300
- E-mail: research@nottshc.nhs.uk
-
Underforsker:
- Lara Nassar, BSc, BMBS
-
Underforsker:
- Elena Nixon, MA (hons), PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med vedvarende svær depression, som i det mindste har accepteret henvisning til Exercise Recovery Group hos Nottingham Specialist Depression Service inden for de foregående 24 måneder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med vedvarende svær depression
- Patienter, der i det mindste har accepteret henvisning til træningsrestitutionsgruppen inden for de foregående 24 måneder
- Patienter, der er i stand til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en hoveddiagnose af bipolar lidelse.
- Patienter, der ikke kan tale flydende engelsk.
- Patienter uden en e-mail-konto eller adgang til en elektronisk enhed, der kunne bruges til MS Teams-mødet.
- Patienter, der er yngre end 18 år. Der er ingen øvre aldersgrænse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hvad er barriererne og drivkræfterne for at bruge træning som behandling for vedvarende svær depression? via tematisk analyse af semistruktureret interview.
Tidsramme: 12 måneder
|
Semistrukturerede interviewudskrifter vil blive genstand for en kvalitativ tematisk analyse med simple beskrivende statistikker (via demografisk spørgeskema, PHQ9, GAD7 og ESS) for at karakterisere prøven og understøtte eventuelle anonymiserede citater.
Analyse af interviews vil bruge en standard kvalitativ softwarepakke (NVivo version 12) til at udføre tematisk analyse gennem en iterativ proces med kodning, organisering af kodning i temaer, gennemgang af temaer og generering af en endelig tematisk fortælling med reference til forskningsspørgsmålet.
Vi vil bruge både deduktive og induktive elementer i den tematiske analyse.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hvordan fungerer disse barrierer og drivere på forskellige stadier af "deltagelse", herunder overvejelser om gruppedeltagelse; og inden for gruppedeltagelse? via tematisk analyse af semistruktureret interview.
Tidsramme: 12 måneder
|
Semistrukturerede interviewudskrifter vil blive genstand for en kvalitativ tematisk analyse med simple beskrivende statistikker (via demografisk spørgeskema, PHQ9, GAD7 og ESS) for at karakterisere prøven og understøtte eventuelle anonymiserede citater.
Analyse af interviews vil bruge en standard kvalitativ softwarepakke (NVivo version 12) til at udføre tematisk analyse gennem en iterativ proces med kodning, organisering af kodning i temaer, gennemgang af temaer og generering af en endelig tematisk fortælling med reference til forskningsspørgsmålet.
Vi vil bruge både deduktive og induktive elementer i den tematiske analyse.
|
12 måneder
|
Hvad er den oplevede effekt af en træningsgruppe på den enkelte deltager, herunder positive og negative effekter? via tematisk analyse af semistruktureret interview.
Tidsramme: 12 måneder
|
Semistrukturerede interviewudskrifter vil blive genstand for en kvalitativ tematisk analyse med simple beskrivende statistikker (via demografisk spørgeskema, PHQ9, GAD7 og ESS) for at karakterisere prøven og understøtte eventuelle anonymiserede citater.
Analyse af interviews vil bruge en standard kvalitativ softwarepakke (NVivo version 12) til at udføre tematisk analyse gennem en iterativ proces med kodning, organisering af kodning i temaer, gennemgang af temaer og generering af en endelig tematisk fortælling med reference til forskningsspørgsmålet.
Vi vil bruge både deduktive og induktive elementer i den tematiske analyse.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neil Nixon, BSc,MMedSci,MBBS,DM,FRCPsych, University of Nottingham
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Braun V, Clarke V. To saturate or not to saturate? Questioning data saturation as a useful concept for thematic analysis and sample-size rationales. https://doi.org/101080/2159676X20191704846 [Internet]. 2019 [cited 2022 Apr 28];13(2):201-16.
- Depression [Internet]. [cited 2022 Apr 17].
- Al-Harbi KS. Treatment-resistant depression: therapeutic trends, challenges, and future directions. Patient Prefer Adherence. 2012;6:369-88. doi: 10.2147/PPA.S29716. Epub 2012 May 1.
- Coronavirus and depression in adults, Great Britain - Office for National Statistics [Internet]. [cited 2022 Apr 17].
- Mcdaid D, Park A-L, Davidson G, John A, Knifton L, Morton A, et al. Mental Health Foundation Shari McDaid, Mental Health Foundation, Mental Health Foundation Naomi Wilson. Ment Heal Found. 2022;
- Knapen J, Vancampfort D, Morien Y, Marchal Y. Exercise therapy improves both mental and physical health in patients with major depression. Disabil Rehabil. 2015;37(16):1490-5. doi: 10.3109/09638288.2014.972579. Epub 2014 Oct 24.
- Doose M, Ziegenbein M, Hoos O, Reim D, Stengert W, Hoffer N, Vogel C, Ziert Y, Sieberer M. Self-selected intensity exercise in the treatment of major depression: A pragmatic RCT. Int J Psychiatry Clin Pract. 2015;19(4):266-75. doi: 10.3109/13651501.2015.1082599. Epub 2015 Sep 23.
- Schuch FB, Vasconcelos-Moreno MP, Borowsky C, Zimmermann AB, Rocha NS, Fleck MP. Exercise and severe major depression: effect on symptom severity and quality of life at discharge in an inpatient cohort. J Psychiatr Res. 2015 Feb;61:25-32. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.11.005. Epub 2014 Nov 21.
- Schuch FB, Stubbs B. The Role of Exercise in Preventing and Treating Depression. Curr Sports Med Rep. 2019 Aug;18(8):299-304. doi: 10.1249/JSR.0000000000000620.
- Schuch FB, Vancampfort D, Rosenbaum S, Richards J, Ward PB, Stubbs B. Exercise improves physical and psychological quality of life in people with depression: A meta-analysis including the evaluation of control group response. Psychiatry Res. 2016 Jul 30;241:47-54. doi: 10.1016/j.psychres.2016.04.054. Epub 2016 Apr 26.
- Xie Y, Wu Z, Sun L, Zhou L, Wang G, Xiao L, Wang H. The Effects and Mechanisms of Exercise on the Treatment of Depression. Front Psychiatry. 2021 Nov 5;12:705559. doi: 10.3389/fpsyt.2021.705559. eCollection 2021.
- NATIONAL INSTITUTE FOR HEALTH AND CARE EXCELLENCE Guideline Depression in adults Draft for consultation, November 2021 [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://www.nice.org.uk/guidance/GID-
- Monteiro FC, Schuch FB, Deslandes AC, Mosqueiro BP, Caldieraro MA, Fleck MPA. Factors associated with adherence to sports and exercise among outpatients with major depressive disorder. Trends Psychiatry Psychother. 2021 Apr-Jun;43(2):108-115. doi: 10.47626/2237-6089-2019-0109. Epub 2021 Jun 15.
- Stanton R, Reaburn P. Exercise and the treatment of depression: a review of the exercise program variables. J Sci Med Sport. 2014 Mar;17(2):177-82. doi: 10.1016/j.jsams.2013.03.010. Epub 2013 Apr 18.
- Morriss R, Garland A, Nixon N, Guo B, James M, Kaylor-Hughes C, Moore R, Ramana R, Sampson C, Sweeney T, Dalgleish T; NIHR CLAHRC Specialist Mood Disorder Study Group. Efficacy and cost-effectiveness of a specialist depression service versus usual specialist mental health care to manage persistent depression: a randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2016 Sep;3(9):821-31. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30143-2. Epub 2016 Aug 3.
- Online surveys [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://www.onlinesurveys.ac.uk/
- HRA N. Seeking Consent in COVID-19 Research. 2020.
- PHQ-9 Depression Test Questionnaire | Patient [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://patient.info/doctor/patient-health-questionnaire-phq-9
- GAD7 Anxiety Test Questionnaire | Patient [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://patient.info/doctor/generalised-anxiety-disorder-assessment-gad-7
- Andrews B, Qian M, Valentine JD. Predicting depressive symptoms with a new measure of shame: The Experience of Shame Scale. Br J Clin Psychol. 2002 Mar;41(Pt 1):29-42. doi: 10.1348/014466502163778.
- Braun V, Clarke V. Using thematic analysis in psychology. Qual Res Psychol. 2006 Jan;3(2):77-101.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2022
Først opslået (FAKTISKE)
14. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22032
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse
-
Shalvata Mental Health CenterUkendt
-
Yonsei UniversityAfsluttet
-
Section for Affective Disorders; Northern Stockholm...Afsluttet
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetMajor Depressive Disorder (MDD)Korea, Republikken
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AfsluttetMajor Depressive Disorder (MDD)Indien
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Ukendt
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetMajor Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
AccexibleRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Spanien
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Kina